Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ændring af tarmmikrobiom i behandlingen af ​​Graves' sygdom

10. august 2022 opdateret af: Dong Jun Lim, Seoul St. Mary's Hospital

En prospektiv undersøgelse, der analyserer ændringen af ​​tarmmikrobiom med antithyreoideamedicinsk behandling af Graves' sygdom

Graves' sygdom er hovedårsagen til hyperthyroidisme. Graves' sygdom har en prævalens på 0,5% i den generelle befolkning. Som en ikke-kirurgisk behandling er antithyreoidea-lægemiddel (ATD) og radioaktivt jod blevet foreslået, og ATD er førstelinjebehandlingen i Korea. Imidlertid har ATD en sjælden, men dødelig bivirkning af agranulocytose. Desuden opretholder kun halvdelen af ​​dets brugere langvarig remission, og hyppigt tilbagefald er et problem for denne sygdom. Derfor er det vigtigt at skelne mellem patienter, der reagerer godt på ATD, og ​​dem, der modstår det. Formålet med denne undersøgelse er at verificere ændringerne i tarmmikrobiom hos Graves' sygdomspatienter før og efter seks måneders behandling med ATD. Patienter, der først er diagnosticeret med Graves' sygdom, vil deltage i undersøgelsen. Studiedesignet er et prospektivt longitudinelt forsøg. Patienterne bliver bedt om at få analyseret deres tarmmikrobiom før og efter behandlingen af ​​Graves' sygdom med ATD. Primært endepunkt er ændringerne af analyseret tarmmikrobiom før og efter ATD-behandling. Sekundært resultat er at finde arter, der kan bruges som en biomarkør til at differentiere patienter, der er refraktære over for ATD.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

29

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 69 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter først diagnosticeret med Graves' sygdom, i alderen mere end 19 år og under 70 år. Berettiget til behandling af graves sygdom med antithyroid medicin. Samtykke til opsamling af afføring i 6 måneders interval

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mere end 19 år og mindre end 70 år
  • Først diagnosticeret som Graves' sygdom og planlagde at have antithyroid medicin

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet og ammende kvinder
  • Inflammatorisk tarmsygdom
  • Aktiv malignitet
  • Autoimmun sygdom
  • Patienter med immundefekt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Graves' sygdomspatienter
De første diagnosticerede Graves' sygdomspatienter meldte sig frivilligt til afføring
Medicin: Antithyroid lægemiddel
Administration af antithyroid lægemiddel i 6 måneder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af tarmmikrobiom i behandlingen af ​​Graves' sygdom
Tidsramme: 6 måneder efter behandlingen
Analyse af tarmmikrobiom før og efter behandling af Graves' sygdom med antithyroid lægemiddel
6 måneder efter behandlingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul St. Mary's Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dong-Jun Lim, MD, PhD, the Catholic Univerisity of Korea

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. maj 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

12. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KC19TESI0523

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Antithyroid lægemiddel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner