Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Collaborative Outcomes Study over gezondheid en functioneren tijdens infectietijden tijdens COVID-19-pandemie (COH-FIT)

12 mei 2020 bijgewerkt door: University of Padova
Observationeel, cross-sectioneel, multi-center, multi-wave onderzoek, waarbij kenmerken en voorspellers van fysieke en mentale gezondheid en gezondheidsgedrag tijdens de COVID-19-pandemie worden beoordeeld, gericht op de algemene bevolking (kinderen, adolescenten en volwassenen).

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Gedetailleerde beschrijving

In maart 2020 verklaarde de Wereldgezondheidsorganisatie het COVID-19-virus (bekend als Coronavirus) tot een wereldwijde pandemie. COVID-19 is een variant van het coronavirus waarvan wordt aangenomen dat het afkomstig is uit de provincie Wuhan in China. Tot 7 april 2020 hadden maar liefst 1.346.299 personen een COVID-19-infectie bevestigd, met al 74.679 sterfgevallen als gevolg van COVID-19-complicaties.

De hypothese van deze studie is dat de fysieke en mentale gezondheid van de algemene bevolking en gezondheidswerkers die betrokken zijn bij de behandeling van met COVID-19 geïnfecteerde mensen zwaar wordt aangetast door COVID-19, maar dat er risico- en beschermende factoren bestaan.

Onderzoekers zijn van plan om 3 verschillende enquêtes te verspreiden op basis van de leeftijdsgroep. De eerste enquête, COH-FIT-Adults/ (COH-FIT-A), zal worden verspreid onder de algemene volwassen (leeftijd >/= 18 jaar) bevolking in Noord-Amerika, Zuid-Amerika, Europa, Azië, Afrika en Australië via een online link, waardoor de algemene bevolking op de hoogte wordt gebracht van het project via openbare aankondigingen, sociale media en reguliere mediakanalen, of via gespecialiseerde instituten en agentschappen (bijv. gefinancierd door nationale / lokale subsidieaanvragen). Voor de subgroep van volwassen beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg zullen bovendien mechanismen voor de distributie van enquêtes worden gebruikt die gebruik maken van medische beroepsorganisaties en -verenigingen, geanonimiseerde kanalen van ziekenhuizen en universiteiten.

Voogden van adolescenten in de leeftijd van 14-17 jaar zullen worden gevraagd om elektronische toestemming te geven voor hun adolescent om deel te nemen aan de COH-FIT-AD-enquête nadat ze de enquête hebben ingevuld en bekend zijn met de vragen. de inhoud wordt weggelaten uit de versie voor adolescenten. Voogden van kinderen van 6-13 jaar oud kunnen de enquêtevragen bekijken die kinderen zouden beantwoorden voordat ze elektronisch instemmen met deelname.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Thessaloníki, Griekenland
        • Werving
        • Aristotle University Of Thessaloniki
        • Contact:
          • Agorastos Agorastos

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Bevolking

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Bevolking
  • Toestemming geven aan de studie (volwassenen)
  • Voogden die instemmen met studiedeelname van kinderen en adolescenten

Uitsluitingscriteria:

  • Niet instemmen met het onderzoek (volwassenen)
  • Niet instemmen met de studie (kinderen en adolescenten)
  • leeftijd < 6 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Algemene bevolking, tijdens COVID-pandemie
Algemene bevolking tijdens de COVID-19-pandemie. Volwassenen, adolescenten en kinderen van 6 jaar of ouder. Mensen die werken in de gezondheidszorg, politie, brandweer en militaire dienst versus anderen. Mensen met een lichamelijke ziekte versus anderen. Mensen met een psychische aandoening versus anderen. Verschillende continenten, landen en regio's.
Algemene bevolking, 6 maanden na de COVID-pandemie
Algemene bevolking, 6 maanden na de COVID-pandemie Volwassenen, adolescenten en kinderen van 6 jaar of ouder. Mensen die werken in de gezondheidszorg, politie, brandweer en militaire dienst versus anderen. Mensen met een lichamelijke ziekte versus anderen. Mensen met een psychische aandoening versus anderen. Verschillende continenten, landen en regio's.
Algemene bevolking, 12 maanden na de COVID-pandemie
Algemene bevolking, 12 maanden na de COVID-pandemie Volwassenen, adolescenten en kinderen van 6 jaar of ouder. Mensen die werken in de gezondheidszorg, politie, brandweer en militaire dienst versus anderen. Mensen met een lichamelijke ziekte versus anderen. Mensen met een psychische aandoening versus anderen. Verschillende continenten, landen en regio's.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Geestelijke gezondheidssymptomen, verandering in welzijn van de laatste 2 weken vóór de pandemie tot de laatste 2 weken tijdens de COVID-19-pandemie
Tijdsspanne: golf 1 - verandering van de laatste 2 weken vóór de pandemie naar de volgende vanaf 26 april 2020, totdat de pandemie voorbij zal zijn, zoals verklaard door de WHO (we schatten tussen oktober 2020 en april 2021)

Het primaire resultaat van de enquête van golf 1, uitgevoerd tijdens de COVID-19-pandemie, is de gemiddelde verandering in transdiagnostische metingen op visuele analoge schaal voor alle psychiatrische symptomen, en het welzijn van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO)-5 in de afgelopen 2 weken vergeleken met de laatste 2 weken van het "gewone leven" vóór de uitbraak van COVID-19.

Voor WHO-5 varieert de ruwe score van 0 (afwezigheid van welzijn) tot 25 (maximaal welzijn).

golf 1 - verandering van de laatste 2 weken vóór de pandemie naar de volgende vanaf 26 april 2020, totdat de pandemie voorbij zal zijn, zoals verklaard door de WHO (we schatten tussen oktober 2020 en april 2021)
Geestelijke gezondheidssymptomen, welzijnsverandering van de laatste 2 weken vóór de pandemie tot de laatste 2 weken 6 maanden nadat de WHO pandemie heeft verklaard boven COVID-19-pandemie
Tijdsspanne: golf 2 - verandering van voor naar 6 maanden na pandemie

Het primaire resultaat van de enquête van golf 2, uitgevoerd tijdens de COVID-19-pandemie, is de gemiddelde verandering in transdiagnostische metingen op visuele analoge schaal voor alle psychiatrische symptomen en het welzijn van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO)-5 in de afgelopen 2 weken zes maanden na het einde van de COVID-19-pandemie, vergeleken met de laatste 2 weken van het "gewone leven" vóór de COVID-19-uitbraak.

Voor WHO-5 varieert de ruwe score van 0 (afwezigheid van welzijn) tot 25 (maximaal welzijn).

golf 2 - verandering van voor naar 6 maanden na pandemie
Geestelijke gezondheidssymptomen veranderen, welzijn verandert van de laatste 2 weken vóór de pandemie tot de laatste 2 weken 12 maanden nadat de WHO pandemie heeft verklaard boven COVID-19-pandemie
Tijdsspanne: golf 3 - verandering van vóór naar 12 maanden na pandemie (nadat de uitbraak van een pandemie is verklaard door de WHO en totdat de uitbraak van een pandemie door de WHO is beëindigd)

Het primaire resultaat van de enquête van golf 3, uitgevoerd tijdens de COVID-19-pandemie, is de gemiddelde verandering in visuele analoge schaal-beoordeelde transdiagnostische metingen voor alle psychiatrische symptomen en welzijn van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO)-5 in de afgelopen 2 weken 12 maanden na het einde van de COVID-19-pandemie, vergeleken met de laatste 2 weken van het "gewone leven" vóór de COVID-19-uitbraak.

Voor WHO-5 varieert de ruwe score van 0 (afwezigheid van welzijn) tot 25 (maximaal welzijn).

golf 3 - verandering van vóór naar 12 maanden na pandemie (nadat de uitbraak van een pandemie is verklaard door de WHO en totdat de uitbraak van een pandemie door de WHO is beëindigd)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in alcoholmisbruik, als verandering in gebruikte eenheden van de laatste 2 weken vóór de pandemie tot de laatste 2 weken tijdens de pandemie
Tijdsspanne: golf 1 - verandering van de laatste 2 weken vóór de pandemie naar de volgende vanaf 26 april 2020, totdat de pandemie voorbij zal zijn, zoals verklaard door de WHO (we schatten tussen oktober 2020 en april 2021)
Verandering in alcoholmisbruik, als verandering in gebruikte eenheden van de laatste 2 weken vóór de pandemie tot de laatste 2 weken tijdens de pandemie
golf 1 - verandering van de laatste 2 weken vóór de pandemie naar de volgende vanaf 26 april 2020, totdat de pandemie voorbij zal zijn, zoals verklaard door de WHO (we schatten tussen oktober 2020 en april 2021)
Verandering in sigarettengebruik, als verandering in het aantal sigaretten per dag van de laatste 2 weken vóór de pandemie tot de laatste 2 weken tijdens de pandemie
Tijdsspanne: golf 1 - verandering van de laatste 2 weken vóór de pandemie naar de volgende vanaf 26 april 2020, totdat de pandemie voorbij zal zijn, zoals verklaard door de WHO (we schatten tussen oktober 2020 en april 2021)
Verandering in sigarettengebruik, als verandering in het aantal sigaretten per dag van de laatste 2 weken vóór de pandemie tot de laatste 2 weken tijdens de pandemie
golf 1 - verandering van de laatste 2 weken vóór de pandemie naar de volgende vanaf 26 april 2020, totdat de pandemie voorbij zal zijn, zoals verklaard door de WHO (we schatten tussen oktober 2020 en april 2021)
Verandering in grammen gerookte cannabinoïden van de laatste 2 weken vóór de pandemie tot de laatste 2 weken tijdens de pandemie
Tijdsspanne: golf 1 - verandering van de laatste 2 weken vóór de pandemie naar de volgende vanaf 26 april 2020, totdat de pandemie voorbij zal zijn, zoals verklaard door de WHO (we schatten tussen oktober 2020 en april 2021)
Verandering in grammen gerookte cannabinoïden van de laatste 2 weken vóór de pandemie tot de laatste 2 weken tijdens de pandemie
golf 1 - verandering van de laatste 2 weken vóór de pandemie naar de volgende vanaf 26 april 2020, totdat de pandemie voorbij zal zijn, zoals verklaard door de WHO (we schatten tussen oktober 2020 en april 2021)
Verandering in alcoholmisbruik, als verandering in gebruikte eenheden van de laatste 2 weken vóór de pandemie tot de laatste 2 weken tijdens de pandemie
Tijdsspanne: golf 2 - verandering van voor naar 6 maanden na pandemie
Verandering in alcoholmisbruik, als verandering in gebruikte eenheden van de laatste 2 weken vóór de pandemie tot de laatste 2 weken tijdens de pandemie
golf 2 - verandering van voor naar 6 maanden na pandemie
Verandering in sigarettengebruik, als verandering in het aantal sigaretten per dag van de laatste 2 weken vóór de pandemie tot de laatste 2 weken tijdens de pandemie
Tijdsspanne: golf 2 - verandering van voor naar 6 maanden na pandemie
Verandering in sigarettengebruik, als verandering in het aantal sigaretten per dag van de laatste 2 weken vóór de pandemie tot de laatste 2 weken tijdens de pandemie
golf 2 - verandering van voor naar 6 maanden na pandemie
Verandering in grammen gerookte cannabinoïden van de laatste 2 weken vóór de pandemie tot de laatste 2 weken tijdens de pandemie
Tijdsspanne: golf 2 - verandering van voor naar 6 maanden na pandemie
Verandering in grammen gerookte cannabinoïden van de laatste 2 weken vóór de pandemie tot de laatste 2 weken tijdens de pandemie
golf 2 - verandering van voor naar 6 maanden na pandemie
Verandering in alcoholmisbruik, als verandering in gebruikte eenheden van de laatste 2 weken vóór de pandemie tot de laatste 2 weken tijdens de pandemie
Tijdsspanne: wave 3 - verandering van voor naar 12 maanden na pandemie
Verandering in alcoholmisbruik, als verandering in gebruikte eenheden van de laatste 2 weken vóór de pandemie tot de laatste 2 weken tijdens de pandemie
wave 3 - verandering van voor naar 12 maanden na pandemie
Verandering in sigarettengebruik, als verandering in het aantal sigaretten per dag van de laatste 2 weken vóór de pandemie tot de laatste 2 weken tijdens de pandemie
Tijdsspanne: wave 3 - verandering van voor naar 12 maanden na pandemie
Verandering in sigarettengebruik, als verandering in het aantal sigaretten per dag van de laatste 2 weken vóór de pandemie tot de laatste 2 weken tijdens de pandemie
wave 3 - verandering van voor naar 12 maanden na pandemie
Verandering in grammen gerookte cannabinoïden van de laatste 2 weken vóór de pandemie tot de laatste 2 weken tijdens de pandemie
Tijdsspanne: wave 3 - verandering van voor naar 12 maanden na pandemie
Verandering in grammen gerookte cannabinoïden van de laatste 2 weken vóór de pandemie tot de laatste 2 weken tijdens de pandemie
wave 3 - verandering van voor naar 12 maanden na pandemie
Verandering in algemene lichamelijke gezondheid, zelf beoordeeld, op een VAS-schaal van 0 tot 100.
Tijdsspanne: golf 1 - verandering van de laatste 2 weken vóór de pandemie naar de volgende vanaf 26 april 2020, totdat de pandemie voorbij zal zijn, zoals verklaard door de WHO (we schatten tussen oktober 2020 en april 2021)
Verandering in algemene lichamelijke gezondheid, zelf beoordeeld, op een VAS-schaal van 0 tot 100.
golf 1 - verandering van de laatste 2 weken vóór de pandemie naar de volgende vanaf 26 april 2020, totdat de pandemie voorbij zal zijn, zoals verklaard door de WHO (we schatten tussen oktober 2020 en april 2021)
Verandering in algemene lichamelijke gezondheid, zelf beoordeeld, op een VAS-schaal van 0 tot 100.
Tijdsspanne: golf 2 - verandering van voor naar 6 maanden na pandemie
Verandering in algemene lichamelijke gezondheid, zelf beoordeeld, op een VAS-schaal van 0 tot 100.
golf 2 - verandering van voor naar 6 maanden na pandemie
Verandering in algemene lichamelijke gezondheid, zelf beoordeeld, op een VAS-schaal van 0 tot 100.
Tijdsspanne: wave 3 - verandering van voor naar 12 maanden na pandemie
Verandering in algemene lichamelijke gezondheid, zelf beoordeeld, op een VAS-schaal van 0 tot 100.
wave 3 - verandering van voor naar 12 maanden na pandemie
Verandering in algemene geestelijke gezondheid, zelf beoordeeld, op een VAS-schaal van 0 tot 100.
Tijdsspanne: golf 1 - verandering van de laatste 2 weken vóór de pandemie naar de volgende vanaf 26 april 2020, totdat de pandemie voorbij zal zijn, zoals verklaard door de WHO (we schatten tussen oktober 2020 en april 2021)
Verandering in algemene geestelijke gezondheid, zelf beoordeeld, op een VAS-schaal van 0 tot 100.
golf 1 - verandering van de laatste 2 weken vóór de pandemie naar de volgende vanaf 26 april 2020, totdat de pandemie voorbij zal zijn, zoals verklaard door de WHO (we schatten tussen oktober 2020 en april 2021)
Verandering in algemene geestelijke gezondheid, zelf beoordeeld, op een VAS-schaal van 0 tot 100.
Tijdsspanne: golf 2 - verandering van voor naar 6 maanden na pandemie
Verandering in algemene geestelijke gezondheid, zelf beoordeeld, op een VAS-schaal van 0 tot 100.
golf 2 - verandering van voor naar 6 maanden na pandemie
Verandering in algemene geestelijke gezondheid, zelf beoordeeld, op een VAS-schaal van 0 tot 100.
Tijdsspanne: wave 3 - verandering van voor naar 12 maanden na pandemie
Verandering in algemene geestelijke gezondheid, zelf beoordeeld, op een VAS-schaal van 0 tot 100.
wave 3 - verandering van voor naar 12 maanden na pandemie
Verandering in gemakkelijke toegang tot zorg, zelf beoordeeld op een VAS-schaal van 0 tot 100.
Tijdsspanne: golf 1 - verandering van de laatste 2 weken vóór de pandemie naar de volgende vanaf 26 april 2020, totdat de pandemie voorbij zal zijn, zoals verklaard door de WHO (we schatten tussen oktober 2020 en april 2021)
Verandering in gemakkelijke toegang tot zorg, zelf beoordeeld op een VAS-schaal van 0 tot 100.
golf 1 - verandering van de laatste 2 weken vóór de pandemie naar de volgende vanaf 26 april 2020, totdat de pandemie voorbij zal zijn, zoals verklaard door de WHO (we schatten tussen oktober 2020 en april 2021)
Verandering in gemakkelijke toegang tot zorg, zelf beoordeeld op een VAS-schaal van 0 tot 100.
Tijdsspanne: golf 2 - verandering van voor naar 6 maanden na pandemie
Verandering in gemakkelijke toegang tot zorg, zelf beoordeeld op een VAS-schaal van 0 tot 100.
golf 2 - verandering van voor naar 6 maanden na pandemie
Verandering in gemakkelijke toegang tot zorg, zelf beoordeeld op een VAS-schaal van 0 tot 100.
Tijdsspanne: wave 3 - verandering van voor naar 12 maanden na pandemie
Verandering in gemakkelijke toegang tot zorg, zelf beoordeeld op een VAS-schaal van 0 tot 100.
wave 3 - verandering van voor naar 12 maanden na pandemie
Verandering in therapietrouw, zelf beoordeeld op een VAS-schaal van 0 tot 100.
Tijdsspanne: golf 1 - verandering van de laatste 2 weken vóór de pandemie naar de volgende vanaf 26 april 2020, totdat de pandemie voorbij zal zijn, zoals verklaard door de WHO (we schatten tussen oktober 2020 en april 2021)
Verandering in therapietrouw, zelf beoordeeld op een VAS-schaal van 0 tot 100.
golf 1 - verandering van de laatste 2 weken vóór de pandemie naar de volgende vanaf 26 april 2020, totdat de pandemie voorbij zal zijn, zoals verklaard door de WHO (we schatten tussen oktober 2020 en april 2021)
Verandering in therapietrouw, zelf beoordeeld op een VAS-schaal van 0 tot 100.
Tijdsspanne: golf 2 - verandering van voor naar 6 maanden na pandemie
Verandering in therapietrouw, zelf beoordeeld op een VAS-schaal van 0 tot 100.
golf 2 - verandering van voor naar 6 maanden na pandemie
Verandering in therapietrouw, zelf beoordeeld op een VAS-schaal van 0 tot 100.
Tijdsspanne: wave 3 - verandering van voor naar 12 maanden na pandemie
Verandering in therapietrouw, zelf beoordeeld op een VAS-schaal van 0 tot 100.
wave 3 - verandering van voor naar 12 maanden na pandemie
Verandering in functioneren op het gebied van zelfzorg, school/werk, sociaal en gezin, zelf beoordeeld op een VAS-schaal van 0 tot 100.
Tijdsspanne: golf 1 - verandering van de laatste 2 weken vóór de pandemie naar de volgende vanaf 26 april 2020, totdat de pandemie voorbij zal zijn, zoals verklaard door de WHO (we schatten tussen oktober 2020 en april 2021)
Verandering in functioneren op het gebied van zelfzorg, school/werk, sociaal en gezin, zelf beoordeeld op een VAS-schaal van 0 tot 100.
golf 1 - verandering van de laatste 2 weken vóór de pandemie naar de volgende vanaf 26 april 2020, totdat de pandemie voorbij zal zijn, zoals verklaard door de WHO (we schatten tussen oktober 2020 en april 2021)
Verandering in functioneren op het gebied van zelfzorg, school/werk, sociaal en gezin, zelf beoordeeld op een VAS-schaal van 0 tot 100.
Tijdsspanne: golf 2 - verandering van voor naar 6 maanden na pandemie
Verandering in functioneren op het gebied van zelfzorg, school/werk, sociaal en gezin, zelf beoordeeld op een VAS-schaal van 0 tot 100.
golf 2 - verandering van voor naar 6 maanden na pandemie
Verandering in functioneren op het gebied van zelfzorg, school/werk, sociaal en gezin, zelf beoordeeld op een VAS-schaal van 0 tot 100.
Tijdsspanne: wave 3 - verandering van voor naar 12 maanden na pandemie
Verandering in functioneren op het gebied van zelfzorg, school/werk, sociaal en gezin, zelf beoordeeld op een VAS-schaal van 0 tot 100.
wave 3 - verandering van voor naar 12 maanden na pandemie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Christoph U. Correll, MD, Northwell Health
  • Hoofdonderzoeker: Marco Solmi, MD, University of Padova
  • Studie directeur: Agorastos Agorastos, MD, Aristotle University Of Thessaloniki
  • Studie directeur: Andres Estradè, MSc, Universidad Católica del Uruguay

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

26 april 2020

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 december 2021

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 juni 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 april 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 mei 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

12 mei 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

14 mei 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 mei 2020

Laatst geverifieerd

1 mei 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Geestelijke gezondheid Welzijn 1

3
Abonneren