Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Společná studie výsledků o zdraví a fungování v době infekce během pandemie COVID-19 (COH-FIT)

12. května 2020 aktualizováno: University of Padova
Pozorovací, průřezový, multicentrický, vícevlnný průzkum, hodnotící charakteristiky a prediktory fyzického a duševního zdraví i zdravotního chování během pandemie COVID-19, zaměřený na širokou populaci (děti, dospívající a dospělí).

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

V březnu 2020 Světová zdravotnická organizace prohlásila virus COVID-19 (známý jako Coronavirus) za globální pandemii. COVID-19 je variantou koronaviru, o kterém se předpokládá, že pochází z čínské provincie Wuhan. Do 7. dubna 2020 mělo infekci COVID-19 potvrzeno až 1 346 299 jedinců, přičemž již 74 679 zemřelo na komplikace COVID-19.

Hypotézou této studie je, že fyzické a duševní zdraví obecné populace a zdravotnických pracovníků, kteří se podílejí na léčbě lidí infikovaných COVID-19, je silně ovlivněno COVID-19, ale že existují rizikové a ochranné faktory.

Vyšetřovatelé plánují distribuovat 3 různé průzkumy podle věkové skupiny. První průzkum, COH-FIT-Adults/ (COH-FIT-A), bude distribuován obecné dospělé populaci (věk >/= 18 let) v Severní Americe, Jižní Americe, Evropě, Asii, Africe a Austrálii prostřednictvím online odkaz, díky kterému se o projektu dozví široká veřejnost prostřednictvím veřejných oznámení, sociálních médií a pravidelných mediálních kanálů nebo prostřednictvím specializovaných institutů a agentur (např. financované z národních / místních grantových žádostí). Pro podskupinu dospělých zdravotnických pracovníků budou navíc použity mechanismy distribuce průzkumů, které využívají lékařské profesní organizace a asociace, nemocniční a univerzitní anonymizované kanály.

Opatrovníci mladistvých ve věku 14–17 let budou požádáni, aby poskytli elektronický souhlas jejich dospívajícímu s účastí na průzkumu COH-FIT-AD poté, co průzkum absolvovali a seznámili se s otázkami a byli informováni, že jedna otázka má sexualitu jako obsah bude z dospívající verze vynechán. Opatrovníci dětí ve věku 6–13 let si budou moci prohlédnout otázky průzkumu, na které by děti odpověděly, než elektronicky souhlasí s účastí.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Řecko
      • Thessaloníki, Řecko
        • Nábor
        • Aristotle University Of Thessaloniki
        • Kontakt:
          • Agorastos Agorastos

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Obecná populace

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Obecná populace
  • Souhlas se studiem (dospělí)
  • Opatrovníci souhlasí s účastí dětí a dospívajících na studiu

Kritéria vyloučení:

  • Nesouhlas se studií (dospělí)
  • Nesouhlas se studiem (děti a mladiství)
  • věk < 6 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Běžná populace během pandemie COVID
Obecná populace během pandemie COVID-19. Dospělí, dospívající a děti ve věku 6 let nebo starší. Lidé pracující ve zdravotnictví, policii, požární a vojenské službě vs. Lidé s tělesným onemocněním vs. Lidé s duševním onemocněním vs. Různé kontinenty, země a regiony.
Obecná populace, 6 měsíců po pandemii COVID
Obecná populace, 6 měsíců po pandemii COVID Dospělí, dospívající a děti ve věku 6 let nebo starší. Lidé pracující ve zdravotnictví, policii, požární a vojenské službě vs. Lidé s tělesným onemocněním vs. Lidé s duševním onemocněním vs. Různé kontinenty, země a regiony.
Obecná populace, 12 měsíců po pandemii COVID
Obecná populace, 12 měsíců po pandemii COVID Dospělí, dospívající a děti ve věku 6 let nebo starší. Lidé pracující ve zdravotnictví, policii, požární a vojenské službě vs. Lidé s tělesným onemocněním vs. Lidé s duševním onemocněním vs. Různé kontinenty, země a regiony.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Symptomy duševního zdraví, změna pohody z posledních 2 týdnů před pandemií na poslední 2 týdny během pandemie COVID-19
Časové okno: vlna 1 – změna z posledních 2 týdnů před pandemií na následující od 26. dubna 2020, dokud nebude pandemie ukončena, jak deklaruje WHO (odhadujeme mezi říjnem 2020 a dubnem 2021)

Primárním výsledkem průzkumu vlny 1, provedeného během pandemie COVID-19, bude průměrná změna transdiagnostických opatření hodnocených pomocí vizuální analogové škály napříč všemi psychiatrickými symptomy a blahobyt Světové zdravotnické organizace (WHO)-5 za poslední 2 týdny. ve srovnání s posledními 2 týdny „normálního života“ před vypuknutím COVID-19.

Pro WHO-5 se hrubé skóre pohybuje od 0 (absence pohody) do 25 (maximální pohoda).
vlna 1 – změna z posledních 2 týdnů před pandemií na následující od 26. dubna 2020, dokud nebude pandemie ukončena, jak deklaruje WHO (odhadujeme mezi říjnem 2020 a dubnem 2021)
Symptomy duševního zdraví, změna pohody z posledních 2 týdnů před pandemií na poslední 2 týdny 6 měsíců poté, co WHO vyhlásí pandemii kvůli pandemii COVID-19
Časové okno: vlna 2 – změna z doby před pandemií na 6 měsíců po pandemii

Primárním výsledkem v průzkumu vlny 2, provedeném během pandemie COVID-19, bude průměrná změna v transdiagnostických opatřeních hodnocených vizuální analogovou škálou napříč všemi psychiatrickými symptomy a blahobyt Světové zdravotnické organizace (WHO)-5 v posledních 2 týdnech šest měsíců po skončení pandemie COVID-19 ve srovnání s posledními 2 týdny „normálního života“ před vypuknutím COVID-19.

Pro WHO-5 se hrubé skóre pohybuje od 0 (absence pohody) do 25 (maximální pohoda).
vlna 2 – změna z doby před pandemií na 6 měsíců po pandemii
Symptomy duševního zdraví se mění, pohoda se mění z posledních 2 týdnů před pandemií na poslední 2 týdny 12 měsíců poté, co WHO vyhlásí pandemii kvůli pandemii COVID-19
Časové okno: vlna 3 - změna z doby před pandemií na 12 měsíců po vypuknutí pandemie (poté, co bylo propuknutí pandemie vyhlášeno WHO, a dokud nebude propuknutí pandemie prohlášeno za ukončené WHO)

Primárním výstupem v průzkumu vlny 3, provedeném během pandemie COVID-19, bude průměrná změna v transdiagnostických opatřeních hodnocených pomocí vizuální analogové stupnice napříč všemi psychiatrickými symptomy a blahobyt Světové zdravotnické organizace (WHO)-5 za poslední 2 týdny 12 měsíců po skončení pandemie COVID-19 ve srovnání s posledními 2 týdny „normálního života“ před vypuknutím COVID-19.

Pro WHO-5 se hrubé skóre pohybuje od 0 (absence pohody) do 25 (maximální pohoda).
vlna 3 - změna z doby před pandemií na 12 měsíců po vypuknutí pandemie (poté, co bylo propuknutí pandemie vyhlášeno WHO, a dokud nebude propuknutí pandemie prohlášeno za ukončené WHO)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve zneužívání alkoholu, jako změna jednotek používaných z posledních 2 týdnů před pandemií na poslední 2 týdny během pandemie
Časové okno: vlna 1 – změna z posledních 2 týdnů před pandemií na následující od 26. dubna 2020, dokud nebude pandemie ukončena, jak deklaruje WHO (odhadujeme mezi říjnem 2020 a dubnem 2021)
Změna ve zneužívání alkoholu, jako změna jednotek používaných z posledních 2 týdnů před pandemií na poslední 2 týdny během pandemie
vlna 1 – změna z posledních 2 týdnů před pandemií na následující od 26. dubna 2020, dokud nebude pandemie ukončena, jak deklaruje WHO (odhadujeme mezi říjnem 2020 a dubnem 2021)
Změna v užívání cigaret, jako změna počtu cigaret za den z posledních 2 týdnů před pandemií na poslední 2 týdny během pandemie
Časové okno: vlna 1 – změna z posledních 2 týdnů před pandemií na následující od 26. dubna 2020, dokud nebude pandemie ukončena, jak deklaruje WHO (odhadujeme mezi říjnem 2020 a dubnem 2021)
Změna v užívání cigaret, jako změna počtu cigaret za den z posledních 2 týdnů před pandemií na poslední 2 týdny během pandemie
vlna 1 – změna z posledních 2 týdnů před pandemií na následující od 26. dubna 2020, dokud nebude pandemie ukončena, jak deklaruje WHO (odhadujeme mezi říjnem 2020 a dubnem 2021)
Změna v gramech vykouřených kanabinoidů z posledních 2 týdnů před pandemií na poslední 2 týdny během pandemie
Časové okno: vlna 1 – změna z posledních 2 týdnů před pandemií na následující od 26. dubna 2020, dokud nebude pandemie ukončena, jak deklaruje WHO (odhadujeme mezi říjnem 2020 a dubnem 2021)
Změna v gramech vykouřených kanabinoidů z posledních 2 týdnů před pandemií na poslední 2 týdny během pandemie
vlna 1 – změna z posledních 2 týdnů před pandemií na následující od 26. dubna 2020, dokud nebude pandemie ukončena, jak deklaruje WHO (odhadujeme mezi říjnem 2020 a dubnem 2021)
Změna ve zneužívání alkoholu, jako změna jednotek používaných z posledních 2 týdnů před pandemií na poslední 2 týdny během pandemie
Časové okno: vlna 2 – změna z doby před pandemií na 6 měsíců po pandemii
Změna ve zneužívání alkoholu, jako změna jednotek používaných z posledních 2 týdnů před pandemií na poslední 2 týdny během pandemie
vlna 2 – změna z doby před pandemií na 6 měsíců po pandemii
Změna v užívání cigaret, jako změna počtu cigaret za den z posledních 2 týdnů před pandemií na poslední 2 týdny během pandemie
Časové okno: vlna 2 – změna z doby před pandemií na 6 měsíců po pandemii
Změna v užívání cigaret, jako změna počtu cigaret za den z posledních 2 týdnů před pandemií na poslední 2 týdny během pandemie
vlna 2 – změna z doby před pandemií na 6 měsíců po pandemii
Změna v gramech vykouřených kanabinoidů z posledních 2 týdnů před pandemií na poslední 2 týdny během pandemie
Časové okno: vlna 2 – změna z doby před pandemií na 6 měsíců po pandemii
Změna v gramech vykouřených kanabinoidů z posledních 2 týdnů před pandemií na poslední 2 týdny během pandemie
vlna 2 – změna z doby před pandemií na 6 měsíců po pandemii
Změna ve zneužívání alkoholu, jako změna jednotek používaných z posledních 2 týdnů před pandemií na poslední 2 týdny během pandemie
Časové okno: vlna 3 – změna z doby před pandemií na 12 měsíců po pandemii
Změna ve zneužívání alkoholu, jako změna jednotek používaných z posledních 2 týdnů před pandemií na poslední 2 týdny během pandemie
vlna 3 – změna z doby před pandemií na 12 měsíců po pandemii
Změna v užívání cigaret, jako změna počtu cigaret za den z posledních 2 týdnů před pandemií na poslední 2 týdny během pandemie
Časové okno: vlna 3 – změna z doby před pandemií na 12 měsíců po pandemii
Změna v užívání cigaret, jako změna počtu cigaret za den z posledních 2 týdnů před pandemií na poslední 2 týdny během pandemie
vlna 3 – změna z doby před pandemií na 12 měsíců po pandemii
Změna v gramech vykouřených kanabinoidů z posledních 2 týdnů před pandemií na poslední 2 týdny během pandemie
Časové okno: vlna 3 – změna z doby před pandemií na 12 měsíců po pandemii
Změna v gramech vykouřených kanabinoidů z posledních 2 týdnů před pandemií na poslední 2 týdny během pandemie
vlna 3 – změna z doby před pandemií na 12 měsíců po pandemii
Změna obecného fyzického zdraví, sebehodnocení, na stupnici VAS od 0 do 100.
Časové okno: vlna 1 – změna z posledních 2 týdnů před pandemií na následující od 26. dubna 2020, dokud nebude pandemie ukončena, jak deklaruje WHO (odhadujeme mezi říjnem 2020 a dubnem 2021)
Změna obecného fyzického zdraví, sebehodnocení, na stupnici VAS od 0 do 100.
vlna 1 – změna z posledních 2 týdnů před pandemií na následující od 26. dubna 2020, dokud nebude pandemie ukončena, jak deklaruje WHO (odhadujeme mezi říjnem 2020 a dubnem 2021)
Změna obecného fyzického zdraví, sebehodnocení, na stupnici VAS od 0 do 100.
Časové okno: vlna 2 – změna z doby před pandemií na 6 měsíců po pandemii
Změna obecného fyzického zdraví, sebehodnocení, na stupnici VAS od 0 do 100.
vlna 2 – změna z doby před pandemií na 6 měsíců po pandemii
Změna obecného fyzického zdraví, sebehodnocení, na stupnici VAS od 0 do 100.
Časové okno: vlna 3 – změna z doby před pandemií na 12 měsíců po pandemii
Změna obecného fyzického zdraví, sebehodnocení, na stupnici VAS od 0 do 100.
vlna 3 – změna z doby před pandemií na 12 měsíců po pandemii
Změna obecného duševního zdraví, sebehodnocení, na stupnici VAS od 0 do 100.
Časové okno: vlna 1 – změna z posledních 2 týdnů před pandemií na následující od 26. dubna 2020, dokud nebude pandemie ukončena, jak deklaruje WHO (odhadujeme mezi říjnem 2020 a dubnem 2021)
Změna obecného duševního zdraví, sebehodnocení, na stupnici VAS od 0 do 100.
vlna 1 – změna z posledních 2 týdnů před pandemií na následující od 26. dubna 2020, dokud nebude pandemie ukončena, jak deklaruje WHO (odhadujeme mezi říjnem 2020 a dubnem 2021)
Změna obecného duševního zdraví, sebehodnocení, na stupnici VAS od 0 do 100.
Časové okno: vlna 2 – změna z doby před pandemií na 6 měsíců po pandemii
Změna obecného duševního zdraví, sebehodnocení, na stupnici VAS od 0 do 100.
vlna 2 – změna z doby před pandemií na 6 měsíců po pandemii
Změna obecného duševního zdraví, sebehodnocení, na stupnici VAS od 0 do 100.
Časové okno: vlna 3 – změna z doby před pandemií na 12 měsíců po pandemii
Změna obecného duševního zdraví, sebehodnocení, na stupnici VAS od 0 do 100.
vlna 3 – změna z doby před pandemií na 12 měsíců po pandemii
Změna ve snadnosti přístupu k péči, sebehodnocení na stupnici VAS od 0 do 100.
Časové okno: vlna 1 – změna z posledních 2 týdnů před pandemií na následující od 26. dubna 2020, dokud nebude pandemie ukončena, jak deklaruje WHO (odhadujeme mezi říjnem 2020 a dubnem 2021)
Změna ve snadnosti přístupu k péči, sebehodnocení na stupnici VAS od 0 do 100.
vlna 1 – změna z posledních 2 týdnů před pandemií na následující od 26. dubna 2020, dokud nebude pandemie ukončena, jak deklaruje WHO (odhadujeme mezi říjnem 2020 a dubnem 2021)
Změna ve snadnosti přístupu k péči, sebehodnocení na stupnici VAS od 0 do 100.
Časové okno: vlna 2 – změna z doby před pandemií na 6 měsíců po pandemii
Změna ve snadnosti přístupu k péči, sebehodnocení na stupnici VAS od 0 do 100.
vlna 2 – změna z doby před pandemií na 6 měsíců po pandemii
Změna ve snadnosti přístupu k péči, sebehodnocení na stupnici VAS od 0 do 100.
Časové okno: vlna 3 – změna z doby před pandemií na 12 měsíců po pandemii
Změna ve snadnosti přístupu k péči, sebehodnocení na stupnici VAS od 0 do 100.
vlna 3 – změna z doby před pandemií na 12 měsíců po pandemii
Změna adherence k lékům, sebehodnocení na stupnici VAS od 0 do 100.
Časové okno: vlna 1 – změna z posledních 2 týdnů před pandemií na následující od 26. dubna 2020, dokud nebude pandemie ukončena, jak deklaruje WHO (odhadujeme mezi říjnem 2020 a dubnem 2021)
Změna adherence k lékům, sebehodnocení na stupnici VAS od 0 do 100.
vlna 1 – změna z posledních 2 týdnů před pandemií na následující od 26. dubna 2020, dokud nebude pandemie ukončena, jak deklaruje WHO (odhadujeme mezi říjnem 2020 a dubnem 2021)
Změna adherence k lékům, sebehodnocení na stupnici VAS od 0 do 100.
Časové okno: vlna 2 – změna z doby před pandemií na 6 měsíců po pandemii
Změna adherence k lékům, sebehodnocení na stupnici VAS od 0 do 100.
vlna 2 – změna z doby před pandemií na 6 měsíců po pandemii
Změna adherence k lékům, sebehodnocení na stupnici VAS od 0 do 100.
Časové okno: vlna 3 – změna z doby před pandemií na 12 měsíců po pandemii
Změna adherence k lékům, sebehodnocení na stupnici VAS od 0 do 100.
vlna 3 – změna z doby před pandemií na 12 měsíců po pandemii
Změna ve fungování v péči o sebe, ve škole/práci, v sociální oblasti a v rodině, sebehodnocení na škále VAS od 0 do 100.
Časové okno: vlna 1 – změna z posledních 2 týdnů před pandemií na následující od 26. dubna 2020, dokud nebude pandemie ukončena, jak deklaruje WHO (odhadujeme mezi říjnem 2020 a dubnem 2021)
Změna ve fungování v péči o sebe, ve škole/práci, v sociální oblasti a v rodině, sebehodnocení na škále VAS od 0 do 100.
vlna 1 – změna z posledních 2 týdnů před pandemií na následující od 26. dubna 2020, dokud nebude pandemie ukončena, jak deklaruje WHO (odhadujeme mezi říjnem 2020 a dubnem 2021)
Změna ve fungování v péči o sebe, ve škole/práci, v sociální oblasti a v rodině, sebehodnocení na škále VAS od 0 do 100.
Časové okno: vlna 2 – změna z doby před pandemií na 6 měsíců po pandemii
Změna ve fungování v péči o sebe, ve škole/práci, v sociální oblasti a v rodině, sebehodnocení na škále VAS od 0 do 100.
vlna 2 – změna z doby před pandemií na 6 měsíců po pandemii
Změna ve fungování v péči o sebe, ve škole/práci, v sociální oblasti a v rodině, sebehodnocení na škále VAS od 0 do 100.
Časové okno: vlna 3 – změna z doby před pandemií na 12 měsíců po pandemii
Změna ve fungování v péči o sebe, ve škole/práci, v sociální oblasti a v rodině, sebehodnocení na škále VAS od 0 do 100.
vlna 3 – změna z doby před pandemií na 12 měsíců po pandemii

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Padova

Spolupracovníci

Northwell Health
Donald and Barbara Zucker School of Medicine at Hofstra/Northwell

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christoph U. Correll, MD, Northwell Health
  • Vrchní vyšetřovatel: Marco Solmi, MD, University of Padova
  • Ředitel studie: Agorastos Agorastos, MD, Aristotle University Of Thessaloniki
  • Ředitel studie: Andres Estradè, MSc, Universidad Católica del Uruguay

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

26. dubna 2020

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. května 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

12. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

14. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. května 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • COH-FIT

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Duševní zdraví wellness 1

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Kingdom

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit