Stimulation cérébrale profonde du noyau sous-thalamique à basse fréquence pour améliorer la fluidité verbale
Évaluation des changements neurocognitifs chez les patients atteints de la maladie de Parkinson après une stimulation cérébrale profonde aiguë à basse fréquence
Justification : Les patients atteints de la maladie de Parkinson avec des électrodes de stimulation cérébrale profonde représentent une occasion unique d'étudier l'influence des ganglions de la base sur la fonction neurocognitive.
Intervention : Les stimulateurs cérébraux profonds des patients seront éteints ou allumés et la fréquence sera changée en thêta ou gamma.
Objectifs : Identifier les différences dans les fonctions cognitives supérieures avec la stimulation « on » et « off » et la stimulation de fréquence thêta par rapport à gamma.
Population étudiée : 12 patients ayant déjà subi une implantation bilatérale de stimulation cérébrale profonde STN.
Méthodologie de l'étude : Les patients subiront quatre séances de tests neuropsychologiques (RNGT, fluence verbale, D-KEFS CWIT) au départ, aucune stimulation, stimulation thêta et stimulation gamma, dans un ordre aléatoire sur une journée.
Résultats de l'étude : résultats des tests de RNGT, fluence verbale, D-KEFS CWIT. Suivi : aucun
Statistiques : les résultats des tests seront analysés à l'aide de tests statistiques intra-sujets.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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Los Angeles, California, États-Unis, 90033
- Keck Hospital of the University of Southern California
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients masculins ou féminins ayant déjà subi une implantation bilatérale de stimulation cérébrale profonde STN
- Âge >18 ans
- Régime médicamenteux stable pendant au moins 3 mois.
- Patient informé et apte à donner son consentement écrit
- Capable de se conformer à tous les tests, suivis et rendez-vous et protocoles d'étude
Critère d'exclusion:
- Antécédents d'épilepsie ou de convulsions
- Antécédents de toxicomanie majeure
- Les patients dont les réglages de base sont inférieurs à 1,5 V seront exclus de l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur factice: STN DBS désactivé
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Périphérique DBS existant désactivé
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Expérimental: RTC DBS 10Hz
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Stimulation de l'appareil DBS existant à 100 Hz, avec d'autres paramètres au départ
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Comparateur actif: RTC DBS 130Hz
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Stimulation de l'appareil DBS existant à 130 Hz, avec d'autres paramètres au départ
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Delis-Kaplan Executive Function System Verbal Fluency
Délai: 5 à 15 minutes après le changement de réglage de la fréquence de stimulation.
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Nombre de mots par catégorie en une minute
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5 à 15 minutes après le changement de réglage de la fréquence de stimulation.
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Tâche d'interférence de mots de couleur du système de fonctions exécutives Delis-Kaplan
Délai: 5 à 15 minutes après le changement de réglage de la fréquence de stimulation.
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Temps nécessaire à l'achèvement d'une tâche d'interférence de mots de couleur
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5 à 15 minutes après le changement de réglage de la fréquence de stimulation.
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Génération de nombres aléatoires
Délai: 5 à 15 minutes après le changement de réglage de la fréquence de stimulation.
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Liste de 100 numéros à 1 Hz dans un ordre aléatoire. RNG d'Evan : une mesure de disproportion avec laquelle un nombre suit un autre dans une séquence. Les scores vont de 0 (proportion égale de paires de séquences) à 1 (disproportion maximale de paires de séquences). Un score plus élevé indique un caractère aléatoire plus faible et une fonction exective plus faible. Score de comptage 1 : mesure de la propension à compter par pas de 1. La longueur de chaque séquence avec des pas de 1 est au carré. Le total de ceux-ci est additionné. Les scores vont de 0 (pas de séquences avec des pas de 1) à 100 000 (toutes les séquences avec des pas de 1). Un score plus élevé indique un caractère aléatoire plus faible et une fonction exective plus faible. Score de comptage 2 : une mesure de la propension à compter par pas de 2. La longueur de chaque séquence avec des pas de 2 est mise au carré. Le total de ceux-ci est additionné. Les scores vont de 0 (pas de séquences avec des pas de 2) à 100 000 (toutes les séquences avec des pas de 2). Un score plus élevé indique un caractère aléatoire plus faible et une fonction exective plus faible. Evan's RNG, compter le score 1 et cou |
5 à 15 minutes après le changement de réglage de la fréquence de stimulation.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Darrin J Lee, MD PhD, University of Southern California
Publications et liens utiles
Publications générales
- Evans FJ. Monitoring attention deployment by random number generation: An index to measure subjective randomness. Bull Psychon Soc 1978;12:35-8.
- Spatt J, Goldenberg G. Components of random generation by normal subjects and patients with dysexecutive syndrome. Brain Cogn. 1993 Nov;23(2):231-42. doi: 10.1006/brcg.1993.1057.
- Towse JN, Neil D. Analyzing human random generation behavior: A review of methods used and a computer program for describing performance. Behav Res Methods Instrum Comput 1998;30:583-91.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HS-19-00518
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