Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suoliston mikrobiomin muutos Gravesin taudin hoidossa

keskiviikko 10. elokuuta 2022 päivittänyt: Dong Jun Lim, Seoul St. Mary's Hospital

Tuleva tutkimus, jossa analysoidaan suoliston mikrobiomin muutosta Gravesin taudin kilpirauhaslääkkeillä

Gravesin tauti on kilpirauhasen liikatoiminnan pääasiallinen syy. Gravesin taudin esiintyvyys on 0,5 % väestöstä. Ei-kirurgisena hoitona on ehdotettu kilpirauhaslääkettä (ATD) ja radioaktiivista jodihoitoa, ja ATD on ensisijainen hoito Koreassa. ATD:llä on kuitenkin harvinainen mutta kohtalokas agranulosytoosin sivuvaikutus. Lisäksi vain puolet sen käyttäjistä ylläpitää pitkäaikaista remissiota ja toistuva uusiutuminen on tämän taudin ongelma. Siksi on tärkeää erottaa toisistaan ​​potilaat, jotka reagoivat hyvin ATD:hen, ja ne, jotka vastustavat sitä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on varmistaa Gravesin tautia sairastavien potilaiden suoliston mikrobiomin muutokset ennen ja jälkeen kuuden kuukauden ATD-hoidon. Potilaat, joilla on ensin diagnosoitu Gravesin tauti, osallistuvat tutkimukseen. Tutkimussuunnitelma on prospektiivinen pitkittäinen koe. Potilaita pyydetään analysoimaan suoliston mikrobiomi ennen ja jälkeen Gravesin taudin ATD-hoidon. Ensisijainen päätetapahtuma on muutokset analysoidussa suoliston mikrobiomissa ennen ja jälkeen ATD-hoidon. Toissijaisena tuloksena on löytää lajeja, joita voidaan käyttää biomarkkerina ATD:lle vastustuskykyisten potilaiden erottamiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

29

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 69 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on ensin diagnosoitu Gravesin tauti, yli 19-vuotiaat ja alle 70-vuotiaat. Soveltuu Graves-taudin hoitoon kilpirauhaslääkkeellä. Hyväksytty ulosteiden keräämiseen 6 kuukauden välein

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 19 vuotta ja alle 70 vuotta
  • Ensin diagnosoitiin Gravesin taudiksi ja suunniteltiin kilpirauhaslääkettä

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat ja imettävät naiset
  • Tulehduksellinen suolistosairaus
  • Aktiivinen pahanlaatuisuus
  • Autoimmuuni sairaus
  • Immuunipuutospotilaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Gravesin taudin potilaat
Ensimmäiset Gravesin taudin diagnosoidut potilaat ilmoittautuivat vapaaehtoiseksi ulosteiden keräämiseen
Lääke: Kilpirauhasen vastainen lääke
Kilpirauhasen vastaisen lääkkeen anto 6 kuukauden ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suoliston mikrobiomin muutos Gravesin taudin hoidossa
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon jälkeen
Suoliston mikrobiomin analyysi ennen ja jälkeen Gravesin taudin hoidon kilpirauhaslääkkeellä
6 kuukautta hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Seoul St. Mary's Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Dong-Jun Lim, MD, PhD, the Catholic Univerisity of Korea

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 19. toukokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 7. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 12. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 12. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KC19TESI0523

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Gravesin tauti

Kliiniset tutkimukset Kilpirauhasen vastainen lääke

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lebanon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa