Étude collaborative des résultats sur la santé et le fonctionnement pendant les périodes d'infection pendant la pandémie de COVID-19 (COH-FIT)
12 mai 2020 mis à jour par: University of Padova
Enquête observationnelle, transversale, multicentrique, multi-ondes, évaluant les caractéristiques et les prédicteurs de la santé physique et mentale ainsi que les comportements de santé pendant la pandémie de COVID-19, ciblant la population générale (enfants, adolescents et adultes).
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
En mars 2020, l'Organisation mondiale de la santé a déclaré que le virus COVID-19 (connu sous le nom de coronavirus) était une pandémie mondiale. Le COVID-19 est une variante du coronavirus qui serait originaire de la province de Wuhan en Chine. Jusqu'au 7 avril 2020, pas moins de 1 346 299 personnes avaient confirmé l'infection au COVID-19, avec déjà 74 679 décès dus aux complications du COVID-19.
L'hypothèse de cette étude est que la santé physique et mentale de la population générale et des travailleurs de la santé impliqués dans la prise en charge des personnes infectées par le COVID-19 est fortement affectée par le COVID-19, mais que des facteurs de risque et de protection existent.
Les enquêteurs prévoient de distribuer 3 enquêtes différentes en fonction du groupe d'âge. La première enquête, COH-FIT-Adults/ (COH-FIT-A), sera distribuée à la population adulte générale (âge >/= 18 ans) en Amérique du Nord, Amérique du Sud, Europe, Asie, Afrique et Australie via un lien en ligne, sensibilisant la population générale au projet via des annonces publiques, les médias sociaux et les médias réguliers, ou via des instituts et agences spécialisés (par exemple, des centres de sondage d'opinion) capables d'utiliser un échantillon aléatoire et représentatif au niveau national (potentiellement financé par des demandes de subventions nationales/locales). Pour le sous-groupe de professionnels de la santé adultes, des mécanismes de distribution d'enquête seront également utilisés qui utilisent des organisations et associations de professionnels de la santé, des canaux anonymisés hospitaliers et universitaires.
Les tuteurs d'adolescents âgés de 14 à 17 ans seront invités à fournir un consentement électronique pour que leur adolescent participe à l'enquête COH-FIT-AD après avoir répondu à l'enquête et pris connaissance des questions, étant informés que la seule question ayant la sexualité comme le contenu sera omis de la version adolescente. Les tuteurs d'enfants âgés de 6 à 13 ans pourront examiner les questions de l'enquête auxquelles les enfants répondraient avant de consentir par voie électronique à participer.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
100000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Thessaloníki, Grèce
- Recrutement
- Aristotle University Of Thessaloniki
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Contact:
- Agorastos Agorastos
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Population générale
La description
Critère d'intégration:
- Population générale
- Consentement à l'étude (adultes)
- Tuteurs consentant à la participation à l'étude d'enfants et d'adolescents
Critère d'exclusion:
- Ne pas consentir à l'étude (adultes)
- Ne pas consentir à l'étude (enfants et adolescents)
- âge < 6 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Population générale, pendant la pandémie de COVID
Population générale pendant la pandémie de COVID-19.
Adultes, adolescents et enfants à partir de 6 ans.
Les personnes travaillant dans les soins de santé, la police, les pompiers et les services militaires par rapport aux autres.
Les personnes atteintes d'une maladie physique par rapport aux autres.
Les personnes atteintes de maladie mentale par rapport aux autres.
Différents continents, pays et régions.
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Population générale, 6 mois après la pandémie de COVID
Population générale, 6 mois après la pandémie de COVID Adultes, adolescents et enfants âgés de 6 ans ou plus.
Les personnes travaillant dans les soins de santé, la police, les pompiers et les services militaires par rapport aux autres.
Les personnes atteintes d'une maladie physique par rapport aux autres.
Les personnes atteintes de maladie mentale par rapport aux autres.
Différents continents, pays et régions.
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Population générale, 12 mois après la pandémie de COVID
Population générale, 12 mois après la pandémie de COVID Adultes, adolescents et enfants âgés de 6 ans ou plus.
Les personnes travaillant dans les soins de santé, la police, les pompiers et les services militaires par rapport aux autres.
Les personnes atteintes d'une maladie physique par rapport aux autres.
Les personnes atteintes de maladie mentale par rapport aux autres.
Différents continents, pays et régions.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Les symptômes de santé mentale et le bien-être passent des 2 dernières semaines avant la pandémie aux 2 dernières semaines pendant la pandémie de COVID-19
Délai: vague 1 - changement des 2 dernières semaines avant la pandémie aux suivantes à partir du 26 avril 2020, jusqu'à ce que la pandémie soit terminée comme déclaré par l'OMS (nous estimons entre octobre 2020 et avril 2021)
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Le principal résultat de l'enquête de la vague 1, menée pendant la pandémie de COVID-19, sera le changement moyen des mesures transdiagnostiques évaluées par l'échelle visuelle analogique pour tous les symptômes psychiatriques et le bien-être de l'Organisation mondiale de la santé (OMS)-5 au cours des 2 dernières semaines par rapport aux 2 dernières semaines de "vie normale" avant l'épidémie de COVID-19. Pour l'OMS-5, le score brut varie de 0 (absence de bien-être) à 25 (bien-être maximal). |
vague 1 - changement des 2 dernières semaines avant la pandémie aux suivantes à partir du 26 avril 2020, jusqu'à ce que la pandémie soit terminée comme déclaré par l'OMS (nous estimons entre octobre 2020 et avril 2021)
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Les symptômes de santé mentale et le bien-être passent des 2 dernières semaines avant la pandémie aux 2 dernières semaines 6 mois après que l'OMS a déclaré la pandémie sur la pandémie de COVID-19
Délai: vague 2 - passage d'avant à 6 mois après la pandémie
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Le résultat principal de l'enquête de la vague 2, menée pendant la pandémie de COVID-19, sera le changement moyen des mesures transdiagnostiques évaluées par l'échelle visuelle analogique pour tous les symptômes psychiatriques et le bien-être de l'Organisation mondiale de la santé (OMS)-5 au cours des 2 dernières semaines six mois après la fin de la pandémie de COVID-19, par rapport aux 2 dernières semaines de « vie normale » avant l'épidémie de COVID-19. Pour l'OMS-5, le score brut varie de 0 (absence de bien-être) à 25 (bien-être maximal). |
vague 2 - passage d'avant à 6 mois après la pandémie
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Les symptômes de santé mentale changent, le bien-être passe des 2 dernières semaines avant la pandémie aux 2 dernières semaines 12 mois après que l'OMS a déclaré la pandémie sur la pandémie de COVID-19
Délai: vague 3 - passer d'avant à 12 mois après la pandémie (après que l'épidémie de pandémie a été déclarée par l'OMS, et jusqu'à ce que l'épidémie de pandémie ait été déclarée terminée par l'OMS)
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Le principal résultat de l'enquête de la vague 3, menée pendant la pandémie de COVID-19, sera le changement moyen des mesures transdiagnostiques évaluées par une échelle visuelle analogique pour tous les symptômes psychiatriques et le bien-être de l'Organisation mondiale de la santé (OMS)-5 au cours des 2 dernières semaines 12 mois après la fin de la pandémie de COVID-19, par rapport aux 2 dernières semaines de « vie normale » avant l'épidémie de COVID-19. Pour l'OMS-5, le score brut varie de 0 (absence de bien-être) à 25 (bien-être maximal). |
vague 3 - passer d'avant à 12 mois après la pandémie (après que l'épidémie de pandémie a été déclarée par l'OMS, et jusqu'à ce que l'épidémie de pandémie ait été déclarée terminée par l'OMS)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement dans l'abus d'alcool, en tant que changement dans les unités utilisées des 2 dernières semaines avant la pandémie aux 2 dernières semaines pendant la pandémie
Délai: vague 1 - changement des 2 dernières semaines avant la pandémie aux suivantes à partir du 26 avril 2020, jusqu'à ce que la pandémie soit terminée comme déclaré par l'OMS (nous estimons entre octobre 2020 et avril 2021)
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Changement dans l'abus d'alcool, en tant que changement dans les unités utilisées des 2 dernières semaines avant la pandémie aux 2 dernières semaines pendant la pandémie
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vague 1 - changement des 2 dernières semaines avant la pandémie aux suivantes à partir du 26 avril 2020, jusqu'à ce que la pandémie soit terminée comme déclaré par l'OMS (nous estimons entre octobre 2020 et avril 2021)
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Changement dans la consommation de cigarettes, en tant que changement du nombre de cigarettes par jour des 2 dernières semaines avant la pandémie aux 2 dernières semaines pendant la pandémie
Délai: vague 1 - changement des 2 dernières semaines avant la pandémie aux suivantes à partir du 26 avril 2020, jusqu'à ce que la pandémie soit terminée comme déclaré par l'OMS (nous estimons entre octobre 2020 et avril 2021)
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Changement dans la consommation de cigarettes, en tant que changement du nombre de cigarettes par jour des 2 dernières semaines avant la pandémie aux 2 dernières semaines pendant la pandémie
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vague 1 - changement des 2 dernières semaines avant la pandémie aux suivantes à partir du 26 avril 2020, jusqu'à ce que la pandémie soit terminée comme déclaré par l'OMS (nous estimons entre octobre 2020 et avril 2021)
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Changement en grammes de cannabinoïdes fumés des 2 dernières semaines avant la pandémie aux 2 dernières semaines pendant la pandémie
Délai: vague 1 - changement des 2 dernières semaines avant la pandémie aux suivantes à partir du 26 avril 2020, jusqu'à ce que la pandémie soit terminée comme déclaré par l'OMS (nous estimons entre octobre 2020 et avril 2021)
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Changement en grammes de cannabinoïdes fumés des 2 dernières semaines avant la pandémie aux 2 dernières semaines pendant la pandémie
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vague 1 - changement des 2 dernières semaines avant la pandémie aux suivantes à partir du 26 avril 2020, jusqu'à ce que la pandémie soit terminée comme déclaré par l'OMS (nous estimons entre octobre 2020 et avril 2021)
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Changement dans l'abus d'alcool, en tant que changement dans les unités utilisées des 2 dernières semaines avant la pandémie aux 2 dernières semaines pendant la pandémie
Délai: vague 2 - passage d'avant à 6 mois après la pandémie
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Changement dans l'abus d'alcool, en tant que changement dans les unités utilisées des 2 dernières semaines avant la pandémie aux 2 dernières semaines pendant la pandémie
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vague 2 - passage d'avant à 6 mois après la pandémie
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Changement dans la consommation de cigarettes, en tant que changement du nombre de cigarettes par jour des 2 dernières semaines avant la pandémie aux 2 dernières semaines pendant la pandémie
Délai: vague 2 - passage d'avant à 6 mois après la pandémie
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Changement dans la consommation de cigarettes, en tant que changement du nombre de cigarettes par jour des 2 dernières semaines avant la pandémie aux 2 dernières semaines pendant la pandémie
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vague 2 - passage d'avant à 6 mois après la pandémie
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Changement en grammes de cannabinoïdes fumés des 2 dernières semaines avant la pandémie aux 2 dernières semaines pendant la pandémie
Délai: vague 2 - passage d'avant à 6 mois après la pandémie
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Changement en grammes de cannabinoïdes fumés des 2 dernières semaines avant la pandémie aux 2 dernières semaines pendant la pandémie
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vague 2 - passage d'avant à 6 mois après la pandémie
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Changement dans l'abus d'alcool, en tant que changement dans les unités utilisées des 2 dernières semaines avant la pandémie aux 2 dernières semaines pendant la pandémie
Délai: vague 3 - passage d'avant à 12 mois après la pandémie
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Changement dans l'abus d'alcool, en tant que changement dans les unités utilisées des 2 dernières semaines avant la pandémie aux 2 dernières semaines pendant la pandémie
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vague 3 - passage d'avant à 12 mois après la pandémie
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Changement dans la consommation de cigarettes, en tant que changement du nombre de cigarettes par jour des 2 dernières semaines avant la pandémie aux 2 dernières semaines pendant la pandémie
Délai: vague 3 - passage d'avant à 12 mois après la pandémie
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Changement dans la consommation de cigarettes, en tant que changement du nombre de cigarettes par jour des 2 dernières semaines avant la pandémie aux 2 dernières semaines pendant la pandémie
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vague 3 - passage d'avant à 12 mois après la pandémie
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Changement en grammes de cannabinoïdes fumés des 2 dernières semaines avant la pandémie aux 2 dernières semaines pendant la pandémie
Délai: vague 3 - passage d'avant à 12 mois après la pandémie
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Changement en grammes de cannabinoïdes fumés des 2 dernières semaines avant la pandémie aux 2 dernières semaines pendant la pandémie
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vague 3 - passage d'avant à 12 mois après la pandémie
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Modification de la santé physique générale, auto-évaluée, sur une échelle EVA de 0 à 100.
Délai: vague 1 - changement des 2 dernières semaines avant la pandémie aux suivantes à partir du 26 avril 2020, jusqu'à ce que la pandémie soit terminée comme déclaré par l'OMS (nous estimons entre octobre 2020 et avril 2021)
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Modification de la santé physique générale, auto-évaluée, sur une échelle EVA de 0 à 100.
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vague 1 - changement des 2 dernières semaines avant la pandémie aux suivantes à partir du 26 avril 2020, jusqu'à ce que la pandémie soit terminée comme déclaré par l'OMS (nous estimons entre octobre 2020 et avril 2021)
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Modification de la santé physique générale, auto-évaluée, sur une échelle EVA de 0 à 100.
Délai: vague 2 - passage d'avant à 6 mois après la pandémie
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Modification de la santé physique générale, auto-évaluée, sur une échelle EVA de 0 à 100.
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vague 2 - passage d'avant à 6 mois après la pandémie
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Modification de la santé physique générale, auto-évaluée, sur une échelle EVA de 0 à 100.
Délai: vague 3 - passage d'avant à 12 mois après la pandémie
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Modification de la santé physique générale, auto-évaluée, sur une échelle EVA de 0 à 100.
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vague 3 - passage d'avant à 12 mois après la pandémie
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Changement de la santé mentale générale, auto-évalué, sur une échelle EVA de 0 à 100.
Délai: vague 1 - changement des 2 dernières semaines avant la pandémie aux suivantes à partir du 26 avril 2020, jusqu'à ce que la pandémie soit terminée comme déclaré par l'OMS (nous estimons entre octobre 2020 et avril 2021)
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Changement de la santé mentale générale, auto-évalué, sur une échelle EVA de 0 à 100.
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vague 1 - changement des 2 dernières semaines avant la pandémie aux suivantes à partir du 26 avril 2020, jusqu'à ce que la pandémie soit terminée comme déclaré par l'OMS (nous estimons entre octobre 2020 et avril 2021)
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Changement de la santé mentale générale, auto-évalué, sur une échelle EVA de 0 à 100.
Délai: vague 2 - passage d'avant à 6 mois après la pandémie
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Changement de la santé mentale générale, auto-évalué, sur une échelle EVA de 0 à 100.
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vague 2 - passage d'avant à 6 mois après la pandémie
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Changement de la santé mentale générale, auto-évalué, sur une échelle EVA de 0 à 100.
Délai: vague 3 - passage d'avant à 12 mois après la pandémie
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Changement de la santé mentale générale, auto-évalué, sur une échelle EVA de 0 à 100.
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vague 3 - passage d'avant à 12 mois après la pandémie
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Évolution de la facilité d'accès aux soins, auto-évaluée a sur une échelle EVA de 0 à 100.
Délai: vague 1 - changement des 2 dernières semaines avant la pandémie aux suivantes à partir du 26 avril 2020, jusqu'à ce que la pandémie soit terminée comme déclaré par l'OMS (nous estimons entre octobre 2020 et avril 2021)
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Évolution de la facilité d'accès aux soins, auto-évaluée a sur une échelle EVA de 0 à 100.
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vague 1 - changement des 2 dernières semaines avant la pandémie aux suivantes à partir du 26 avril 2020, jusqu'à ce que la pandémie soit terminée comme déclaré par l'OMS (nous estimons entre octobre 2020 et avril 2021)
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Évolution de la facilité d'accès aux soins, auto-évaluée a sur une échelle EVA de 0 à 100.
Délai: vague 2 - passage d'avant à 6 mois après la pandémie
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Évolution de la facilité d'accès aux soins, auto-évaluée a sur une échelle EVA de 0 à 100.
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vague 2 - passage d'avant à 6 mois après la pandémie
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Évolution de la facilité d'accès aux soins, auto-évaluée a sur une échelle EVA de 0 à 100.
Délai: vague 3 - passage d'avant à 12 mois après la pandémie
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Évolution de la facilité d'accès aux soins, auto-évaluée a sur une échelle EVA de 0 à 100.
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vague 3 - passage d'avant à 12 mois après la pandémie
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Modification de l'observance thérapeutique, auto-évaluée a sur une échelle EVA de 0 à 100.
Délai: vague 1 - changement des 2 dernières semaines avant la pandémie aux suivantes à partir du 26 avril 2020, jusqu'à ce que la pandémie soit terminée comme déclaré par l'OMS (nous estimons entre octobre 2020 et avril 2021)
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Modification de l'observance thérapeutique, auto-évaluée a sur une échelle EVA de 0 à 100.
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vague 1 - changement des 2 dernières semaines avant la pandémie aux suivantes à partir du 26 avril 2020, jusqu'à ce que la pandémie soit terminée comme déclaré par l'OMS (nous estimons entre octobre 2020 et avril 2021)
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Modification de l'observance thérapeutique, auto-évaluée a sur une échelle EVA de 0 à 100.
Délai: vague 2 - passage d'avant à 6 mois après la pandémie
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Modification de l'observance thérapeutique, auto-évaluée a sur une échelle EVA de 0 à 100.
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vague 2 - passage d'avant à 6 mois après la pandémie
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Modification de l'observance thérapeutique, auto-évaluée a sur une échelle EVA de 0 à 100.
Délai: vague 3 - passage d'avant à 12 mois après la pandémie
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Modification de l'observance thérapeutique, auto-évaluée a sur une échelle EVA de 0 à 100.
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vague 3 - passage d'avant à 12 mois après la pandémie
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Changement du fonctionnement dans les soins personnels, à l'école/au travail, social et familial, auto-évalué sur une échelle VAS de 0 à 100.
Délai: vague 1 - changement des 2 dernières semaines avant la pandémie aux suivantes à partir du 26 avril 2020, jusqu'à ce que la pandémie soit terminée comme déclaré par l'OMS (nous estimons entre octobre 2020 et avril 2021)
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Changement du fonctionnement dans les soins personnels, à l'école/au travail, social et familial, auto-évalué sur une échelle VAS de 0 à 100.
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vague 1 - changement des 2 dernières semaines avant la pandémie aux suivantes à partir du 26 avril 2020, jusqu'à ce que la pandémie soit terminée comme déclaré par l'OMS (nous estimons entre octobre 2020 et avril 2021)
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Changement du fonctionnement dans les soins personnels, à l'école/au travail, social et familial, auto-évalué sur une échelle VAS de 0 à 100.
Délai: vague 2 - passage d'avant à 6 mois après la pandémie
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Changement du fonctionnement dans les soins personnels, à l'école/au travail, social et familial, auto-évalué sur une échelle VAS de 0 à 100.
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vague 2 - passage d'avant à 6 mois après la pandémie
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Changement du fonctionnement dans les soins personnels, à l'école/au travail, social et familial, auto-évalué sur une échelle VAS de 0 à 100.
Délai: vague 3 - passage d'avant à 12 mois après la pandémie
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Changement du fonctionnement dans les soins personnels, à l'école/au travail, social et familial, auto-évalué sur une échelle VAS de 0 à 100.
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vague 3 - passage d'avant à 12 mois après la pandémie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christoph U. Correll, MD, Northwell Health
- Chercheur principal: Marco Solmi, MD, University of Padova
- Directeur d'études: Agorastos Agorastos, MD, Aristotle University Of Thessaloniki
- Directeur d'études: Andres Estradè, MSc, Universidad Católica del Uruguay
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
26 avril 2020
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 décembre 2021
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 juin 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 avril 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 mai 2020
Première publication (RÉEL)
12 mai 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
14 mai 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 mai 2020
Dernière vérification
1 mai 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- COH-FIT
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .