- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04382196
Impacto da COVID-19 na saúde mental dos profissionais de saúde (COVID-Impact)
O Impacto da Pandemia de COVID-19 na Saúde Mental e na Qualidade de Vida dos Trabalhadores da Saúde de um Hospital Universitário
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O impacto da atual pandemia de Covid-19 nos profissionais de saúde é enorme. Estudos anteriores durante o surto de SARS demonstraram uma carga significativa e aumento de problemas de saúde mental em profissionais de saúde. Este estudo longitudinal visa investigar a prevalência de problemas de saúde mental e a qualidade de vida dos profissionais de saúde durante e após a pandemia de Covid-19 . Serão incluídos os profissionais de saúde das diferentes coortes e enfermarias de trânsito Covid-19, bem como a unidade de terapia intensiva e os serviços de emergência (psiquiátrica) do hospital universitário de Ghent, bem como os profissionais de saúde de 6 não-Covid-19 enfermarias. Os participantes receberão uma pesquisa on-line mensal durante as restrições emitidas pelo governo. Após o término das restrições, os participantes receberão pesquisas trimestrais por um período de um ano.
No primeiro inquérito serão recolhidos dados sociodemográficos, dados relativos ao emprego e problemas de saúde mental anteriores. O status Covid-19 dos profissionais de saúde será questionado em todas as pesquisas. A Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse (DASS-21), a tradução holandesa do Covid-19 Peritraumático Distress Index (CPDI), o WHO Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF) e o Primary Care PTSD Screen para DSM- 5 (PC-PTSD-5) e três itens que medem o apoio social serão administrados em cada pesquisa.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Ghent, Bélgica, 9000
- Ghent University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- profissional de saúde
- empregado na inclusão na coorte/trânsito Covid ou serviços de emergência (psiquiátrica) ou unidade de terapia intensiva ou 6 enfermarias específicas do Hospital Universitário de Ghent
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Profissionais de saúde
Profissionais de saúde de um hospital universitário
|
Uma pesquisa online será administrada
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sintomas depressivos na linha de base
Prazo: Linha de base
|
Sintomas depressivos medidos pela subescala de depressão de 7 itens da Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse autorreferida de 21 itens (DASS-21) (DASS-21-Depressão).
Uma pontuação mais alta indica mais sintomas depressivos com pontuação mínima de 0 e máxima de 21.
|
Linha de base
|
|
Alteração nos sintomas depressivos
Prazo: Linha de base, linha de base + 30 dias, linha de base + 90 dias, linha de base + 180 dias, linha de base + 270 dias, linha de base + 360 dias, linha de base + 540 dias, linha de base + 900 dias
|
Sintomas depressivos medidos pela subescala de depressão de 7 itens da Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse autorreferida de 21 itens (DASS-21) (DASS-21-Depressão).
Uma pontuação mais alta indica mais sintomas depressivos com pontuação mínima de 0 e máxima de 21.
|
Linha de base, linha de base + 30 dias, linha de base + 90 dias, linha de base + 180 dias, linha de base + 270 dias, linha de base + 360 dias, linha de base + 540 dias, linha de base + 900 dias
|
|
Níveis de ansiedade na linha de base
Prazo: Linha de base
|
Ansiedade medida pela subescala de ansiedade de 7 itens do auto-relatado DASS-21 (DASS-21-Ansiedade).
Uma pontuação mais alta indica maiores níveis de ansiedade com uma pontuação mínima de 0 e uma pontuação máxima de 21.
|
Linha de base
|
|
Mudança nos níveis de ansiedade
Prazo: Linha de base, linha de base + 30 dias, linha de base + 90 dias, linha de base + 180 dias, linha de base + 270 dias, linha de base + 360 dias, linha de base + 540 dias, linha de base + 900 dias
|
Ansiedade medida pela subescala de ansiedade de 7 itens do auto-relatado DASS-21 (DASS-21-Ansiedade).
Uma pontuação mais alta indica maiores níveis de ansiedade com uma pontuação mínima de 0 e uma pontuação máxima de 21.
|
Linha de base, linha de base + 30 dias, linha de base + 90 dias, linha de base + 180 dias, linha de base + 270 dias, linha de base + 360 dias, linha de base + 540 dias, linha de base + 900 dias
|
|
Níveis de estresse na linha de base
Prazo: Linha de base
|
Estresse medido pela subescala de estresse de 7 itens do auto-relatado DASS-21 (DASS-21-Stress).
Uma pontuação mais alta indica níveis de estresse mais altos com uma pontuação mínima de 0 e uma pontuação máxima de 21.
|
Linha de base
|
|
Mudança nos níveis de estresse
Prazo: Linha de base, linha de base + 30 dias, linha de base + 90 dias, linha de base + 180 dias, linha de base + 270 dias, linha de base + 360 dias, linha de base + 540 dias, linha de base + 900 dias
|
Estresse medido pela subescala de estresse de 7 itens do auto-relatado DASS-21 (DASS-21-Stress).
Uma pontuação mais alta indica níveis de estresse mais altos com uma pontuação mínima de 0 e uma pontuação máxima de 21.
|
Linha de base, linha de base + 30 dias, linha de base + 90 dias, linha de base + 180 dias, linha de base + 270 dias, linha de base + 360 dias, linha de base + 540 dias, linha de base + 900 dias
|
|
Qualidade de vida na linha de base
Prazo: Linha de base
|
A qualidade de vida será medida pelo Questionário Bref de Qualidade de Vida da OMS (WHOQOL-BREF).
Este questionário de autorrelato tem uma pontuação mínima de 0 e uma pontuação máxima de 100, sendo que uma pontuação mais alta indica maior qualidade de vida.
Inclui diferentes domínios, como saúde física, saúde psicológica, relações sociais e meio ambiente, bem como duas questões específicas sobre a percepção geral do indivíduo sobre qualidade de vida e saúde física.
|
Linha de base
|
|
Mudança na qualidade de vida
Prazo: Linha de base, linha de base + 30 dias, linha de base + 90 dias, linha de base + 180 dias, linha de base + 270 dias, linha de base + 360 dias, linha de base + 540 dias, linha de base + 900 dias
|
A qualidade de vida será medida pelo Questionário Bref de Qualidade de Vida da OMS (WHOQOL-BREF).
Este questionário de autorrelato tem uma pontuação mínima de 0 e uma pontuação máxima de 100, sendo que uma pontuação mais alta indica maior qualidade de vida.
Inclui diferentes domínios, como saúde física, saúde psicológica, relações sociais e meio ambiente, bem como duas questões específicas sobre a percepção geral do indivíduo sobre qualidade de vida e saúde física.
|
Linha de base, linha de base + 30 dias, linha de base + 90 dias, linha de base + 180 dias, linha de base + 270 dias, linha de base + 360 dias, linha de base + 540 dias, linha de base + 900 dias
|
|
Sofrimento psicológico relacionado à Covid-19
Prazo: linha de base
|
A angústia específica em relação ao Covd-19 será medida pela tradução holandesa do Índice de Angústia Peritraumática COVID-19 (CPDI).
Este questionário autorreferido indaga sobre a frequência de ansiedade, depressão, fobias específicas, alteração cognitiva, evitação e comportamento compulsivo, sintomas físicos e perda do funcionamento social na última semana.
A pontuação varia de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando mais angústia.
|
linha de base
|
|
Mudança no sofrimento psicológico relacionado ao Covid-19
Prazo: Linha de base, linha de base + 30 dias, linha de base + 90 dias, linha de base + 180 dias, linha de base + 270 dias, linha de base + 360 dias, linha de base + 540 dias, linha de base + 900 dias
|
A angústia específica em relação ao Covd-19 será medida pela tradução holandesa do Índice de Angústia Peritraumática COVID-19 (CPDI).
Este questionário autorreferido indaga sobre a frequência de ansiedade, depressão, fobias específicas, alteração cognitiva, evitação e comportamento compulsivo, sintomas físicos e perda do funcionamento social na última semana.
A pontuação varia de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando mais angústia.
|
Linha de base, linha de base + 30 dias, linha de base + 90 dias, linha de base + 180 dias, linha de base + 270 dias, linha de base + 360 dias, linha de base + 540 dias, linha de base + 900 dias
|
|
Sintomas de estresse pós traumático
Prazo: Linha de base
|
A tela de PTSD de cuidados primários para DSM-5 (PC-PTSD-5) é uma tela de 5 itens que foi projetada para uso em ambientes de cuidados primários.
A medida começa com um item destinado a avaliar se o entrevistado teve alguma exposição a eventos traumáticos.
Se um respondente negar a exposição, o PC-PTSD-5 é completo com uma pontuação de 0. No entanto, se um respondente indicar que passou por um evento traumático ao longo de sua vida, o respondente é instruído a responder a cinco perguntas adicionais sim /sem perguntas sobre como a exposição ao trauma os afetou no último mês.
A pontuação mínima é 0 e a pontuação máxima é 5, com pontuações mais altas indicando mais sintomas relacionados ao TEPT.
|
Linha de base
|
|
Mudança nos sintomas de estresse pós-traumático
Prazo: Linha de base, linha de base + 30 dias, linha de base + 90 dias, linha de base + 180 dias, linha de base + 270 dias, linha de base + 360 dias, linha de base + 540 dias, linha de base + 900 dias
|
A tela de PTSD de cuidados primários para DSM-5 (PC-PTSD-5) é uma tela de 5 itens que foi projetada para uso em ambientes de cuidados primários.
A medida começa com um item destinado a avaliar se o entrevistado teve alguma exposição a eventos traumáticos.
Se um respondente negar a exposição, o PC-PTSD-5 é completo com uma pontuação de 0. No entanto, se um respondente indicar que passou por um evento traumático ao longo de sua vida, o respondente é instruído a responder a cinco perguntas adicionais sim /sem perguntas sobre como a exposição ao trauma os afetou no último mês.
A pontuação mínima é 0 e a pontuação máxima é 5, com pontuações mais altas indicando mais sintomas relacionados ao TEPT.
|
Linha de base, linha de base + 30 dias, linha de base + 90 dias, linha de base + 180 dias, linha de base + 270 dias, linha de base + 360 dias, linha de base + 540 dias, linha de base + 900 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Suporte social percebido na linha de base
Prazo: Linha de base
|
O apoio social (de colegas e empregador) conforme percebido pelos participantes será medido por três itens medidos em uma escala Likert de 5 pontos.
Para cada item a pontuação mínima é 1 e a pontuação máxima é 5.
|
Linha de base
|
|
Mudança no suporte social percebido
Prazo: Linha de base, linha de base + 30 dias, linha de base + 90 dias, linha de base + 180 dias, linha de base + 270 dias, linha de base + 360 dias, linha de base + 540 dias, linha de base + 900 dias
|
O apoio social (de colegas e empregador) conforme percebido pelos participantes será medido por três itens medidos em uma escala Likert de 5 pontos.
Para cada item a pontuação mínima é 1 e a pontuação máxima é 5.
|
Linha de base, linha de base + 30 dias, linha de base + 90 dias, linha de base + 180 dias, linha de base + 270 dias, linha de base + 360 dias, linha de base + 540 dias, linha de base + 900 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Gilbert Lemmens, University Hospital, Ghent
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BC-07564
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .