低频丘脑底核深部脑刺激以提高语言流畅性
急性低频深部脑刺激后帕金森病患者神经认知变化的评估
理由：帕金森病患者的深部脑刺激电极代表了研究基底神经节对神经认知功能影响的独特机会。
干预：患者的深部脑刺激器将被关闭或打开，频率将更改为 theta 或 gamma。
目标：确定高级认知功能在刺激“开”和“关”以及 theta 与 gamma 频率刺激下的差异。
研究人群：12 名先前接受过双侧 STN 深部脑刺激植入术的患者。
研究方法：患者将在一天内以随机顺序在基线、无刺激、θ 刺激和伽马刺激下接受四次神经心理学测试（RNGT、语言流畅性、D-KEFS CWIT）。
研究成果：RNGT、口语流利度、D-KEFS CWIT 的测试结果。 后续：无
统计：测试结果将使用受试者内统计测试进行分析。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
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California
-
Los Angeles、California、美国、90033
- Keck Hospital of the University of Southern California
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 既往接受过双侧STN深部脑刺激植入术的男性或女性患者
- 年龄 >18 岁
- 至少 3 个月的稳定药物治疗方案。
- 患者知情并能够给予书面同意
- 能够遵守所有测试、随访和研究预约和协议
排除标准：
- 癫痫病史
- 主要药物滥用史
- 基线设置低于 1.5 V 的患者将被排除在研究之外
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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假比较器：STN DBS 关闭
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现有 DBS 设备已关闭
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实验性的：STN DBS 10Hz
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在 100Hz 下刺激现有 DBS 设备，其他参数处于基线
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有源比较器：STN DBS 130Hz
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在 130Hz 下刺激现有 DBS 设备，其他参数处于基线
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Delis-Kaplan 执行功能系统语言流利度
大体时间：刺激频率设置更改后 5-15 分钟。
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一分钟内每个类别的单词数
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刺激频率设置更改后 5-15 分钟。
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Delis-Kaplan执行功能系统色词干扰任务
大体时间：刺激频率设置更改后 5-15 分钟。
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完成颜色词干扰任务的时间
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刺激频率设置更改后 5-15 分钟。
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随机数生成
大体时间：刺激频率设置更改后 5-15 分钟。
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以 1 Hz 随机顺序列出 100 个数字。 Evan's RNG：衡量一个数字在一个序列中跟在另一个数字之后的比例失调。 分数范围从 0（等比例的序列对）到 1（最大不成比例的序列对）。 较高的分数表示较低的随机性和较差的执行功能。 计数得分 1：衡量以 1 为步长计数的倾向。 每个步长为 1 的序列的长度被平方。 这些的总和。 分数范围从 0（没有步长为 1 的序列）到 100000（所有步长为 1 的序列）。 较高的分数表示较低的随机性和较差的执行功能。 计数得分 2：以 2 为步长计数的倾向度量。步长为 2 的每个序列的长度被平方。 这些的总和。 分数范围从 0（没有步长为 2 的序列）到 100000（所有步长为 2 的序列）。 较高的分数表示较低的随机性和较差的执行功能。 Evan 的 RNG，计数得分 1 和 cou |
刺激频率设置更改后 5-15 分钟。
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Darrin J Lee, MD PhD、University of Southern California
出版物和有用的链接
一般刊物
- Evans FJ. Monitoring attention deployment by random number generation: An index to measure subjective randomness. Bull Psychon Soc 1978;12:35-8.
- Spatt J, Goldenberg G. Components of random generation by normal subjects and patients with dysexecutive syndrome. Brain Cogn. 1993 Nov;23(2):231-42. doi: 10.1006/brcg.1993.1057.
- Towse JN, Neil D. Analyzing human random generation behavior: A review of methods used and a computer program for describing performance. Behav Res Methods Instrum Comput 1998;30:583-91.
有用的网址
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
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首次发布 (实际的)
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