新型コロナウイルス感染症パンデミックにおける感染時の健康と機能に関する共同成果研究 (COH-FIT)
2020年5月12日 更新者：University of Padova
一般人口（子供、青少年、成人）を対象とした、新型コロナウイルス感染症パンデミック時の身体的および精神的健康および健康行動の特徴と予測因子を評価する、観察的、横断的、多施設、マルチウェーブ調査。
調査の概要
状態
わからない
詳細な説明
2020 年 3 月、世界保健機関は、新型コロナウイルス (コロナウイルスとして知られる) ウイルスが世界的なパンデミックであると宣言しました。 新型コロナウイルス感染症（COVID-19）は、中国の武漢省で発生したと考えられているコロナウイルスの変異種です。 2020年4月7日までに、1,346,299人もの人が新型コロナウイルス感染症を確認しており、すでに7万4,679人が新型コロナウイルス感染症の合併症により死亡している。
この研究の仮説は、一般住民と新型コロナウイルス感染者の管理に携わる医療従事者の身体的および精神的健康は新型コロナウイルスによって大きな影響を受けるが、リスクと防御要因は存在するというものである。
調査員は、年齢層に基づいて 3 つの異なる調査を配布する予定です。 最初の調査である COH-FIT-Adults/ (COH-FIT-A) は、北アメリカ、南アメリカ、ヨーロッパ、アジア、アフリカ、オーストラリアの一般成人 (年齢 >/= 18 歳) 人口を対象に調査されます。オンラインリンク、公表、ソーシャルメディア、定期的なメディア報道機関、または無作為に選択された全国を代表するサンプル（潜在的には国家を代表するサンプル）を使用できる専門機関や機関（意見調査センターなど）を通じて、一般の人々にプロジェクトを知らせる。資金は国/地方の補助金申請によって賄われます)。 さらに、成人の医療専門家のサブグループについては、医療専門家の組織や団体、病院や大学の匿名化されたチャネルを利用した調査配布メカニズムが使用されます。
14 ～ 17 歳の青少年の保護者は、アンケートに回答し、質問に精通した後、青少年が COH-FIT-AD 調査に参加することについて電子同意を得ることが求められます。その際、質問の 1 つには性的な内容が含まれることを知らされます。青年版では内容が省略されております。 6 ～ 13 歳のお子様の保護者は、電子的に参加に同意する前に、お子様が回答するアンケートの質問を確認することができます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
100000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Thessaloníki、ギリシャ
- 募集
- Aristotle University Of Thessaloniki
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コンタクト：
- Agorastos Agorastos
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
一般人口
説明
包含基準:
- 一般人口
- 研究への同意（成人）
- 児童および青少年の研究参加に同意する保護者
除外基準:
- 研究に同意していない（成人）
- 研究に同意していない（小児および青少年）
- 年齢 < 6 歳
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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新型コロナウイルスのパンデミック中の一般住民
新型コロナウイルス感染症（COVID-19）パンデミック中の一般住民。
成人、青少年、6 歳以上の子供。
医療、警察、消防、軍事で働く人々とその他の人々。
身体的な病気を持つ人々とそれ以外の人々。
精神疾患を持つ人々とそれ以外の人々。
さまざまな大陸、国、地域。
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一般人口、新型コロナウイルスのパンデミックから6か月後
新型コロナウイルスのパンデミックから 6 か月後の一般人口 成人、青少年、6 歳以上の子供。
医療、警察、消防、軍事で働く人々とその他の人々。
身体的な病気を持つ人々とそれ以外の人々。
精神疾患を持つ人々とそれ以外の人々。
さまざまな大陸、国、地域。
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一般人口、新型コロナウイルスのパンデミックから 12 か月後
新型コロナウイルスのパンデミックから 12 か月後の一般人口 成人、青少年、6 歳以上の子供。
医療、警察、消防、軍事で働く人々とその他の人々。
身体的な病気を持つ人々とそれ以外の人々。
精神疾患を持つ人々とそれ以外の人々。
さまざまな大陸、国、地域。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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パンデミック前の過去 2 週間と、新型コロナウイルス感染症パンデミック中の過去 2 週間でのメンタルヘルスの症状と幸福度の変化
時間枠：第 1 波 - パンデミック前の過去 2 週間から、2020 年 4 月 26 日以降、WHO が宣言したパンデミック終息までの次の変化 (2020 年 10 月から 2021 年 4 月の間と推定)
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新型コロナウイルス感染症のパンデミック中に実施された第1波調査の主な結果は、すべての精神症状にわたる視覚的アナログスケールで評価されたトランス診断手段の平均変化と、過去2週間の世界保健機関(WHO)-5の幸福度となる。新型コロナウイルス感染症が流行する前の過去2週間の「通常の生活」と比較して。 WHO-5 の場合、生スコアの範囲は 0 (幸福度の欠如) から 25 (最大の幸福度) です。 |
第 1 波 - パンデミック前の過去 2 週間から、2020 年 4 月 26 日以降、WHO が宣言したパンデミック終息までの次の変化 (2020 年 10 月から 2021 年 4 月の間と推定)
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メンタルヘルスの症状と幸福度は、パンデミック前の 2 週間と、WHO が新型コロナウイルス感染症のパンデミックを宣言してから 6 か月後の 2 週間で変化
時間枠：ウェーブ 2 - パンデミック前から 6 か月後までの変化
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新型コロナウイルス感染症パンデミックの最中に実施された第 2 波調査の主な結果は、過去 2 週間におけるすべての精神症状と世界保健機関 (WHO)-5 の健康状態にわたる視覚的アナログスケールで評価されたトランス診断手段の平均変化となります。新型コロナウイルス感染症のパンデミックが終息してから数か月後、新型コロナウイルス感染症の発生前の「通常の生活」の最後の 2 週間と比較した。 WHO-5 の場合、生スコアの範囲は 0 (幸福度の欠如) から 25 (最大の幸福度) です。 |
ウェーブ 2 - パンデミック前から 6 か月後までの変化
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パンデミック前の 2 週間と、WHO が新型コロナウイルス感染症のパンデミックを宣言してから 12 か月後の 2 週間で、メンタルヘルスの症状と幸福度は変化する
時間枠：ウェーブ 3 - パンデミック発生前からパンデミック発生後 12 か月間の変化 (パンデミック発生が WHO から宣言されてから、パンデミック発生の終結が WHO によって宣言されるまで)
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新型コロナウイルス感染症のパンデミック中に実施されたウェーブ 3 調査の主な結果は、過去 2 週間におけるすべての精神症状および世界保健機関 (WHO)-5 の健康状態にわたる視覚的アナログスケールで評価されたトランス診断手段の平均変化となります 12新型コロナウイルス感染症のパンデミックが終息してから数か月後、新型コロナウイルス感染症の発生前の「通常の生活」の最後の 2 週間と比較した。 WHO-5 の場合、生スコアの範囲は 0 (幸福度の欠如) から 25 (最大の幸福度) です。 |
ウェーブ 3 - パンデミック発生前からパンデミック発生後 12 か月間の変化 (パンデミック発生が WHO から宣言されてから、パンデミック発生の終結が WHO によって宣言されるまで)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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パンデミック前の 2 週間からパンデミック中の 2 週間までの使用単位の変化としてのアルコール乱用の変化
時間枠：第 1 波 - パンデミック前の過去 2 週間から、2020 年 4 月 26 日以降、WHO が宣言したパンデミック終息までの次の変化 (2020 年 10 月から 2021 年 4 月の間と推定)
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パンデミック前の 2 週間からパンデミック中の 2 週間までの使用単位の変化としてのアルコール乱用の変化
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第 1 波 - パンデミック前の過去 2 週間から、2020 年 4 月 26 日以降、WHO が宣言したパンデミック終息までの次の変化 (2020 年 10 月から 2021 年 4 月の間と推定)
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パンデミック前の過去 2 週間からパンデミック中の過去 2 週間までの 1 日あたりのタバコの本数の変化としてのタバコ使用量の変化
時間枠：第 1 波 - パンデミック前の過去 2 週間から、2020 年 4 月 26 日以降、WHO が宣言したパンデミック終息までの次の変化 (2020 年 10 月から 2021 年 4 月の間と推定)
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パンデミック前の過去 2 週間からパンデミック中の過去 2 週間までの 1 日あたりのタバコの本数の変化としてのタバコ使用量の変化
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第 1 波 - パンデミック前の過去 2 週間から、2020 年 4 月 26 日以降、WHO が宣言したパンデミック終息までの次の変化 (2020 年 10 月から 2021 年 4 月の間と推定)
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パンデミック前の 2 週間からパンデミック中の 2 週間までに喫煙されたカンナビノイドのグラム数の変化
時間枠：第 1 波 - パンデミック前の過去 2 週間から、2020 年 4 月 26 日以降、WHO が宣言したパンデミック終息までの次の変化 (2020 年 10 月から 2021 年 4 月の間と推定)
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パンデミック前の 2 週間からパンデミック中の 2 週間までに喫煙されたカンナビノイドのグラム数の変化
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第 1 波 - パンデミック前の過去 2 週間から、2020 年 4 月 26 日以降、WHO が宣言したパンデミック終息までの次の変化 (2020 年 10 月から 2021 年 4 月の間と推定)
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パンデミック前の 2 週間からパンデミック中の 2 週間までの使用単位の変化としてのアルコール乱用の変化
時間枠：ウェーブ 2 - パンデミック前から 6 か月後までの変化
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パンデミック前の 2 週間からパンデミック中の 2 週間までの使用単位の変化としてのアルコール乱用の変化
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ウェーブ 2 - パンデミック前から 6 か月後までの変化
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パンデミック前の過去 2 週間からパンデミック中の過去 2 週間までの 1 日あたりのタバコの本数の変化としてのタバコ使用量の変化
時間枠：ウェーブ 2 - パンデミック前から 6 か月後までの変化
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パンデミック前の過去 2 週間からパンデミック中の過去 2 週間までの 1 日あたりのタバコの本数の変化としてのタバコ使用量の変化
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ウェーブ 2 - パンデミック前から 6 か月後までの変化
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パンデミック前の 2 週間からパンデミック中の 2 週間までに喫煙されたカンナビノイドのグラム数の変化
時間枠：ウェーブ 2 - パンデミック前から 6 か月後までの変化
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パンデミック前の 2 週間からパンデミック中の 2 週間までに喫煙されたカンナビノイドのグラム数の変化
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ウェーブ 2 - パンデミック前から 6 か月後までの変化
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パンデミック前の 2 週間からパンデミック中の 2 週間までの使用単位の変化としてのアルコール乱用の変化
時間枠：ウェーブ 3 - パンデミック前からパンデミック後 12 か月までの変化
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パンデミック前の 2 週間からパンデミック中の 2 週間までの使用単位の変化としてのアルコール乱用の変化
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ウェーブ 3 - パンデミック前からパンデミック後 12 か月までの変化
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パンデミック前の過去 2 週間からパンデミック中の過去 2 週間までの 1 日あたりのタバコの本数の変化としてのタバコ使用量の変化
時間枠：ウェーブ 3 - パンデミック前からパンデミック後 12 か月までの変化
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パンデミック前の過去 2 週間からパンデミック中の過去 2 週間までの 1 日あたりのタバコの本数の変化としてのタバコ使用量の変化
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ウェーブ 3 - パンデミック前からパンデミック後 12 か月までの変化
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パンデミック前の 2 週間からパンデミック中の 2 週間までに喫煙されたカンナビノイドのグラム数の変化
時間枠：ウェーブ 3 - パンデミック前からパンデミック後 12 か月までの変化
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パンデミック前の 2 週間からパンデミック中の 2 週間までに喫煙されたカンナビノイドのグラム数の変化
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ウェーブ 3 - パンデミック前からパンデミック後 12 か月までの変化
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一般的な身体的健康状態の変化。0 から 100 までの VAS スケールで自己評価されます。
時間枠：第 1 波 - パンデミック前の過去 2 週間から、2020 年 4 月 26 日以降、WHO が宣言したパンデミック終息までの次の変化 (2020 年 10 月から 2021 年 4 月の間と推定)
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一般的な身体的健康状態の変化。0 から 100 までの VAS スケールで自己評価されます。
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第 1 波 - パンデミック前の過去 2 週間から、2020 年 4 月 26 日以降、WHO が宣言したパンデミック終息までの次の変化 (2020 年 10 月から 2021 年 4 月の間と推定)
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一般的な身体的健康状態の変化。0 から 100 までの VAS スケールで自己評価されます。
時間枠：ウェーブ 2 - パンデミック前から 6 か月後までの変化
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一般的な身体的健康状態の変化。0 から 100 までの VAS スケールで自己評価されます。
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ウェーブ 2 - パンデミック前から 6 か月後までの変化
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一般的な身体的健康状態の変化。0 から 100 までの VAS スケールで自己評価されます。
時間枠：ウェーブ 3 - パンデミック前からパンデミック後 12 か月までの変化
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一般的な身体的健康状態の変化。0 から 100 までの VAS スケールで自己評価されます。
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ウェーブ 3 - パンデミック前からパンデミック後 12 か月までの変化
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一般的なメンタルヘルスの変化。VAS スケール (0 から 100) で自己評価されます。
時間枠：第 1 波 - パンデミック前の過去 2 週間から、2020 年 4 月 26 日以降、WHO が宣言したパンデミック終息までの次の変化 (2020 年 10 月から 2021 年 4 月の間と推定)
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一般的なメンタルヘルスの変化。VAS スケール (0 から 100) で自己評価されます。
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第 1 波 - パンデミック前の過去 2 週間から、2020 年 4 月 26 日以降、WHO が宣言したパンデミック終息までの次の変化 (2020 年 10 月から 2021 年 4 月の間と推定)
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一般的なメンタルヘルスの変化。VAS スケール (0 から 100) で自己評価されます。
時間枠：ウェーブ 2 - パンデミック前から 6 か月後までの変化
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一般的なメンタルヘルスの変化。VAS スケール (0 から 100) で自己評価されます。
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ウェーブ 2 - パンデミック前から 6 か月後までの変化
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一般的なメンタルヘルスの変化。VAS スケール (0 から 100) で自己評価されます。
時間枠：ウェーブ 3 - パンデミック前からパンデミック後 12 か月までの変化
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一般的なメンタルヘルスの変化。VAS スケール (0 から 100) で自己評価されます。
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ウェーブ 3 - パンデミック前からパンデミック後 12 か月までの変化
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ケアへのアクセスのしやすさの変化。VAS スケールで 0 から 100 までの自己評価。
時間枠：第 1 波 - パンデミック前の過去 2 週間から、2020 年 4 月 26 日以降、WHO が宣言したパンデミック終息までの次の変化 (2020 年 10 月から 2021 年 4 月の間と推定)
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ケアへのアクセスのしやすさの変化。VAS スケールで 0 から 100 までの自己評価。
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第 1 波 - パンデミック前の過去 2 週間から、2020 年 4 月 26 日以降、WHO が宣言したパンデミック終息までの次の変化 (2020 年 10 月から 2021 年 4 月の間と推定)
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ケアへのアクセスのしやすさの変化。VAS スケールで 0 から 100 までの自己評価。
時間枠：ウェーブ 2 - パンデミック前から 6 か月後までの変化
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ケアへのアクセスのしやすさの変化。VAS スケールで 0 から 100 までの自己評価。
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ウェーブ 2 - パンデミック前から 6 か月後までの変化
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ケアへのアクセスのしやすさの変化。VAS スケールで 0 から 100 までの自己評価。
時間枠：ウェーブ 3 - パンデミック前からパンデミック後 12 か月までの変化
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ケアへのアクセスのしやすさの変化。VAS スケールで 0 から 100 までの自己評価。
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ウェーブ 3 - パンデミック前からパンデミック後 12 か月までの変化
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服薬アドヒアランスの変化。VAS スケールで 0 から 100 までの自己評価。
時間枠：第 1 波 - パンデミック前の過去 2 週間から、2020 年 4 月 26 日以降、WHO が宣言したパンデミック終息までの次の変化 (2020 年 10 月から 2021 年 4 月の間と推定)
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服薬アドヒアランスの変化。VAS スケールで 0 から 100 までの自己評価。
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第 1 波 - パンデミック前の過去 2 週間から、2020 年 4 月 26 日以降、WHO が宣言したパンデミック終息までの次の変化 (2020 年 10 月から 2021 年 4 月の間と推定)
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服薬アドヒアランスの変化。VAS スケールで 0 から 100 までの自己評価。
時間枠：ウェーブ 2 - パンデミック前から 6 か月後までの変化
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服薬アドヒアランスの変化。VAS スケールで 0 から 100 までの自己評価。
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ウェーブ 2 - パンデミック前から 6 か月後までの変化
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服薬アドヒアランスの変化。VAS スケールで 0 から 100 までの自己評価。
時間枠：ウェーブ 3 - パンデミック前からパンデミック後 12 か月までの変化
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服薬アドヒアランスの変化。VAS スケールで 0 から 100 までの自己評価。
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ウェーブ 3 - パンデミック前からパンデミック後 12 か月までの変化
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セルフケア、学校/仕事、社会、家族における機能の変化。VAS スケールで 0 から 100 までの自己評価。
時間枠：第 1 波 - パンデミック前の過去 2 週間から、2020 年 4 月 26 日以降、WHO が宣言したパンデミック終息までの次の変化 (2020 年 10 月から 2021 年 4 月の間と推定)
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セルフケア、学校/仕事、社会、家族における機能の変化。VAS スケールで 0 から 100 までの自己評価。
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第 1 波 - パンデミック前の過去 2 週間から、2020 年 4 月 26 日以降、WHO が宣言したパンデミック終息までの次の変化 (2020 年 10 月から 2021 年 4 月の間と推定)
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セルフケア、学校/仕事、社会、家族における機能の変化。VAS スケールで 0 から 100 までの自己評価。
時間枠：ウェーブ 2 - パンデミック前から 6 か月後までの変化
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セルフケア、学校/仕事、社会、家族における機能の変化。VAS スケールで 0 から 100 までの自己評価。
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ウェーブ 2 - パンデミック前から 6 か月後までの変化
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セルフケア、学校/仕事、社会、家族における機能の変化。VAS スケールで 0 から 100 までの自己評価。
時間枠：ウェーブ 3 - パンデミック前からパンデミック後 12 か月までの変化
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セルフケア、学校/仕事、社会、家族における機能の変化。VAS スケールで 0 から 100 までの自己評価。
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ウェーブ 3 - パンデミック前からパンデミック後 12 か月までの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Christoph U. Correll, MD、Northwell Health
- 主任研究者：Marco Solmi, MD、University of Padova
- スタディディレクター：Agorastos Agorastos, MD、Aristotle University Of Thessaloniki
- スタディディレクター：Andres Estradè, MSc、Universidad Católica del Uruguay
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年4月26日
一次修了 (予期された)
2021年12月1日
研究の完了 (予期された)
2022年6月1日
試験登録日
最初に提出
2020年4月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年5月6日
最初の投稿 (実際)
2020年5月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年5月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年5月12日
最終確認日
2020年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- COH-FIT
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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