言語の流暢さを向上させるための低周波視床下核深部脳刺激
急性低周波脳深部刺激後のパーキンソン病患者における神経認知変化の評価
理論的根拠: 脳深部刺激電極を使用するパーキンソン病患者は、神経認知機能に対する大脳基底核の影響を研究するまたとない機会となります。
介入: 患者の脳深部刺激装置がオフまたはオンになり、周波数がシータまたはガンマのいずれかに変更されます。
目的: 刺激「オン」と「オフ」、およびシータ周波数刺激とガンマ周波数刺激による高次認知機能の違いを特定すること。
研究対象集団:以前に両側 STN 脳深部刺激埋め込みを受けた患者 12 名。
研究方法: 患者は、ベースライン、刺激なし、シータ刺激、ガンマ刺激の 4 つのセッションの神経心理学的検査 (RNGT、言語流暢さ、D-KEFS CWIT) をランダムな順序で 1 日にわたって受けます。
研究結果: RNGT、言語流暢さ、D-KEFS CWIT のテスト結果。 フォローアップ：なし
統計: テスト結果は被験者内の統計テストを使用して分析されます。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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California
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Los Angeles、California、アメリカ、90033
- Keck Hospital of the University of Southern California
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 以前に両側STN脳深部刺激埋め込みを受けた男性または女性の患者
- 年齢 > 18 歳
- 少なくとも3か月間は安定した投薬計画。
- 患者に説明があり、書面による同意を与えることができる
- すべての検査、フォローアップ、研究の予約とプロトコルに従うことができる
除外基準:
- てんかんまたは発作の病歴
- 重大な薬物乱用の歴史
- ベースライン設定が 1.5 V 未満の患者は研究から除外されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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偽コンパレータ：STN DBS オフ
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既存の DBS デバイスがオフになっています
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実験的：STN DBS 10Hz
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既存の DBS デバイスを 100Hz で刺激し、他のパラメータをベースラインに設定
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アクティブコンパレータ：STN DBS 130Hz
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既存の DBS デバイスを 130Hz で刺激し、他のパラメータをベースラインに設定
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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デリス・カプランの実行機能システム 言語の流暢さ
時間枠：刺激周波数設定変更後 5 ～ 15 分。
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1分間のカテゴリごとの単語数
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刺激周波数設定変更後 5 ～ 15 分。
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デリス・カプラン実行機能システムカラーワード干渉タスク
時間枠：刺激周波数設定変更後 5 ～ 15 分。
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カラーワード干渉タスクの完了までの時間
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刺激周波数設定変更後 5 ～ 15 分。
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乱数の生成
時間枠：刺激周波数設定変更後 5 ～ 15 分。
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1 Hz での 100 個の数値をランダムな順序でリストします。 Evan の RNG: シーケンス内で、ある数値が別の数値に続く不均衡の尺度。 スコアの範囲は 0 (シーケンス ペアの等しい割合) から 1 (シーケンス ペアの不均衡の最大値) までです。 スコアが高いほど、ランダム性が低く、実行機能が低いことを示します。 カウントスコア 1: 1 ずつ数える傾向の尺度。 ステップ 1 の各シーケンスの長さは 2 乗されます。 これらの合計が合計されます。 スコアの範囲は 0 (ステップ 1 のシーケンスがない) から 100000 (ステップ 1 のすべてのシーケンス) です。 スコアが高いほど、ランダム性が低く、実行機能が低いことを示します。 カウント スコア 2: 2 のステップでカウントする傾向の尺度。2 のステップの各シーケンスの長さを 2 乗します。 これらの合計が合計されます。 スコアの範囲は 0 (ステップ 2 のシーケンスなし) から 100000 (ステップ 2 のすべてのシーケンス) です。 スコアが高いほど、ランダム性が低く、実行機能が低いことを示します。 エヴァンのRNG、カウントスコア1、そしてクー |
刺激周波数設定変更後 5 ～ 15 分。
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Darrin J Lee, MD PhD、University of Southern California
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Evans FJ. Monitoring attention deployment by random number generation: An index to measure subjective randomness. Bull Psychon Soc 1978;12:35-8.
- Spatt J, Goldenberg G. Components of random generation by normal subjects and patients with dysexecutive syndrome. Brain Cogn. 1993 Nov;23(2):231-42. doi: 10.1006/brcg.1993.1057.
- Towse JN, Neil D. Analyzing human random generation behavior: A review of methods used and a computer program for describing performance. Behav Res Methods Instrum Comput 1998;30:583-91.
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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