バセドウ病の治療における腸内微生物叢の変化
2022年8月10日 更新者：Dong Jun Lim、Seoul St. Mary's Hospital
バセドウ病の抗甲状腺薬治療による腸内微生物叢の変化を分析する前向き研究
バセドウ病は、甲状腺機能亢進症の主な原因です。
バセドウ病の有病率は、一般人口で 0.5% です。
非外科的治療として、抗甲状腺薬（ATD）と放射性ヨウ素治療が提案されており、ATD は韓国での第一選択治療です。
ただし、ATD には、無顆粒球症というまれではあるが致命的な副作用があります。
さらに、そのユーザーの半分だけが長期寛解を維持し、頻繁な再発がこの疾患の問題です。
したがって、ATD によく反応する患者と抵抗する患者を区別することが不可欠です。
この研究の目的は、ATD による 6 か月の治療前後のバセドウ病患者の腸内細菌叢の変化を検証することです。
バセドウ病と最初に診断された患者が研究に参加します。
研究デザインは前向き縦断試験です。
患者は、ATD によるバセドウ病の治療の前後に腸内微生物叢を分析するよう求められます。
主要評価項目は、ATD 治療前後の分析された腸内細菌叢の変化です。
副次的な結果は、ATD に抵抗性の患者を区別するためのバイオマーカーとして使用できる種を見つけることです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
29
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国
- Seoul St. Mary Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年～69年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
バセドウ病と最初に診断された、19 歳以上 70 歳未満の患者。
抗甲状腺薬によるバセドウ病の治療の対象となります。
-6か月間隔での便の収集に同意
説明
包含基準:
- 19歳以上70歳未満
- 最初にバセドウ病と診断され、抗甲状腺薬を服用する予定でした
除外基準:
- 妊娠中および授乳中の女性
- 炎症性腸疾患
- 活動性悪性腫瘍
- 自己免疫疾患
- 免疫不全患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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バセドウ病患者
最初にバセドウ病と診断された患者は、便の採取を志願しました
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抗甲状腺薬を6ヶ月間投与
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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バセドウ病の治療における腸内微生物叢の変化
時間枠：治療後6ヶ月
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抗甲状腺薬によるバセドウ病治療前後の腸内細菌叢の解析
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治療後6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Dong-Jun Lim, MD, PhD、the Catholic Univerisity of Korea
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年5月19日
一次修了 (実際)
2021年12月31日
研究の完了 (実際)
2021年12月31日
試験登録日
最初に提出
2020年5月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年5月7日
最初の投稿 (実際)
2020年5月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年8月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年8月10日
最終確認日
2022年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。