Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förändring av tarmmikrobiom vid behandling av Graves' sjukdom

10 augusti 2022 uppdaterad av: Dong Jun Lim, Seoul St. Mary's Hospital

En prospektiv studie som analyserar förändringen av tarmmikrobiomet med antityreoideabehandling av Graves sjukdom

Graves sjukdom är den främsta orsaken till hypertyreos. Graves sjukdom har en prevalens på 0,5 % i den allmänna befolkningen. Som en icke-kirurgisk behandling har antityreoidea läkemedel (ATD) och radioaktivt jod föreslagits och ATD är förstahandsbehandlingen i Korea. ATD har dock en sällsynt men dödlig biverkning av agranulocytos. Vidare upprätthåller endast hälften av dess användare långvarig remission och frekventa återfall är ett problem för denna sjukdom. Därför är det viktigt att skilja mellan patienter som svarar bra på ATD och de som motstår det. Syftet med denna studie är att verifiera förändringarna i tarmmikrobiom hos Graves sjukdomspatienter före och efter sex månaders behandling med ATD. Patienter som först diagnostiserats med Graves sjukdom kommer att delta i studien. Studiedesignen är ett prospektivt longitudinellt försök. Patienterna uppmanas att få sin tarmmikrobiom analyserad före och efter behandlingen av Graves sjukdom med ATD. Primär endpoint är förändringarna av analyserad tarmmikrobiom före och efter ATD-behandling. Sekundärt resultat är att hitta arter som kan användas som en biomarkör för att differentiera patienter som är refraktära mot ATD.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

29

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år till 69 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som först diagnostiserades med Graves sjukdom, äldre än 19 år och yngre än 70 år. Kvalificerad för behandling av graves sjukdom med antityreoidea läkemedel. Samtyckt för uppsamling av avföring med 6 månaders intervall

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Mer än 19 år och mindre än 70 år
  • Diagnostiserades först som Graves sjukdom och planerade att ha antithyroidläkemedel

Exklusions kriterier:

  • Graviditet och ammande kvinnor
  • Inflammatorisk tarmsjukdom
  • Aktiv malignitet
  • Autoimmun sjukdom
  • Patienter med immunbrist

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Graves sjukdom patienter
De första patienterna med diagnosen Graves sjukdom anmälde sig frivilligt till avföring
Administrering av antithyroidläkemedel i 6 månader

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av tarmmikrobiom vid behandling av Graves sjukdom
Tidsram: 6 månader efter behandlingen
Analys av tarmmikrobiom före och efter behandling av Graves sjukdom med antithyroidläkemedel
6 månader efter behandlingen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Dong-Jun Lim, MD, PhD, the Catholic Univerisity of Korea

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 maj 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2021

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 maj 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 maj 2020

Första postat (Faktisk)

12 maj 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 augusti 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 augusti 2022

Senast verifierad

1 augusti 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Graves sjukdom

Kliniska prövningar på Antityreoidea läkemedel

3
Prenumerera