Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Samarbejdsresultatundersøgelse om sundhed og funktion i infektionstider under COVID-19-pandemi (COH-FIT)

12. maj 2020 opdateret af: University of Padova
Observations-, tværsnits-, multicenter-, multibølgeundersøgelse, som vurderer karakteristika og forudsigelser for fysisk og mental sundhed samt sundhedsadfærd under COVID-19-pandemien, rettet mod den generelle befolkning (børn, unge og voksne).

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

I marts 2020 erklærede Verdenssundhedsorganisationen COVID-19 (kendt som Coronavirus) virus for en global pandemi. COVID-19 er en variant af coronavirus, der menes at stamme fra Wuhan-provinsen Kina. Indtil den 7. april 2020 havde så mange som 1.346.299 personer bekræftet COVID-19-infektion, med allerede 74.679 dødsfald som følge af COVID-19-komplikationer.

Hypotesen for denne undersøgelse er, at den fysiske og mentale sundhed for den generelle befolkning og sundhedspersonale, der er involveret i håndteringen af ​​COVID-19-smittede mennesker, er stærkt påvirket af COVID-19, men at der eksisterer risiko- og beskyttende faktorer.

Efterforskerne planlægger at distribuere 3 forskellige undersøgelser baseret på aldersgruppen. Den første undersøgelse, COH-FIT-Adults/ (COH-FIT-A), vil blive fordelt på den generelle voksne befolkning (alder >/= 18 år) i Nordamerika, Sydamerika, Europa, Asien, Afrika og Australien via en online-link, der gør den brede befolkning opmærksom på projektet via offentlige meddelelser, sociale medier og regelmæssige medier, eller via specialiserede institutter og agenturer (f. finansieret af nationale/lokale tilskudsansøgninger). For undergruppen af ​​voksne sundhedsprofessionelle vil der desuden blive brugt undersøgelsesfordelingsmekanismer, der anvender medicinske faglige organisationer og foreninger, hospitals- og universitets anonymiserede kanaler.

Værger for unge i alderen 14-17 år vil blive bedt om at give elektronisk samtykke til, at deres teenager kan deltage i COH-FIT-AD undersøgelsen, efter at de har deltaget i undersøgelsen og er blevet bekendt med spørgsmålene, idet de er blevet informeret om, at det ene spørgsmål har seksualitet som indholdet vil blive udeladt fra ungdomsversionen. Værger for børn i alderen 6-13 år vil være i stand til at gennemgå de undersøgelsesspørgsmål, som børn ville besvare, før de elektronisk giver samtykke til at deltage.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Grækenland
      • Thessaloníki, Grækenland
        • Rekruttering
        • Aristotle University Of Thessaloniki
        • Kontakt:
          • Agorastos Agorastos

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Almen befolkning

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Almen befolkning
  • Samtykke til undersøgelsen (voksne)
  • Værger, der giver samtykke til børns og unges undersøgelsesdeltagelse

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke samtykke til undersøgelsen (voksne)
  • Ikke samtykke til undersøgelsen (børn og unge)
  • alder < 6 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Almen befolkning under COVID-pandemien
Den generelle befolkning under COVID-19-pandemien. Voksne, unge og børn i alderen 6 år eller ældre. Mennesker, der arbejder i sundhedsvæsen, politi, brand- og militærtjeneste kontra andre. Mennesker med fysisk sygdom kontra andre. Mennesker med psykisk sygdom kontra andre. Forskellige kontinenter, lande og regioner.
Generel befolkning, 6 måneder efter COVID-pandemien
Generel befolkning, 6 måneder efter COVID-pandemien Voksne, unge og børn i alderen 6 år eller ældre. Mennesker, der arbejder i sundhedsvæsen, politi, brand- og militærtjeneste kontra andre. Mennesker med fysisk sygdom kontra andre. Mennesker med psykisk sygdom kontra andre. Forskellige kontinenter, lande og regioner.
Generel befolkning, 12 måneder efter COVID-pandemien
Generel befolkning, 12 måneder efter COVID-pandemien Voksne, unge og børn i alderen 6 år eller ældre. Mennesker, der arbejder i sundhedsvæsen, politi, brand- og militærtjeneste kontra andre. Mennesker med fysisk sygdom kontra andre. Mennesker med psykisk sygdom kontra andre. Forskellige kontinenter, lande og regioner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Psykiske helbredssymptomer, trivsel ændrer sig fra de sidste 2 uger før pandemien til at vare 2 uger under COVID-19-pandemien
Tidsramme: bølge 1 - skift fra de sidste 2 uger før pandemien til følgende fra den 26. april 2020, indtil pandemien vil være overstået som erklæret af WHO (vi anslår mellem oktober 2020 og april 2021)

Det primære resultat i bølge 1-undersøgelsen, udført under COVID-19-pandemien, vil være en gennemsnitlig ændring i visuelle analoge skala-vurderede transdiagnostiske mål på tværs af alle psykiatriske symptomer og Verdenssundhedsorganisationen (WHO)-5-velvære i de sidste 2 uger sammenlignet med de sidste 2 ugers "almindelige liv" før COVID-19-udbruddet.

For WHO-5 varierer den rå score fra 0 (fravær af velvære) til 25 (maksimalt velvære).
bølge 1 - skift fra de sidste 2 uger før pandemien til følgende fra den 26. april 2020, indtil pandemien vil være overstået som erklæret af WHO (vi anslår mellem oktober 2020 og april 2021)
Psykiske symptomer, velvære ændrer sig fra de sidste 2 uger før pandemien til at vare 2 uger 6 måneder efter WHO erklærer pandemi over COVID-19 pandemien
Tidsramme: bølge 2 - ændring fra før til 6 måneder efter pandemi

Det primære resultat i bølge 2-undersøgelsen, udført under COVID-19-pandemien, vil være en gennemsnitlig ændring i visuelle analoge skala-vurderede transdiagnostiske mål på tværs af alle psykiatriske symptomer og Verdenssundhedsorganisationen (WHO)-5-velvære i de sidste 2 uger seks måneder efter COVID-19-pandemien sluttede, sammenlignet med de sidste 2 ugers "almindelige liv" før COVID-19-udbruddet.

For WHO-5 varierer den rå score fra 0 (fravær af velvære) til 25 (maksimalt velvære).
bølge 2 - ændring fra før til 6 måneder efter pandemi
Psykiske symptomer ændrer sig, trivsel ændrer sig fra de sidste 2 uger før pandemien til at vare 2 uger 12 måneder efter WHO erklærede pandemi over COVID-19 pandemien
Tidsramme: bølge 3 - skift fra før til 12 måneder efter pandemien (efter pandemien er blevet erklæret fra WHO, og indtil pandemien er erklæret afsluttet af WHO)

Det primære resultat i bølge 3-undersøgelsen, udført under COVID-19-pandemien, vil være en gennemsnitlig ændring i visuelle analoge skala-vurderede transdiagnostiske mål på tværs af alle psykiatriske symptomer og Verdenssundhedsorganisationen (WHO)-5-velvære i de sidste 2 uger 12 måneder efter COVID-19-pandemien sluttede, sammenlignet med de sidste 2 ugers "almindelige liv" før COVID-19-udbruddet.

For WHO-5 varierer den rå score fra 0 (fravær af velvære) til 25 (maksimalt velvære).
bølge 3 - skift fra før til 12 måneder efter pandemien (efter pandemien er blevet erklæret fra WHO, og indtil pandemien er erklæret afsluttet af WHO)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i alkoholmisbrug, som ændring i enheder brugt fra de sidste 2 uger før pandemien til at vare 2 uger under pandemien
Tidsramme: bølge 1 - skift fra de sidste 2 uger før pandemien til følgende fra den 26. april 2020, indtil pandemien vil være overstået som erklæret af WHO (vi anslår mellem oktober 2020 og april 2021)
Ændring i alkoholmisbrug, som ændring i enheder brugt fra de sidste 2 uger før pandemien til at vare 2 uger under pandemien
bølge 1 - skift fra de sidste 2 uger før pandemien til følgende fra den 26. april 2020, indtil pandemien vil være overstået som erklæret af WHO (vi anslår mellem oktober 2020 og april 2021)
Ændring i cigaretterbrug, som ændring i antal cigaretter om dagen fra de sidste 2 uger før pandemien til at vare 2 uger under pandemien
Tidsramme: bølge 1 - skift fra de sidste 2 uger før pandemien til følgende fra den 26. april 2020, indtil pandemien vil være overstået som erklæret af WHO (vi anslår mellem oktober 2020 og april 2021)
Ændring i cigaretterbrug, som ændring i antal cigaretter om dagen fra de sidste 2 uger før pandemien til at vare 2 uger under pandemien
bølge 1 - skift fra de sidste 2 uger før pandemien til følgende fra den 26. april 2020, indtil pandemien vil være overstået som erklæret af WHO (vi anslår mellem oktober 2020 og april 2021)
Ændring i gram cannabinoider røget fra de sidste 2 uger før pandemien til at vare 2 uger under pandemien
Tidsramme: bølge 1 - skift fra de sidste 2 uger før pandemien til følgende fra den 26. april 2020, indtil pandemien vil være overstået som erklæret af WHO (vi anslår mellem oktober 2020 og april 2021)
Ændring i gram cannabinoider røget fra de sidste 2 uger før pandemien til at vare 2 uger under pandemien
bølge 1 - skift fra de sidste 2 uger før pandemien til følgende fra den 26. april 2020, indtil pandemien vil være overstået som erklæret af WHO (vi anslår mellem oktober 2020 og april 2021)
Ændring i alkoholmisbrug, som ændring i enheder brugt fra de sidste 2 uger før pandemien til at vare 2 uger under pandemien
Tidsramme: bølge 2 - ændring fra før til 6 måneder efter pandemi
Ændring i alkoholmisbrug, som ændring i enheder brugt fra de sidste 2 uger før pandemien til at vare 2 uger under pandemien
bølge 2 - ændring fra før til 6 måneder efter pandemi
Ændring i cigaretterbrug, som ændring i antal cigaretter om dagen fra de sidste 2 uger før pandemien til at vare 2 uger under pandemien
Tidsramme: bølge 2 - ændring fra før til 6 måneder efter pandemi
Ændring i cigaretterbrug, som ændring i antal cigaretter om dagen fra de sidste 2 uger før pandemien til at vare 2 uger under pandemien
bølge 2 - ændring fra før til 6 måneder efter pandemi
Ændring i gram cannabinoider røget fra de sidste 2 uger før pandemien til at vare 2 uger under pandemien
Tidsramme: bølge 2 - ændring fra før til 6 måneder efter pandemi
Ændring i gram cannabinoider røget fra de sidste 2 uger før pandemien til at vare 2 uger under pandemien
bølge 2 - ændring fra før til 6 måneder efter pandemi
Ændring i alkoholmisbrug, som ændring i enheder brugt fra de sidste 2 uger før pandemien til at vare 2 uger under pandemien
Tidsramme: bølge 3 - ændring fra før til 12 måneder efter pandemi
Ændring i alkoholmisbrug, som ændring i enheder brugt fra de sidste 2 uger før pandemien til at vare 2 uger under pandemien
bølge 3 - ændring fra før til 12 måneder efter pandemi
Ændring i cigaretterbrug, som ændring i antal cigaretter om dagen fra de sidste 2 uger før pandemien til at vare 2 uger under pandemien
Tidsramme: bølge 3 - ændring fra før til 12 måneder efter pandemi
Ændring i cigaretterbrug, som ændring i antal cigaretter om dagen fra de sidste 2 uger før pandemien til at vare 2 uger under pandemien
bølge 3 - ændring fra før til 12 måneder efter pandemi
Ændring i gram cannabinoider røget fra de sidste 2 uger før pandemien til at vare 2 uger under pandemien
Tidsramme: bølge 3 - ændring fra før til 12 måneder efter pandemi
Ændring i gram cannabinoider røget fra de sidste 2 uger før pandemien til at vare 2 uger under pandemien
bølge 3 - ændring fra før til 12 måneder efter pandemi
Ændring i generel fysisk sundhed, selvvurderet, på en VAS-skala fra 0 til 100.
Tidsramme: bølge 1 - skift fra de sidste 2 uger før pandemien til følgende fra den 26. april 2020, indtil pandemien vil være overstået som erklæret af WHO (vi anslår mellem oktober 2020 og april 2021)
Ændring i generel fysisk sundhed, selvvurderet, på en VAS-skala fra 0 til 100.
bølge 1 - skift fra de sidste 2 uger før pandemien til følgende fra den 26. april 2020, indtil pandemien vil være overstået som erklæret af WHO (vi anslår mellem oktober 2020 og april 2021)
Ændring i generel fysisk sundhed, selvvurderet, på en VAS-skala fra 0 til 100.
Tidsramme: bølge 2 - ændring fra før til 6 måneder efter pandemi
Ændring i generel fysisk sundhed, selvvurderet, på en VAS-skala fra 0 til 100.
bølge 2 - ændring fra før til 6 måneder efter pandemi
Ændring i generel fysisk sundhed, selvvurderet, på en VAS-skala fra 0 til 100.
Tidsramme: bølge 3 - ændring fra før til 12 måneder efter pandemi
Ændring i generel fysisk sundhed, selvvurderet, på en VAS-skala fra 0 til 100.
bølge 3 - ændring fra før til 12 måneder efter pandemi
Ændring i generel mental sundhed, selvvurderet, på en VAS-skala fra 0 til 100.
Tidsramme: bølge 1 - skift fra de sidste 2 uger før pandemien til følgende fra den 26. april 2020, indtil pandemien vil være overstået som erklæret af WHO (vi anslår mellem oktober 2020 og april 2021)
Ændring i generel mental sundhed, selvvurderet, på en VAS-skala fra 0 til 100.
bølge 1 - skift fra de sidste 2 uger før pandemien til følgende fra den 26. april 2020, indtil pandemien vil være overstået som erklæret af WHO (vi anslår mellem oktober 2020 og april 2021)
Ændring i generel mental sundhed, selvvurderet, på en VAS-skala fra 0 til 100.
Tidsramme: bølge 2 - ændring fra før til 6 måneder efter pandemi
Ændring i generel mental sundhed, selvvurderet, på en VAS-skala fra 0 til 100.
bølge 2 - ændring fra før til 6 måneder efter pandemi
Ændring i generel mental sundhed, selvvurderet, på en VAS-skala fra 0 til 100.
Tidsramme: bølge 3 - ændring fra før til 12 måneder efter pandemi
Ændring i generel mental sundhed, selvvurderet, på en VAS-skala fra 0 til 100.
bølge 3 - ændring fra før til 12 måneder efter pandemi
Ændring i nem adgang til pleje, selvvurderet a på en VAS-skala fra 0 til 100.
Tidsramme: bølge 1 - skift fra de sidste 2 uger før pandemien til følgende fra den 26. april 2020, indtil pandemien vil være overstået som erklæret af WHO (vi anslår mellem oktober 2020 og april 2021)
Ændring i nem adgang til pleje, selvvurderet a på en VAS-skala fra 0 til 100.
bølge 1 - skift fra de sidste 2 uger før pandemien til følgende fra den 26. april 2020, indtil pandemien vil være overstået som erklæret af WHO (vi anslår mellem oktober 2020 og april 2021)
Ændring i nem adgang til pleje, selvvurderet a på en VAS-skala fra 0 til 100.
Tidsramme: bølge 2 - ændring fra før til 6 måneder efter pandemi
Ændring i nem adgang til pleje, selvvurderet a på en VAS-skala fra 0 til 100.
bølge 2 - ændring fra før til 6 måneder efter pandemi
Ændring i nem adgang til pleje, selvvurderet a på en VAS-skala fra 0 til 100.
Tidsramme: bølge 3 - ændring fra før til 12 måneder efter pandemi
Ændring i nem adgang til pleje, selvvurderet a på en VAS-skala fra 0 til 100.
bølge 3 - ændring fra før til 12 måneder efter pandemi
Ændring i medicinadhærens, selvvurderet a på en VAS-skala fra 0 til 100.
Tidsramme: bølge 1 - skift fra de sidste 2 uger før pandemien til følgende fra den 26. april 2020, indtil pandemien vil være overstået som erklæret af WHO (vi anslår mellem oktober 2020 og april 2021)
Ændring i medicinadhærens, selvvurderet a på en VAS-skala fra 0 til 100.
bølge 1 - skift fra de sidste 2 uger før pandemien til følgende fra den 26. april 2020, indtil pandemien vil være overstået som erklæret af WHO (vi anslår mellem oktober 2020 og april 2021)
Ændring i medicinadhærens, selvvurderet a på en VAS-skala fra 0 til 100.
Tidsramme: bølge 2 - ændring fra før til 6 måneder efter pandemi
Ændring i medicinadhærens, selvvurderet a på en VAS-skala fra 0 til 100.
bølge 2 - ændring fra før til 6 måneder efter pandemi
Ændring i medicinadhærens, selvvurderet a på en VAS-skala fra 0 til 100.
Tidsramme: bølge 3 - ændring fra før til 12 måneder efter pandemi
Ændring i medicinadhærens, selvvurderet a på en VAS-skala fra 0 til 100.
bølge 3 - ændring fra før til 12 måneder efter pandemi
Ændring i funktion i egenomsorg, skole/arbejde, social og familie, selvvurderet a på en VAS-skala fra 0 til 100.
Tidsramme: bølge 1 - skift fra de sidste 2 uger før pandemien til følgende fra den 26. april 2020, indtil pandemien vil være overstået som erklæret af WHO (vi anslår mellem oktober 2020 og april 2021)
Ændring i funktion i egenomsorg, skole/arbejde, social og familie, selvvurderet a på en VAS-skala fra 0 til 100.
bølge 1 - skift fra de sidste 2 uger før pandemien til følgende fra den 26. april 2020, indtil pandemien vil være overstået som erklæret af WHO (vi anslår mellem oktober 2020 og april 2021)
Ændring i funktion i egenomsorg, skole/arbejde, social og familie, selvvurderet a på en VAS-skala fra 0 til 100.
Tidsramme: bølge 2 - ændring fra før til 6 måneder efter pandemi
Ændring i funktion i egenomsorg, skole/arbejde, social og familie, selvvurderet a på en VAS-skala fra 0 til 100.
bølge 2 - ændring fra før til 6 måneder efter pandemi
Ændring i funktion i egenomsorg, skole/arbejde, social og familie, selvvurderet a på en VAS-skala fra 0 til 100.
Tidsramme: bølge 3 - ændring fra før til 12 måneder efter pandemi
Ændring i funktion i egenomsorg, skole/arbejde, social og familie, selvvurderet a på en VAS-skala fra 0 til 100.
bølge 3 - ændring fra før til 12 måneder efter pandemi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Padova

Samarbejdspartnere

Northwell Health
Donald and Barbara Zucker School of Medicine at Hofstra/Northwell

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christoph U. Correll, MD, Northwell Health
  • Ledende efterforsker: Marco Solmi, MD, University of Padova
  • Studieleder: Agorastos Agorastos, MD, Aristotle University Of Thessaloniki
  • Studieleder: Andres Estradè, MSc, Universidad Católica del Uruguay

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

26. april 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. maj 2020

Først opslået (FAKTISKE)

12. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

14. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • COH-FIT

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mental sundhed velvære 1

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner