Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Změna střevního mikrobiomu v léčbě Gravesovy choroby

10. srpna 2022 aktualizováno: Dong Jun Lim, Seoul St. Mary's Hospital

Prospektivní studie analyzující změnu střevního mikrobiomu s antityreoidální léčbou Gravesovy choroby

Gravesova choroba je hlavní příčinou hypertyreózy. Gravesova choroba má v běžné populaci prevalenci 0,5 %. Jako nechirurgická léčba byly navrženy antithyroidní léky (ATD) a léčba radioaktivním jódem a ATD je v Koreji léčba první volby. ATD má však vzácný, ale fatální vedlejší účinek agranulocytózy. Kromě toho pouze polovina jeho uživatelů udržuje dlouhodobou remisi a častá recidiva je problémem tohoto onemocnění. Proto je nezbytné rozlišovat mezi pacienty, kteří dobře reagují na ATD, a těmi, kteří jí odolávají. Cílem této studie je ověřit změny ve střevním mikrobiomu u pacientů s Gravesovou chorobou před a po šestiměsíční léčbě ATD. Studie se zúčastní pacienti, u kterých byla poprvé diagnostikována Gravesova choroba. Design studie je prospektivní longitudinální studie. Pacienti jsou požádáni, aby si nechali analyzovat svůj střevní mikrobiom před a po léčbě Gravesovy choroby pomocí ATD. Primárním cílem jsou změny analyzovaného střevního mikrobiomu před a po léčbě ATD. Sekundárním výsledkem je nalezení druhů, které lze použít jako biomarker k odlišení pacientů refrakterních na ATD.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

29

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 69 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

U pacientů byla poprvé diagnostikována Gravesova choroba ve věku více než 19 let a méně než 70 let. Vhodné k léčbě hrobové choroby pomocí antityreoidálních léků. Souhlas s odběrem stolice v 6měsíčním intervalu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Více než 19 let a méně než 70 let
  • Nejprve byla diagnostikována jako Gravesova choroba a plánovalo se užívání léků proti štítné žláze

Kritéria vyloučení:

  • Těhotné a kojící ženy
  • Zánětlivé onemocnění střev
  • Aktivní malignita
  • Autoimunitní onemocnění
  • Pacienti s imunitní nedostatečností

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s Gravesovou chorobou
První diagnostikovaní pacienti s Gravesovou chorobou se dobrovolně přihlásili k odběru stolice
Lék: Lék proti štítné žláze
Podávání antithyroidního léku po dobu 6 měsíců

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna střevního mikrobiomu v léčbě Gravesovy choroby
Časové okno: 6 měsíců po léčbě
Analýza střevního mikrobiomu před a po léčbě Gravesovy choroby antithyroidním lékem
6 měsíců po léčbě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul St. Mary's Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dong-Jun Lim, MD, PhD, the Catholic Univerisity of Korea

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. května 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

12. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KC19TESI0523

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Lék proti štítné žláze

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Singapore

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit