COVID-19 팬데믹 동안 감염 기간 동안의 건강 및 기능에 대한 공동 결과 연구 (COH-FIT)
2020년 5월 12일 업데이트: University of Padova
일반 인구(아동, 청소년 및 성인)를 대상으로 COVID-19 대유행 기간 동안 신체적, 정신적 건강 및 건강 행동의 특성 및 예측 변수를 평가하는 관측, 단면, 다기관, 다파 조사.
연구 개요
상태
알려지지 않은
상세 설명
2020년 3월 세계보건기구(WHO)는 COVID-19(코로나바이러스로 알려짐) 바이러스의 세계적인 유행병을 선언했습니다. COVID-19는 중국 우한 지방에서 발생한 것으로 생각되는 코로나 바이러스의 변종입니다. 2020년 4월 7일까지 무려 1,346,299명이 COVID-19 감염을 확인했으며 이미 COVID-19 합병증으로 74,679명이 사망했습니다.
본 연구의 가설은 COVID-19 감염자를 관리하는 일반 대중과 의료 종사자의 신체적, 정신적 건강이 COVID-19에 의해 큰 영향을 받지만 위험 및 보호 요인이 존재한다는 것입니다.
조사관은 연령 그룹에 따라 3개의 다른 설문 조사를 배포할 계획입니다. 첫 번째 조사인 COH-FIT-Adults/(COH-FIT-A)는 북미, 남미, 유럽, 아시아, 아프리카 및 호주의 일반 성인(연령 >/= 18세) 인구 온라인 링크, 공개 발표, 소셜 미디어 및 일반 언론 매체 또는 무작위로 선택된 전국 대표 표본(잠재적으로 국가/지역 보조금 신청으로 자금 지원). 성인 건강 관리 전문가 하위 그룹의 경우 추가로 의료 전문가 조직 및 협회, 병원 및 대학 익명 채널을 활용하는 설문 조사 배포 메커니즘이 사용됩니다.
14-17세 청소년의 보호자는 설문 조사에 참여하고 질문에 익숙해진 후 청소년이 COH-FIT-AD 설문 조사에 참여하는 전자 동의서를 제공해야 합니다. 내용은 청소년 버전에서 생략됩니다. 6-13세 아동의 보호자는 전자적으로 참여에 동의하기 전에 아동이 답변할 설문 조사 질문을 검토할 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
100000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Marco Solmi, MD
- 전화번호: +390498213829
- 이메일: marco.solmi@unipd.it
연구 연락처 백업
- 이름: Marco Solmi, MD
- 이메일: marco.solmi@unipd.it
연구 장소
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Thessaloníki, 그리스
- 모병
- Aristotle University Of Thessaloniki
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연락하다:
- Agorastos Agorastos
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 이상 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
일반 대중
설명
포함 기준:
- 일반 대중
- 연구 동의(성인)
- 아동·청소년의 연구 참여에 동의한 보호자
제외 기준:
- 연구에 동의하지 않음(성인)
- 연구에 동의하지 않음(아동 및 청소년)
- 연령 < 6세
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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일반 대중, COVID 전염병 동안
COVID-19 대유행 동안의 일반 인구.
성인, 청소년 및 6세 이상의 어린이.
의료, 경찰, 소방, 군대에서 일하는 사람들과 다른 사람들.
신체적 질병이 있는 사람과 다른 사람.
정신 질환이 있는 사람과 다른 사람.
다른 대륙, 국가 및 지역.
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일반 대중, 코로나19 대유행 6개월 후
일반 대중, COVID 팬데믹 발생 6개월 후 성인, 청소년 및 6세 이상의 어린이.
의료, 경찰, 소방, 군대에서 일하는 사람들과 다른 사람들.
신체적 질병이 있는 사람과 다른 사람.
정신 질환이 있는 사람과 다른 사람.
다른 대륙, 국가 및 지역.
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일반 대중, 코로나 팬데믹 12개월 후
일반 인구, COVID 팬데믹 발생 12개월 후 성인, 청소년 및 6세 이상의 어린이.
의료, 경찰, 소방, 군대에서 일하는 사람들과 다른 사람들.
신체적 질병이 있는 사람과 다른 사람.
정신 질환이 있는 사람과 다른 사람.
다른 대륙, 국가 및 지역.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정신 건강 증상, 팬데믹 전 마지막 2주부터 COVID-19 팬데믹 기간 동안의 마지막 2주까지 웰빙 변화
기간: 웨이브 1 - 대유행 전 마지막 2주에서 2020년 4월 26일부터 WHO가 선언한 대로 대유행이 끝날 때까지(2020년 10월에서 2021년 4월 사이로 추정) 변경
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COVID-19 팬데믹 동안 실시된 웨이브 1 설문조사의 주요 결과는 지난 2주 동안 모든 정신과 증상 및 세계보건기구(WHO)-5 웰빙에 대한 시각적 아날로그 척도 평가 트랜스진단 측정의 평균 변화입니다. 코로나19 발병 전 마지막 2주간의 '평범한 생활'과 비교하면. WHO-5의 경우 원시 점수 범위는 0(웰빙 부재)에서 25(최대 웰빙)까지입니다. |
웨이브 1 - 대유행 전 마지막 2주에서 2020년 4월 26일부터 WHO가 선언한 대로 대유행이 끝날 때까지(2020년 10월에서 2021년 4월 사이로 추정) 변경
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코로나19 팬데믹에 대한 WHO의 팬데믹 선언 후 6개월 후 마지막 2주까지의 정신 건강 증상, 웰빙 변화
기간: 웨이브 2 - 대유행 이전에서 6개월 후로의 변화
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COVID-19 팬데믹 동안 실시된 웨이브 2 설문조사의 주요 결과는 지난 2주 동안 모든 정신과적 증상과 세계보건기구(WHO)-5 웰빙에 대한 시각적 아날로그 척도 평가 트랜스진단 측정의 평균 변화입니다. COVID-19 팬데믹이 종식된 지 몇 달 후, COVID-19 발생 전 마지막 2주간의 "평범한 생활"과 비교됩니다. WHO-5의 경우 원시 점수 범위는 0(웰빙 부재)에서 25(최대 웰빙)까지입니다. |
웨이브 2 - 대유행 이전에서 6개월 후로의 변화
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코로나19 팬데믹에 대한 WHO의 팬데믹 선언 후 12개월 후 마지막 2주까지 정신 건강 증상 변화, 웰빙 변화
기간: 웨이브 3 - 팬데믹 이전에서 12개월 후로 변경(WHO에서 팬데믹 발생이 선언된 후부터 WHO에서 팬데믹 발생이 확정될 때까지)
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COVID-19 팬데믹 기간 동안 실시된 3차 조사의 주요 결과는 지난 2주 동안 모든 정신과적 증상과 세계보건기구(WHO)-5 웰빙에 걸쳐 시각적 아날로그 척도 평가 트랜스진단 측정의 평균 변화입니다 12 COVID-19 팬데믹이 종식된 지 몇 달 후, COVID-19 발생 전 마지막 2주간의 "평범한 생활"과 비교됩니다. WHO-5의 경우 원시 점수 범위는 0(웰빙 부재)에서 25(최대 웰빙)까지입니다. |
웨이브 3 - 팬데믹 이전에서 12개월 후로 변경(WHO에서 팬데믹 발생이 선언된 후부터 WHO에서 팬데믹 발생이 확정될 때까지)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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팬데믹 전 마지막 2주에서 팬데믹 동안 마지막 2주까지 사용된 단위의 변화에 따른 알코올 남용의 변화
기간: 웨이브 1 - 대유행 전 마지막 2주에서 2020년 4월 26일부터 WHO가 선언한 대로 대유행이 끝날 때까지(2020년 10월에서 2021년 4월 사이로 추정) 변경
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팬데믹 전 마지막 2주에서 팬데믹 동안 마지막 2주까지 사용된 단위의 변화에 따른 알코올 남용의 변화
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웨이브 1 - 대유행 전 마지막 2주에서 2020년 4월 26일부터 WHO가 선언한 대로 대유행이 끝날 때까지(2020년 10월에서 2021년 4월 사이로 추정) 변경
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팬데믹 전 마지막 2주부터 팬데믹 기간 동안 지난 2주까지의 하루 담배 수 변화에 따른 담배 사용량의 변화
기간: 웨이브 1 - 대유행 전 마지막 2주에서 2020년 4월 26일부터 WHO가 선언한 대로 대유행이 끝날 때까지(2020년 10월에서 2021년 4월 사이로 추정) 변경
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팬데믹 전 마지막 2주부터 팬데믹 기간 동안 지난 2주까지의 하루 담배 수 변화에 따른 담배 사용량의 변화
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웨이브 1 - 대유행 전 마지막 2주에서 2020년 4월 26일부터 WHO가 선언한 대로 대유행이 끝날 때까지(2020년 10월에서 2021년 4월 사이로 추정) 변경
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팬데믹 전 마지막 2주부터 팬데믹 동안 마지막 2주까지 흡연한 카나비노이드 그램의 변화
기간: 웨이브 1 - 대유행 전 마지막 2주에서 2020년 4월 26일부터 WHO가 선언한 대로 대유행이 끝날 때까지(2020년 10월에서 2021년 4월 사이로 추정) 변경
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팬데믹 전 마지막 2주부터 팬데믹 동안 마지막 2주까지 흡연한 카나비노이드 그램의 변화
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웨이브 1 - 대유행 전 마지막 2주에서 2020년 4월 26일부터 WHO가 선언한 대로 대유행이 끝날 때까지(2020년 10월에서 2021년 4월 사이로 추정) 변경
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팬데믹 전 마지막 2주에서 팬데믹 동안 마지막 2주까지 사용된 단위의 변화에 따른 알코올 남용의 변화
기간: 웨이브 2 - 대유행 이전에서 6개월 후로의 변화
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팬데믹 전 마지막 2주에서 팬데믹 동안 마지막 2주까지 사용된 단위의 변화에 따른 알코올 남용의 변화
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웨이브 2 - 대유행 이전에서 6개월 후로의 변화
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팬데믹 전 마지막 2주부터 팬데믹 기간 동안 지난 2주까지의 하루 담배 수 변화에 따른 담배 사용량의 변화
기간: 웨이브 2 - 대유행 이전에서 6개월 후로의 변화
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팬데믹 전 마지막 2주부터 팬데믹 기간 동안 지난 2주까지의 하루 담배 수 변화에 따른 담배 사용량의 변화
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웨이브 2 - 대유행 이전에서 6개월 후로의 변화
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팬데믹 전 마지막 2주부터 팬데믹 동안 마지막 2주까지 흡연한 카나비노이드 그램의 변화
기간: 웨이브 2 - 대유행 이전에서 6개월 후로의 변화
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팬데믹 전 마지막 2주부터 팬데믹 동안 마지막 2주까지 흡연한 카나비노이드 그램의 변화
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웨이브 2 - 대유행 이전에서 6개월 후로의 변화
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팬데믹 전 마지막 2주에서 팬데믹 동안 마지막 2주까지 사용된 단위의 변화에 따른 알코올 남용의 변화
기간: 웨이브 3 - 대유행 이전에서 12개월 후로의 변화
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팬데믹 전 마지막 2주에서 팬데믹 동안 마지막 2주까지 사용된 단위의 변화에 따른 알코올 남용의 변화
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웨이브 3 - 대유행 이전에서 12개월 후로의 변화
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팬데믹 전 마지막 2주부터 팬데믹 기간 동안 지난 2주까지의 하루 담배 수 변화에 따른 담배 사용량의 변화
기간: 웨이브 3 - 대유행 이전에서 12개월 후로의 변화
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팬데믹 전 마지막 2주부터 팬데믹 기간 동안 지난 2주까지의 하루 담배 수 변화에 따른 담배 사용량의 변화
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웨이브 3 - 대유행 이전에서 12개월 후로의 변화
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팬데믹 전 마지막 2주부터 팬데믹 동안 마지막 2주까지 흡연한 카나비노이드 그램의 변화
기간: 웨이브 3 - 대유행 이전에서 12개월 후로의 변화
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팬데믹 전 마지막 2주부터 팬데믹 동안 마지막 2주까지 흡연한 카나비노이드 그램의 변화
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웨이브 3 - 대유행 이전에서 12개월 후로의 변화
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0에서 100까지의 VAS 척도로 자가 평가한 일반적인 신체 건강의 변화.
기간: 웨이브 1 - 대유행 전 마지막 2주에서 2020년 4월 26일부터 WHO가 선언한 대로 대유행이 끝날 때까지(2020년 10월에서 2021년 4월 사이로 추정) 변경
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0에서 100까지의 VAS 척도로 자가 평가한 일반적인 신체 건강의 변화.
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웨이브 1 - 대유행 전 마지막 2주에서 2020년 4월 26일부터 WHO가 선언한 대로 대유행이 끝날 때까지(2020년 10월에서 2021년 4월 사이로 추정) 변경
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0에서 100까지의 VAS 척도로 자가 평가한 일반적인 신체 건강의 변화.
기간: 웨이브 2 - 대유행 이전에서 6개월 후로의 변화
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0에서 100까지의 VAS 척도로 자가 평가한 일반적인 신체 건강의 변화.
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웨이브 2 - 대유행 이전에서 6개월 후로의 변화
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0에서 100까지의 VAS 척도로 자가 평가한 일반적인 신체 건강의 변화.
기간: 웨이브 3 - 대유행 이전에서 12개월 후로의 변화
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0에서 100까지의 VAS 척도로 자가 평가한 일반적인 신체 건강의 변화.
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웨이브 3 - 대유행 이전에서 12개월 후로의 변화
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0에서 100까지의 VAS 척도로 자가 평가한 일반적인 정신 건강의 변화.
기간: 웨이브 1 - 대유행 전 마지막 2주에서 2020년 4월 26일부터 WHO가 선언한 대로 대유행이 끝날 때까지(2020년 10월에서 2021년 4월 사이로 추정) 변경
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0에서 100까지의 VAS 척도로 자가 평가한 일반적인 정신 건강의 변화.
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웨이브 1 - 대유행 전 마지막 2주에서 2020년 4월 26일부터 WHO가 선언한 대로 대유행이 끝날 때까지(2020년 10월에서 2021년 4월 사이로 추정) 변경
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0에서 100까지의 VAS 척도로 자가 평가한 일반적인 정신 건강의 변화.
기간: 웨이브 2 - 대유행 이전에서 6개월 후로의 변화
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0에서 100까지의 VAS 척도로 자가 평가한 일반적인 정신 건강의 변화.
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웨이브 2 - 대유행 이전에서 6개월 후로의 변화
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0에서 100까지의 VAS 척도로 자가 평가한 일반적인 정신 건강의 변화.
기간: 웨이브 3 - 대유행 이전에서 12개월 후로의 변화
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0에서 100까지의 VAS 척도로 자가 평가한 일반적인 정신 건강의 변화.
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웨이브 3 - 대유행 이전에서 12개월 후로의 변화
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치료에 대한 접근 용이성의 변화, 0에서 100까지의 VAS 척도에서 자체 평가 a.
기간: 웨이브 1 - 대유행 전 마지막 2주에서 2020년 4월 26일부터 WHO가 선언한 대로 대유행이 끝날 때까지(2020년 10월에서 2021년 4월 사이로 추정) 변경
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치료에 대한 접근 용이성의 변화, 0에서 100까지의 VAS 척도에서 자체 평가 a.
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웨이브 1 - 대유행 전 마지막 2주에서 2020년 4월 26일부터 WHO가 선언한 대로 대유행이 끝날 때까지(2020년 10월에서 2021년 4월 사이로 추정) 변경
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치료에 대한 접근 용이성의 변화, 0에서 100까지의 VAS 척도에서 자체 평가 a.
기간: 웨이브 2 - 대유행 이전에서 6개월 후로의 변화
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치료에 대한 접근 용이성의 변화, 0에서 100까지의 VAS 척도에서 자체 평가 a.
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웨이브 2 - 대유행 이전에서 6개월 후로의 변화
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치료에 대한 접근 용이성의 변화, 0에서 100까지의 VAS 척도에서 자체 평가 a.
기간: 웨이브 3 - 대유행 이전에서 12개월 후로의 변화
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치료에 대한 접근 용이성의 변화, 0에서 100까지의 VAS 척도에서 자체 평가 a.
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웨이브 3 - 대유행 이전에서 12개월 후로의 변화
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복약 순응도의 변화, 0에서 100까지의 VAS 척도에서 자체 평가 a.
기간: 웨이브 1 - 대유행 전 마지막 2주에서 2020년 4월 26일부터 WHO가 선언한 대로 대유행이 끝날 때까지(2020년 10월에서 2021년 4월 사이로 추정) 변경
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복약 순응도의 변화, 0에서 100까지의 VAS 척도에서 자체 평가 a.
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웨이브 1 - 대유행 전 마지막 2주에서 2020년 4월 26일부터 WHO가 선언한 대로 대유행이 끝날 때까지(2020년 10월에서 2021년 4월 사이로 추정) 변경
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복약 순응도의 변화, 0에서 100까지의 VAS 척도에서 자체 평가 a.
기간: 웨이브 2 - 대유행 이전에서 6개월 후로의 변화
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복약 순응도의 변화, 0에서 100까지의 VAS 척도에서 자체 평가 a.
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웨이브 2 - 대유행 이전에서 6개월 후로의 변화
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복약 순응도의 변화, 0에서 100까지의 VAS 척도에서 자체 평가 a.
기간: 웨이브 3 - 대유행 이전에서 12개월 후로의 변화
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복약 순응도의 변화, 0에서 100까지의 VAS 척도에서 자체 평가 a.
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웨이브 3 - 대유행 이전에서 12개월 후로의 변화
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자기 관리, 학교/직장, 사회 및 가족 기능의 변화, 0에서 100까지의 VAS 척도에서 스스로 등급을 매겼습니다.
기간: 웨이브 1 - 대유행 전 마지막 2주에서 2020년 4월 26일부터 WHO가 선언한 대로 대유행이 끝날 때까지(2020년 10월에서 2021년 4월 사이로 추정) 변경
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자기 관리, 학교/직장, 사회 및 가족 기능의 변화, 0에서 100까지의 VAS 척도에서 스스로 등급을 매겼습니다.
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웨이브 1 - 대유행 전 마지막 2주에서 2020년 4월 26일부터 WHO가 선언한 대로 대유행이 끝날 때까지(2020년 10월에서 2021년 4월 사이로 추정) 변경
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자기 관리, 학교/직장, 사회 및 가족 기능의 변화, 0에서 100까지의 VAS 척도에서 스스로 등급을 매겼습니다.
기간: 웨이브 2 - 대유행 이전에서 6개월 후로의 변화
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자기 관리, 학교/직장, 사회 및 가족 기능의 변화, 0에서 100까지의 VAS 척도에서 스스로 등급을 매겼습니다.
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웨이브 2 - 대유행 이전에서 6개월 후로의 변화
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자기 관리, 학교/직장, 사회 및 가족 기능의 변화, 0에서 100까지의 VAS 척도에서 스스로 등급을 매겼습니다.
기간: 웨이브 3 - 대유행 이전에서 12개월 후로의 변화
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자기 관리, 학교/직장, 사회 및 가족 기능의 변화, 0에서 100까지의 VAS 척도에서 스스로 등급을 매겼습니다.
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웨이브 3 - 대유행 이전에서 12개월 후로의 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Christoph U. Correll, MD, Northwell Health
- 수석 연구원: Marco Solmi, MD, University of Padova
- 연구 책임자: Agorastos Agorastos, MD, Aristotle University Of Thessaloniki
- 연구 책임자: Andres Estradè, MSc, Universidad Católica del Uruguay
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 4월 26일
기본 완료 (예상)
2021년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 6일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 5월 12일
마지막으로 확인됨
2020년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- COH-FIT
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .