さまざまな臨床状況に対する Tachidino プロトコルの一般化可能性の評価
さまざまな臨床状況に対する読み書き障害への介入のための Tachidino プロトコルの一般化可能性の評価
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
具体的には、Web プラットフォーム「Tachidino」に基づいており、ロンバルディア州メデアで読み書き障害のリハビリテーションに日常的に使用されている介入システムが、マルケ (正確には、ペザロにあるウルビーノ大学に接続された臨床サービス) に拡張されます。イタリア中部の海岸沿いの町)、異なる人口特性を持つ異なる地理的地域。 正確には、ロンバルディア州はイタリアでデジタル化率が最も高い高度に工業化された地域であるのに対し、マルケ州は人口密度が低く、デジタル技術の普及が進んでいない、より農業志向の地域です。 したがって、この研究の主な目的は、元のコンテキストでの治療プロトコルで見つかった有効性レベルが、異なるコンテキストと母集団に一般化されるかどうかを確認することです。
読解力と綴り力を強化するためのシステム (「Tachidino」ソフトウェア) は、有効性が証明されている 2 つの原則に基づいています。
- 大脳半球の選択的刺激と特定の読書戦略。
- 選択的な視覚空間的注意のトレーニング、および急速な動きの認識と視覚的混雑効果の制御。
臨床および評価手順
IRCCS Medea での現在の臨床診療では、「e-health」モードでの介入は、Tachidino プラットフォームを使用して 1 つ以上のリハビリテーション モジュールに分割され、e-health アプローチの経験を持つ専門家による体系的な監視と動機付けの強化が行われます。 トレーニングに参加するには、現在の診断基準に従って、子供は失読症の診断を受けている必要があります。
介入モジュールの構造は次のとおりです。
- 子供を知るための最初のミーティング、テスト前の評価 - 失読症のサブタイプを定義するための単語、非単語および文章の読み書きテスト、比喩的テスト、およびテキスト読み取りテスト (読み取りの正確さと速度)。介入計画 - Tachidino の使用のデモンストレーションと最初の活動のプログラミング
- 積極的な介入中に、ソフトウェアの正しい使用を監視し、動機付けするための電話サポート
- 1回の最終評価会議(事前テストで使用されたテストの繰り返しとアンケートの編集を含む)。
主な目標と上記の手順に加えて、この研究では、可能な反復効果を排除し、「純粋な」介入効果をより明確にするために、並列バージョンと刺激のリストを提供する追加のテストを使用して治療の効果を調査します。 .
参加者の特徴: 国際疾病分類 (ICD-10) コード F81、F81.0、F81.3、学校の学習上の問題のため、参加している 2 つのセンターのうちの 1 つに紹介されました。
科目の総数: 32 (センターごとに 16)。 待機リストにあるディスレクシアおよび/またはディスグラフィアの16人の子供の追加グループもテストされ、4週間後に再テストされ、介入の影響をさらに制御します.
参加者の数は、IRCCS Medea で既にタチディーノで治療されたグループで観察された治療効果に関するデータに基づく検出力分析で決定されています。 32 人の参加者の数は、.005 に設定されたアルファで 0.8 の累乗を提供するのに十分であることが判明しました。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Pesaro、イタリア
- ASUR Marche, Centre for Clinical Child Neuropsychology
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Urbino、イタリア
- University of Urbino
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LC
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Bosisio Parini、LC、イタリア、23842
- Scientific Institute IRCCS E. Medea
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 発達性失読症、特定の読書障害、または混合学習障害の正式な診断
- 7歳から16歳まで
- 少なくとも小学校の 3 番目のクラスに出席する
- イタリア語を完全に習得したイタリア語またはバイリンガルの話者 (モノリンガルと同等)
- 知能指数 (IQ) >= 80
- 次のテストの少なくとも 1 つで、少なくとも 1 つの z スコアが年齢平均から -2 標準偏差を下回っている: テキストの読み取り、単語の読み取り、非単語の読み取り (「DDE-2」バッテリー、「MT」テスト)
- 以前に失読症の特定のリハビリテーション治療を受けたことがない
除外基準:
- 知的障害
- 神経学的障害
- レンズや補聴器で正常に矯正できない/矯正できない感覚障害。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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メディアグループ
IRCCSメディアでTachidinoプロトコルで治療された発達性失読症の子供たちのグループ
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アズールグループ
Asur MarcheでTachidinoプロトコルで治療された発達性失読症の子供たちのグループ
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キャンセル待ちグループ
IRCCS Medea または Asur Marche で Tachidino プロトコルによる治療の待機リストにある発達性失読症の子供たちのグループ
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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読解力の事前テストから事後テストへの変化
時間枠:4週間
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読解力測定で観察された治療関連の変化(テスト後マイナステスト前)の違い(単語、非単語、およびテキストの読み取り標準化テストの速度と精度:記憶トレーニング(MT)グループ読み取りテストおよび「発達性ディスレクシアとディスグラフィア」(DDE) -2); 年齢基準に関する Z スコアとして表されるスコアの平均)
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4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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比喩的能力の事前テストから事後テストへの変化
時間枠:4週間
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メタフォノロジカル テスト (音素分析と音素ブレンディング) で観察された処理関連の変化 (テスト後マイナステスト前) の差 - 2 つのテストのエラー数の平均
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4週間
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短期記憶におけるテスト前からテスト後への変化
時間枠:4週間
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記憶テスト(直接および間接スパン)で観察された治療関連の変化(テスト後マイナステスト前)の差 - 2つのテストにおける正答数の平均
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4週間
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実行機能のプレテストからポストテストへの変化
時間枠:4週間
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実行機能テスト(go-no-goパラダイム)で観察された治療関連の変化(テスト後マイナステスト前)の差 - 2つのテストにおける正答数の平均
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4週間
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治療を受けた子供と治療を受けていない子供の変化の違い
時間枠:4週間
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読書テストで観察されたテスト前後の変化(テスト後からテスト前を差し引いたもの)に見られる違い(「MTテスト」と「DDE-2」で測定された読み取り速度と精度) - 年齢に応じたzスコアとして表されます。 Tachidinoの遠隔配信介入で治療された2つのグループと待機リストのグループ
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4週間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 05-20 oss (to be confirmed)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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