Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Veränderung des Darmmikrobioms bei der Behandlung von Morbus Basedow

10. August 2022 aktualisiert von: Dong Jun Lim, Seoul St. Mary's Hospital

Eine prospektive Studie zur Analyse der Veränderung des Darmmikrobioms bei der Behandlung von Morbus Basedow mit Thyreostatika

Die Basedow-Krankheit ist die Hauptursache der Hyperthyreose. Die Basedow-Krankheit hat eine Prävalenz von 0,5 % in der Allgemeinbevölkerung. Als nicht-chirurgische Behandlung wurden Antithyroid-Medikamente (ATD) und eine Behandlung mit radioaktivem Jod vorgeschlagen, und ATD ist die Erstlinienbehandlung in Korea. ATD hat jedoch eine seltene, aber tödliche Nebenwirkung der Agranulozytose. Darüber hinaus behält nur die Hälfte der Anwender eine langfristige Remission bei und häufiges Wiederauftreten ist ein Problem dieser Krankheit. Daher ist es wichtig, zwischen Patienten zu unterscheiden, die gut auf ATD ansprechen, und solchen, die sich dagegen wehren. Ziel dieser Studie ist es, die Veränderungen des Darmmikrobioms bei Patienten mit Morbus Basedow vor und nach einer sechsmonatigen Behandlung mit ATD zu verifizieren. Patienten, bei denen erstmals Morbus Basedow diagnostiziert wurde, werden an der Studie teilnehmen. Das Studiendesign ist eine prospektive Längsschnittstudie. Die Patienten werden gebeten, ihr Darmmikrobiom vor und nach der Behandlung des Morbus Basedow mit ATD analysieren zu lassen. Primärer Endpunkt sind die Veränderungen des analysierten Darmmikrobioms vor und nach der ATD-Behandlung. Das sekundäre Ergebnis besteht darin, Spezies zu finden, die als Biomarker verwendet werden können, um Patienten zu unterscheiden, die gegenüber ATD refraktär sind.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

29

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre bis 69 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, bei denen Morbus Basedow erstmals diagnostiziert wurde, im Alter von mehr als 19 Jahren und unter 70 Jahren. Geeignet für die Behandlung der Basedow-Krankheit mit Thyreostatika. Einverständnis zur Stuhlsammlung im 6-Monats-Intervall

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mehr als 19 Jahre und weniger als 70 Jahre
  • Zuerst als Basedow-Krankheit diagnostiziert und geplant, Thyreostatika zu nehmen

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft und stillende Frauen
  • Entzündliche Darmerkrankung
  • Aktive Malignität
  • Autoimmunerkrankung
  • Patienten mit Immunschwäche

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Morbus Basedow-Patienten
Patienten mit der ersten diagnostizierten Morbus Basedow meldeten sich freiwillig zur Stuhlsammlung
Arzneimittel: Antithyroid-Medikament
Verabreichung von Antithyroid-Medikamenten für 6 Monate

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Darmmikrobioms bei der Behandlung von Morbus Basedow
Zeitfenster: 6 Monate nach der Behandlung
Analyse des Darmmikrobioms vor und nach der Behandlung von Morbus Basedow mit Thyreostatika
6 Monate nach der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Seoul St. Mary's Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Dong-Jun Lim, MD, PhD, the Catholic Univerisity of Korea

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. Mai 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Mai 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Mai 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KC19TESI0523

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Antithyroid-Medikament

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Malawi

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren