Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verandering van het darmmicrobioom bij de behandeling van de ziekte van Graves

10 augustus 2022 bijgewerkt door: Dong Jun Lim, Seoul St. Mary's Hospital

Een prospectieve studie die de verandering van het darmmicrobioom analyseert met antithyroid-medicamenteuze behandeling van de ziekte van Graves

De ziekte van Graves is de belangrijkste oorzaak van hyperthyreoïdie. De ziekte van Graves heeft een prevalentie van 0,5% in de algemene bevolking. Als niet-chirurgische behandeling zijn antithyroid-medicatie (ATD) en behandeling met radioactief jodium voorgesteld en ATD is de eerstelijnsbehandeling in Korea. ATD heeft echter een zeldzame maar fatale bijwerking van agranulocytose. Bovendien handhaaft slechts de helft van de gebruikers langdurige remissie en frequente herhaling is een probleem voor deze ziekte. Daarom is het essentieel om onderscheid te maken tussen patiënten die goed reageren op ATD en degenen die zich ertegen verzetten. Het doel van deze studie is om de veranderingen in het darmmicrobioom te verifiëren bij patiënten met de ziekte van Graves voor en na zes maanden behandeling met ATD. Patiënten die voor het eerst gediagnosticeerd zijn met de ziekte van Graves zullen deelnemen aan het onderzoek. Het onderzoeksontwerp is een prospectieve longitudinale studie. De patiënten wordt gevraagd om hun darmmicrobioom te laten analyseren voor en na de behandeling van de ziekte van Graves met ATD. Primair eindpunt zijn de veranderingen van het geanalyseerde darmmicrobioom voor en na ATD-behandeling. Secundaire uitkomst is het vinden van soorten die kunnen worden gebruikt als een biomarker om patiënten te onderscheiden die ongevoelig zijn voor ATD.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

29

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar tot 69 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met de eerste diagnose van de ziekte van Graves, ouder dan 19 jaar en jonger dan 70 jaar. Komt in aanmerking voor de behandeling van de ziekte van graves met een antithyroid-medicijn. Goedgekeurd voor het verzamelen van ontlasting met een interval van 6 maanden

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Meer dan 19 jaar en minder dan 70 jaar
  • Eerst gediagnosticeerd als de ziekte van Graves en was van plan om een ​​antithyroid-medicijn te krijgen

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap en vrouwen die borstvoeding geven
  • Inflammatoire darmziekte
  • Actieve maligniteit
  • Auto immuunziekte
  • Patiënten met immuundeficiëntie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met de ziekte van Graves
Patiënten met de eerste diagnose van de ziekte van Graves meldden zich vrijwillig aan voor het verzamelen van ontlasting
Toediening van antithyroid-geneesmiddel gedurende 6 maanden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van het darmmicrobioom bij de behandeling van de ziekte van Graves
Tijdsspanne: 6 maanden na behandeling
Analyse van het darmmicrobioom voor en na behandeling van de ziekte van Graves met een schildklierremmend medicijn
6 maanden na behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dong-Jun Lim, MD, PhD, the Catholic Univerisity of Korea

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 mei 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 mei 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 mei 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 augustus 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren