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Modification du microbiome intestinal dans le traitement de la maladie de Basedow

10 août 2022 mis à jour par: Dong Jun Lim, Seoul St. Mary's Hospital

Une étude prospective analysant le changement du microbiome intestinal avec le traitement médicamenteux antithyroïdien de la maladie de Basedow

La maladie de Basedow est la principale cause d'hyperthyroïdie. La maladie de Basedow a une prévalence de 0,5 % dans la population générale. En tant que traitement non chirurgical, un médicament antithyroïdien (ATD) et un traitement à l'iode radioactif ont été proposés et l'ATD est le traitement de première intention en Corée. Cependant, l'ATD a un effet secondaire rare mais mortel d'agranulocytose. De plus, seulement la moitié de ses utilisateurs maintiennent une rémission à long terme et la récidive fréquente est un problème pour cette maladie. Il est donc essentiel de faire la distinction entre les patients qui répondent bien à l'ATD et ceux qui y résistent. Le but de cette étude est de vérifier les modifications du microbiome intestinal chez les patients atteints de la maladie de Basedow avant et après un traitement de six mois par ATD. Les patients diagnostiqués pour la première fois avec la maladie de Basedow participeront à l'étude. La conception de l'étude est un essai longitudinal prospectif. Les patients sont invités à faire analyser leur microbiome intestinal avant et après le traitement de la maladie de Basedow par ATD. Le critère d'évaluation principal est les changements du microbiome intestinal analysé avant et après le traitement ATD. Le résultat secondaire est de trouver des espèces qui peuvent être utilisées comme biomarqueur pour différencier les patients réfractaires à l'ATD.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

29

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans à 69 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients diagnostiqués pour la première fois avec la maladie de Graves, âgés de plus de 19 ans et de moins de 70 ans. Éligible pour le traitement de la maladie de Graves avec un médicament antithyroïdien. Consentement à la collecte des selles dans un intervalle de 6 mois

La description

Critère d'intégration:

  • Plus de 19 ans et moins de 70 ans
  • Diagnostiqué pour la première fois comme maladie de Graves et prévu de prendre un médicament antithyroïdien

Critère d'exclusion:

  • Femmes enceintes et allaitantes
  • Maladie inflammatoire de l'intestin
  • Malignité active
  • Maladie auto-immune
  • Patients immunodéprimés

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients atteints de la maladie de Basedow
Les premiers patients diagnostiqués de la maladie de Basedow se sont portés volontaires pour la collecte des selles
Administration de médicaments antithyroïdiens pendant 6 mois

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du microbiote intestinal dans le traitement de la maladie de Basedow
Délai: 6 mois après le traitement
Analyse du microbiome intestinal avant et après le traitement de la maladie de Graves avec un médicament antithyroïdien
6 mois après le traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Dong-Jun Lim, MD, PhD, the Catholic Univerisity of Korea

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 mai 2020

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 mai 2020

Première publication (Réel)

12 mai 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 août 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 août 2022

Dernière vérification

1 août 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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