COVID-19 大流行期间感染期间健康和功能的协作结果研究 (COH-FIT)
2020年5月12日 更新者：University of Padova
观察性、横断面、多中心、多波调查，评估 COVID-19 大流行期间身心健康的特征和预测因素以及健康行为，针对一般人群（儿童、青少年和成人）。
研究概览
详细说明
2020 年 3 月，世界卫生组织宣布 COVID-19（称为冠状病毒）病毒为全球大流行病。 COVID-19 是冠状病毒的一种变体，被认为起源于中国武汉市。 截至 2020 年 4 月 7 日，已有多达 1,346,299 人确诊感染 COVID-19，已有 74,679 人死于 COVID-19 并发症。
本研究的假设是，参与管理 COVID-19 感染者的普通人群和医护人员的身心健康受到 COVID-19 的严重影响，但存在风险和保护因素。
调查人员计划根据年龄组分发 3 份不同的调查问卷。 第一项调查 COH-FIT-Adults/ (COH-FIT-A) 将通过以下方式分发给北美、南美、欧洲、亚洲、非洲和澳大利亚的一般成年人（年龄 >/= 18 岁）人口在线链接，通过公告、社交媒体和定期媒体报道渠道，或通过能够使用随机选择的具有全国代表性的样本（可能由国家/地方拨款申请资助）。 此外，对于成人医疗保健专业人员亚组，将使用利用医疗专业组织和协会、医院和大学匿名渠道的调查分发机制。
14-17 岁青少年的监护人在完成调查并熟悉问题后，将被要求为其青少年提供电子同意书以参与 COH-FIT-AD 调查，并被告知其中一个问题是性取向。青少年版将省略该内容。 6-13 岁儿童的监护人将能够查看儿童在以电子方式同意参与之前会回答的调查问题。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
100000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Thessaloníki、希腊
- 招聘中
- Aristotle University Of Thessaloniki
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接触：
- Agorastos Agorastos
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6年 及以上 (成人、OLDER_ADULT、孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
总人口
描述
纳入标准：
- 总人口
- 同意研究（成人）
- 同意研究儿童和青少年参与的监护人
排除标准：
- 不同意研究（成人）
- 不同意研究（儿童和青少年）
- 年龄 < 6 岁
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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一般人群，在 COVID 大流行期间
COVID-19 大流行期间的一般人群。
成人、青少年和 6 岁或以上的儿童。
从事医疗保健、警察、消防和军事服务的人与其他人的比较。
有身体疾病的人与其他人。
患有精神疾病的人与其他人。
不同的大陆、国家和地区。
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一般人群，COVID 大流行后 6 个月
一般人群，COVID 大流行后 6 个月 成人、青少年和 6 岁或以上的儿童。
从事医疗保健、警察、消防和军事服务的人与其他人的比较。
有身体疾病的人与其他人。
患有精神疾病的人与其他人。
不同的大陆、国家和地区。
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一般人群，COVID 大流行后 12 个月
一般人群，COVID 大流行后 12 个月 成人、青少年和 6 岁或以上的儿童。
从事医疗保健、警察、消防和军事服务的人与其他人的比较。
有身体疾病的人与其他人。
患有精神疾病的人与其他人。
不同的大陆、国家和地区。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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从大流行前的最后 2 周到 COVID-19 大流行期间的最后 2 周，心理健康症状、幸福感发生了变化
大体时间：第 1 波 - 从大流行前的最后两周变为 2020 年 4 月 26 日之后的下一波，直到世界卫生组织宣布大流行结束（我们估计在 2020 年 10 月至 2021 年 4 月之间）
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在 COVID-19 大流行期间进行的第一波调查的主要结果将是视觉模拟量表评估的所有精神症状的跨诊断措施的平均变化，以及过去 2 周内世界卫生组织 (WHO)-5 的幸福感与 COVID-19 爆发前最后两周的“正常生活”相比。 对于 WHO-5，原始评分范围从 0（没有幸福感）到 25（最大幸福感）。 |
第 1 波 - 从大流行前的最后两周变为 2020 年 4 月 26 日之后的下一波，直到世界卫生组织宣布大流行结束（我们估计在 2020 年 10 月至 2021 年 4 月之间）
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从大流行前的最后 2 周到世卫组织宣布大流行超过 COVID-19 大流行后 6 个月的心理健康症状、幸福感发生变化
大体时间：第 2 波 - 从大流行前到大流行后 6 个月的变化
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在 COVID-19 大流行期间进行的第二波调查的主要结果将是过去两周内所有精神症状和世界卫生组织 (WHO)-5 幸福感的视觉模拟量表评估跨诊断措施的平均变化 六与 COVID-19 爆发前“正常生活”的最后 2 周相比，COVID-19 大流行结束几个月后。 对于 WHO-5，原始评分范围从 0（没有幸福感）到 25（最大幸福感）。 |
第 2 波 - 从大流行前到大流行后 6 个月的变化
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从大流行前的最后 2 周到世卫组织宣布大流行超过 COVID-19 大流行后 12 个月的心理健康症状发生变化，幸福感发生变化
大体时间：第 3 波 - 从大流行前变为大流行后 12 个月（在 WHO 宣布大流行爆发之后，直到 WHO 宣布大流行爆发结束）
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在 COVID-19 大流行期间进行的第 3 波调查的主要结果将是过去 2 周内所有精神症状和世界卫生组织 (WHO)-5 幸福感的视觉模拟量表评估跨诊断措施的平均变化 12与 COVID-19 爆发前“正常生活”的最后 2 周相比，COVID-19 大流行结束几个月后。 对于 WHO-5，原始评分范围从 0（没有幸福感）到 25（最大幸福感）。 |
第 3 波 - 从大流行前变为大流行后 12 个月（在 WHO 宣布大流行爆发之后，直到 WHO 宣布大流行爆发结束）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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酒精滥用的变化，因为从大流行前最后两周到大流行期间最后两周使用的单位发生变化
大体时间：第 1 波 - 从大流行前的最后两周变为 2020 年 4 月 26 日之后的下一波，直到世界卫生组织宣布大流行结束（我们估计在 2020 年 10 月至 2021 年 4 月之间）
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酒精滥用的变化，因为从大流行前最后两周到大流行期间最后两周使用的单位发生变化
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第 1 波 - 从大流行前的最后两周变为 2020 年 4 月 26 日之后的下一波，直到世界卫生组织宣布大流行结束（我们估计在 2020 年 10 月至 2021 年 4 月之间）
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香烟使用量的变化，即从大流行前最后 2 周到大流行期间最后 2 周每天香烟数量的变化
大体时间：第 1 波 - 从大流行前的最后两周变为 2020 年 4 月 26 日之后的下一波，直到世界卫生组织宣布大流行结束（我们估计在 2020 年 10 月至 2021 年 4 月之间）
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香烟使用量的变化，即从大流行前最后 2 周到大流行期间最后 2 周每天香烟数量的变化
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第 1 波 - 从大流行前的最后两周变为 2020 年 4 月 26 日之后的下一波，直到世界卫生组织宣布大流行结束（我们估计在 2020 年 10 月至 2021 年 4 月之间）
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从大流行前最后 2 周到大流行期间最后 2 周吸食的大麻素克数的变化
大体时间：第 1 波 - 从大流行前的最后两周变为 2020 年 4 月 26 日之后的下一波，直到世界卫生组织宣布大流行结束（我们估计在 2020 年 10 月至 2021 年 4 月之间）
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从大流行前最后 2 周到大流行期间最后 2 周吸食的大麻素克数的变化
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第 1 波 - 从大流行前的最后两周变为 2020 年 4 月 26 日之后的下一波，直到世界卫生组织宣布大流行结束（我们估计在 2020 年 10 月至 2021 年 4 月之间）
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酒精滥用的变化，因为从大流行前最后两周到大流行期间最后两周使用的单位发生变化
大体时间：第 2 波 - 从大流行前到大流行后 6 个月的变化
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酒精滥用的变化，因为从大流行前最后两周到大流行期间最后两周使用的单位发生变化
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第 2 波 - 从大流行前到大流行后 6 个月的变化
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香烟使用量的变化，即从大流行前最后 2 周到大流行期间最后 2 周每天香烟数量的变化
大体时间：第 2 波 - 从大流行前到大流行后 6 个月的变化
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香烟使用量的变化，即从大流行前最后 2 周到大流行期间最后 2 周每天香烟数量的变化
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第 2 波 - 从大流行前到大流行后 6 个月的变化
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从大流行前最后 2 周到大流行期间最后 2 周吸食的大麻素克数的变化
大体时间：第 2 波 - 从大流行前到大流行后 6 个月的变化
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从大流行前最后 2 周到大流行期间最后 2 周吸食的大麻素克数的变化
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第 2 波 - 从大流行前到大流行后 6 个月的变化
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酒精滥用的变化，因为从大流行前最后两周到大流行期间最后两周使用的单位发生变化
大体时间：第 3 波 - 从大流行前到大流行后 12 个月的变化
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酒精滥用的变化，因为从大流行前最后两周到大流行期间最后两周使用的单位发生变化
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第 3 波 - 从大流行前到大流行后 12 个月的变化
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香烟使用量的变化，即从大流行前最后 2 周到大流行期间最后 2 周每天香烟数量的变化
大体时间：第 3 波 - 从大流行前到大流行后 12 个月的变化
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香烟使用量的变化，即从大流行前最后 2 周到大流行期间最后 2 周每天香烟数量的变化
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第 3 波 - 从大流行前到大流行后 12 个月的变化
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从大流行前最后 2 周到大流行期间最后 2 周吸食的大麻素克数的变化
大体时间：第 3 波 - 从大流行前到大流行后 12 个月的变化
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从大流行前最后 2 周到大流行期间最后 2 周吸食的大麻素克数的变化
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第 3 波 - 从大流行前到大流行后 12 个月的变化
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一般身体健康的变化，自评，VAS 等级从 0 到 100。
大体时间：第 1 波 - 从大流行前的最后两周变为 2020 年 4 月 26 日之后的下一波，直到世界卫生组织宣布大流行结束（我们估计在 2020 年 10 月至 2021 年 4 月之间）
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一般身体健康的变化，自评，VAS 等级从 0 到 100。
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第 1 波 - 从大流行前的最后两周变为 2020 年 4 月 26 日之后的下一波，直到世界卫生组织宣布大流行结束（我们估计在 2020 年 10 月至 2021 年 4 月之间）
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一般身体健康的变化，自评，VAS 等级从 0 到 100。
大体时间：第 2 波 - 从大流行前到大流行后 6 个月的变化
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一般身体健康的变化，自评，VAS 等级从 0 到 100。
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第 2 波 - 从大流行前到大流行后 6 个月的变化
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一般身体健康的变化，自评，VAS 等级从 0 到 100。
大体时间：第 3 波 - 从大流行前到大流行后 12 个月的变化
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一般身体健康的变化，自评，VAS 等级从 0 到 100。
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第 3 波 - 从大流行前到大流行后 12 个月的变化
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一般心理健康的变化，自评，VAS 量表从 0 到 100。
大体时间：第 1 波 - 从大流行前的最后两周变为 2020 年 4 月 26 日之后的下一波，直到世界卫生组织宣布大流行结束（我们估计在 2020 年 10 月至 2021 年 4 月之间）
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一般心理健康的变化，自评，VAS 量表从 0 到 100。
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第 1 波 - 从大流行前的最后两周变为 2020 年 4 月 26 日之后的下一波，直到世界卫生组织宣布大流行结束（我们估计在 2020 年 10 月至 2021 年 4 月之间）
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一般心理健康的变化，自评，VAS 量表从 0 到 100。
大体时间：第 2 波 - 从大流行前到大流行后 6 个月的变化
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一般心理健康的变化，自评，VAS 量表从 0 到 100。
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第 2 波 - 从大流行前到大流行后 6 个月的变化
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一般心理健康的变化，自评，VAS 量表从 0 到 100。
大体时间：第 3 波 - 从大流行前到大流行后 12 个月的变化
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一般心理健康的变化，自评，VAS 量表从 0 到 100。
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第 3 波 - 从大流行前到大流行后 12 个月的变化
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获得护理的难易程度发生变化，在 VAS 量表上自评为 0 到 100。
大体时间：第 1 波 - 从大流行前的最后两周变为 2020 年 4 月 26 日之后的下一波，直到世界卫生组织宣布大流行结束（我们估计在 2020 年 10 月至 2021 年 4 月之间）
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获得护理的难易程度发生变化，在 VAS 量表上自评为 0 到 100。
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第 1 波 - 从大流行前的最后两周变为 2020 年 4 月 26 日之后的下一波，直到世界卫生组织宣布大流行结束（我们估计在 2020 年 10 月至 2021 年 4 月之间）
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获得护理的难易程度发生变化，在 VAS 量表上自评为 0 到 100。
大体时间：第 2 波 - 从大流行前到大流行后 6 个月的变化
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获得护理的难易程度发生变化，在 VAS 量表上自评为 0 到 100。
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第 2 波 - 从大流行前到大流行后 6 个月的变化
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获得护理的难易程度发生变化，在 VAS 量表上自评为 0 到 100。
大体时间：第 3 波 - 从大流行前到大流行后 12 个月的变化
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获得护理的难易程度发生变化，在 VAS 量表上自评为 0 到 100。
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第 3 波 - 从大流行前到大流行后 12 个月的变化
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服药依从性的变化，在 0 到 100 的 VAS 量表上自评为 a。
大体时间：第 1 波 - 从大流行前的最后两周变为 2020 年 4 月 26 日之后的下一波，直到世界卫生组织宣布大流行结束（我们估计在 2020 年 10 月至 2021 年 4 月之间）
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服药依从性的变化，在 0 到 100 的 VAS 量表上自评为 a。
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第 1 波 - 从大流行前的最后两周变为 2020 年 4 月 26 日之后的下一波，直到世界卫生组织宣布大流行结束（我们估计在 2020 年 10 月至 2021 年 4 月之间）
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服药依从性的变化，在 0 到 100 的 VAS 量表上自评为 a。
大体时间：第 2 波 - 从大流行前到大流行后 6 个月的变化
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服药依从性的变化，在 0 到 100 的 VAS 量表上自评为 a。
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第 2 波 - 从大流行前到大流行后 6 个月的变化
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服药依从性的变化，在 0 到 100 的 VAS 量表上自评为 a。
大体时间：第 3 波 - 从大流行前到大流行后 12 个月的变化
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服药依从性的变化，在 0 到 100 的 VAS 量表上自评为 a。
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第 3 波 - 从大流行前到大流行后 12 个月的变化
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在自我保健、学校/工作、社交和家庭方面的功能变化，在 VAS 量表上从 0 到 100 自我评价为 a。
大体时间：第 1 波 - 从大流行前的最后两周变为 2020 年 4 月 26 日之后的下一波，直到世界卫生组织宣布大流行结束（我们估计在 2020 年 10 月至 2021 年 4 月之间）
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在自我保健、学校/工作、社交和家庭方面的功能变化，在 VAS 量表上从 0 到 100 自我评价为 a。
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第 1 波 - 从大流行前的最后两周变为 2020 年 4 月 26 日之后的下一波，直到世界卫生组织宣布大流行结束（我们估计在 2020 年 10 月至 2021 年 4 月之间）
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在自我保健、学校/工作、社交和家庭方面的功能变化，在 VAS 量表上从 0 到 100 自我评价为 a。
大体时间：第 2 波 - 从大流行前到大流行后 6 个月的变化
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在自我保健、学校/工作、社交和家庭方面的功能变化，在 VAS 量表上从 0 到 100 自我评价为 a。
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第 2 波 - 从大流行前到大流行后 6 个月的变化
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在自我保健、学校/工作、社交和家庭方面的功能变化，在 VAS 量表上从 0 到 100 自我评价为 a。
大体时间：第 3 波 - 从大流行前到大流行后 12 个月的变化
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在自我保健、学校/工作、社交和家庭方面的功能变化，在 VAS 量表上从 0 到 100 自我评价为 a。
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第 3 波 - 从大流行前到大流行后 12 个月的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Christoph U. Correll, MD、Northwell Health
- 首席研究员：Marco Solmi, MD、University of Padova
- 研究主任：Agorastos Agorastos, MD、Aristotle University Of Thessaloniki
- 研究主任：Andres Estradè, MSc、Universidad Católica del Uruguay
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年4月26日
初级完成 (预期的)
2021年12月1日
研究完成 (预期的)
2022年6月1日
研究注册日期
首次提交
2020年4月27日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月6日
首次发布 (实际的)
2020年5月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年5月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年5月12日
最后验证
2020年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.