그레이브스병 치료에서 장내 마이크로바이옴의 변화
2022년 8월 10일 업데이트: Dong Jun Lim, Seoul St. Mary's Hospital
그레이브스병의 항갑상선제 치료에 따른 장내 마이크로바이옴의 변화를 분석한 전향적 연구
그레이브스병은 갑상선 기능 항진증의 주요 원인입니다.
그레이브스병의 유병률은 전체 인구의 0.5%입니다.
비수술적 치료법으로 항갑상선제(ATD)와 방사성 요오드 치료가 제안되었으며, 국내에서는 ATD가 1차 치료제이다.
그러나 ATD는 드물지만 치명적인 무과립구증의 부작용이 있습니다.
또한 사용자의 절반만이 장기적인 관해를 유지하고 있으며 빈번한 재발이 이 질병의 문제입니다.
따라서 ATD에 잘 반응하는 환자와 저항하는 환자를 구별하는 것이 필수적입니다.
본 연구의 목적은 그레이브스병 환자의 ATD 6개월 치료 전후의 장내 미생물 변화를 검증하는 것이다.
그레이브스병으로 처음 진단받은 환자들이 연구에 참여할 것입니다.
연구 설계는 전향적 종단 시험입니다.
환자들은 ATD로 그레이브스병을 치료하기 전과 후에 장내 마이크로바이옴을 분석하도록 요청받았습니다.
1차 종점은 ATD 치료 전후에 분석된 장내 마이크로바이옴의 변화입니다.
2차 결과는 ATD에 불응성인 환자를 구별하기 위한 바이오마커로 사용될 수 있는 종을 찾는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
29
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국
- Seoul St. Mary Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
그레이브스병으로 처음 진단받은 환자는 19세 이상 70세 미만입니다.
항갑상선제로 무덤병을 치료할 수 있습니다.
6개월 간격으로 대변 수집 동의
설명
포함 기준:
- 19세 이상 70세 미만
- 그레이브스병으로 처음 진단받아 항갑상선제 투약 예정
제외 기준:
- 임신 및 수유중인 여성
- 염증성 장 질환
- 활동성 악성종양
- 자가 면역 질환
- 면역 결핍 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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그레이브스병 환자
그레이브스병 진단을 받은 최초의 환자가 대변 수집에 자원했습니다.
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6개월간 항갑상선제 투여
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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그레이브스병 치료에서 장내 미생물의 변화
기간: 치료 6개월 후
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항갑상선제를 이용한 그레이브스병 치료 전후의 장내 미생물군 분석
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치료 6개월 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dong-Jun Lim, MD, PhD, the Catholic Univerisity of Korea
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 5월 19일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 7일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 10일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KC19TESI0523
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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