Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiana mikrobiomu jelitowego w leczeniu choroby Gravesa-Basedowa

10 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Dong Jun Lim, Seoul St. Mary's Hospital

Prospektywne badanie analizujące zmianę mikrobiomu jelitowego za pomocą leczenia przeciwtarczycowego choroby Gravesa-Basedowa

Choroba Gravesa-Basedowa jest główną przyczyną nadczynności tarczycy. Choroba Gravesa-Basedowa występuje u 0,5% populacji ogólnej. Jako leczenie niechirurgiczne zaproponowano leczenie lekami przeciwtarczycowymi (ATD) i radioaktywnym jodem, a ATD jest leczeniem pierwszego rzutu w Korei. Jednak ATD ma rzadki, ale śmiertelny efekt uboczny agranulocytozy. Ponadto tylko połowa jej użytkowników utrzymuje długotrwałą remisję, a częsty nawrót jest problemem tej choroby. Dlatego istotne jest rozróżnienie pomiędzy pacjentami, którzy dobrze reagują na ATD, a tymi, którzy są na nią oporni. Celem pracy jest weryfikacja zmian mikrobiomu jelitowego u pacjentów z chorobą Gravesa-Basedowa przed i po 6-miesięcznym leczeniu ATD. W badaniu wezmą udział pacjenci, u których po raz pierwszy zdiagnozowano chorobę Gravesa-Basedowa. Projekt badania jest prospektywnym badaniem podłużnym. Pacjenci proszeni są o zbadanie mikrobiomu jelitowego przed i po leczeniu choroby Gravesa-Basedowa ATD. Pierwszorzędowym punktem końcowym są zmiany analizowanego mikrobiomu jelitowego przed i po leczeniu ATD. Drugorzędnym rezultatem jest znalezienie gatunków, które można wykorzystać jako biomarkery do różnicowania pacjentów opornych na ATD.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

29

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 69 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, u których po raz pierwszy zdiagnozowano chorobę Gravesa-Basedowa, w wieku powyżej 19 lat i poniżej 70 lat. Kwalifikuje się do leczenia choroby Gravesa-Basedowa lekiem przeciwtarczycowym. Zgoda na pobieranie kału w odstępie 6 miesięcy

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Więcej niż 19 lat i mniej niż 70 lat
  • Po raz pierwszy zdiagnozowano jako chorobę Gravesa-Basedowa i planowano mieć lek przeciwtarczycowy

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży i karmiące piersią
  • Zapalna choroba jelit
  • Aktywny nowotwór
  • Choroby autoimmunologiczne
  • Pacjenci z niedoborem odporności

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z chorobą Gravesa-Basedowa
Pierwsi pacjenci z rozpoznaną chorobą Gravesa-Basedowa zgłaszali się na ochotnika do pobrania kału
Lek: Lek przeciwtarczycowy
Podawanie leku przeciwtarczycowego przez 6 miesięcy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana mikrobiomu jelitowego w leczeniu choroby Gravesa-Basedowa
Ramy czasowe: 6 miesięcy po leczeniu
Analiza mikrobiomu jelitowego przed i po leczeniu choroby Gravesa-Basedowa lekiem przeciwtarczycowym
6 miesięcy po leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seoul St. Mary's Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Dong-Jun Lim, MD, PhD, the Catholic Univerisity of Korea

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 maja 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KC19TESI0523

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj