Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Endring av tarmmikrobiom ved behandling av Graves sykdom

10. august 2022 oppdatert av: Dong Jun Lim, Seoul St. Mary's Hospital

En prospektiv studie som analyserer endringen av tarmmikrobiom med antithyroid medikamentell behandling av Graves sykdom

Graves sykdom er hovedårsaken til hypertyreose. Graves sykdom har en prevalens på 0,5 % i den generelle befolkningen. Som en ikke-kirurgisk behandling har antithyreoideamedisin (ATD) og radioaktivt jod blitt foreslått, og ATD er førstelinjebehandlingen i Korea. Imidlertid har ATD en sjelden, men dødelig bivirkning av agranulocytose. Videre opprettholder bare halvparten av brukerne langvarig remisjon og hyppig tilbakefall er et problem for denne sykdommen. Derfor er det viktig å skille mellom pasienter som reagerer godt på ATD og de som motstår det. Målet med denne studien er å verifisere endringene i tarmmikrobiom hos pasienter med Graves sykdom før og etter seks måneders behandling med ATD. Pasienter som først ble diagnostisert med Graves sykdom vil delta i studien. Studiedesignet er en prospektiv longitudinell studie. Pasientene blir bedt om å få analysert tarmmikrobiomet før og etter behandlingen av Graves sykdom med ATD. Primært endepunkt er endringene i analysert tarmmikrobiom før og etter ATD-behandling. Sekundært resultat er å finne arter som kan brukes som en biomarkør for å differensiere pasientene som er refraktære mot ATD.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

29

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 69 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som først ble diagnostisert med Graves sykdom, i alderen mer enn 19 år og under 70 år. Kvalifisert for behandling av graves sykdom med antithyreoideamedisin. Samtykke til oppsamling av avføring i 6-måneders intervall

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mer enn 19 år og mindre enn 70 år
  • Først diagnostisert som Graves' sykdom og planla å ha antithyreoideamedisin

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet og ammende kvinner
  • Inflammatorisk tarmsykdom
  • Aktiv malignitet
  • Autoimmun sykdom
  • Pasienter med immunsvikt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Graves sykdomspasienter
Først diagnostiserte pasienter med Graves sykdom meldte seg frivillig til avføring
Administrering av antithyreoideamedisin i 6 måneder

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av tarmmikrobiom ved behandling av Graves sykdom
Tidsramme: 6 måneder etter behandling
Analyse av tarmmikrobiom før og etter behandling av Graves sykdom med antithyreoideamedisin
6 måneder etter behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dong-Jun Lim, MD, PhD, the Catholic Univerisity of Korea

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. mai 2020

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2021

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2020

Først lagt ut (Faktiske)

12. mai 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere