Évaluation de la généralisabilité du protocole Tachidino à différents contextes cliniques
Évaluation de la généralisabilité du protocole Tachidino pour l'intervention sur les troubles de la lecture et de l'orthographe à différents contextes cliniques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Plus précisément, le système d'intervention basé sur la plate-forme Web "Tachidino" et couramment utilisé pour la réhabilitation des troubles de la lecture et de l'orthographe à Medea, région de Lombardie, serait étendu aux Marches (précisément, le service clinique lié à l'Université d'Urbino, située à Pesaro, une ville côtière du centre de l'Italie), une région géographique différente avec des caractéristiques de population différentes. Précisément, la région de Lombardie est une région hautement industrialisée avec le taux de numérisation le plus élevé d'Italie, tandis que les Marches sont une région plus axée sur l'agriculture, avec une densité de population plus faible et une utilisation moins répandue des technologies numériques. L'objectif principal de l'étude est donc de vérifier si les niveaux d'efficacité trouvés pour le protocole de traitement dans le contexte d'origine se généralisent à un contexte et à une population différents.
Le système d'autonomisation des compétences en lecture et en orthographe (logiciel "Tachidino") repose sur deux principes à l'efficacité prouvée :
- La stimulation sélective d'un hémisphère cérébral et des stratégies de lecture spécifiques.
- L'entraînement de l'attention visuospatiale sélective, ainsi que la perception des mouvements rapides et le contrôle des effets visuels d'encombrement.
Procédures cliniques et d'évaluation
Dans la pratique clinique actuelle à l'IRCCS Medea, l'intervention en mode « e-santé » est découpée en un ou plusieurs modules de rééducation grâce à l'utilisation de la plateforme Tachidino, avec un suivi systématique et un renforcement motivationnel par des professionnels expérimentés dans les démarches e-santé. Pour être inclus dans la formation, l'enfant doit avoir déjà obtenu un diagnostic de dyslexie, selon les normes diagnostiques en vigueur.
La structure des modules d'intervention est la suivante :
- 1 premier rendez-vous pour faire connaissance avec l'enfant, bilan pré-test - tests de lecture et d'écriture de mots, de non-mots et de phrases, tests métaphonologiques et tests de lecture de texte (précision et vitesse de lecture) afin de définir les sous-types de dyslexie ; planification des interventions - démonstration de l'utilisation du Tachidino et programmation des premières activités
- assistance téléphonique pour surveiller et motiver l'utilisation correcte du logiciel, lors d'une intervention active
- 1 réunion d'évaluation finale (avec répétition des tests utilisés au pré-test et compilation des questionnaires).
En plus de l'objectif principal et de la procédure décrite ci-dessus, l'étude étudiera les effets du traitement avec des tests supplémentaires fournissant des versions parallèles et des listes de stimuli, de manière à exclure tout effet de répétition possible et ainsi mieux mettre en évidence les effets d'intervention "purs". .
Caractéristiques des participants : Enfants âgés de 7 à 16 ans avec un diagnostic de Trouble spécifique de la lecture, de Trouble mixte des compétences scolaires ou de Dyslexie du développement, relevant des codes F81, F81.0, F81.3 de la Classification internationale des maladies (CIM-10), référé à l'un des deux centres participants en raison de problèmes d'apprentissage scolaire.
Nombre total de sujets : 32 (16 par centre). Un groupe supplémentaire de 16 enfants dyslexiques et/ou dysgraphiques inscrits sur une liste d'attente sera également testé et retesté après 4 semaines, fournissant un contrôle supplémentaire des effets de l'intervention.
Le nombre de participants a été déterminé avec une analyse de puissance basée sur des données sur les effets du traitement observés dans le groupe déjà traité avec Tachidino à l'IRCCS Medea. Le nombre de 32 participants s'est avéré suffisant pour fournir une puissance de 0,8 avec un alpha fixé à 0,005.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Pesaro, Italie
- ASUR Marche, Centre for Clinical Child Neuropsychology
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Urbino, Italie
- University of Urbino
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LC
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Bosisio Parini, LC, Italie, 23842
- Scientific Institute IRCCS E. Medea
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Un diagnostic formel de dyslexie développementale, de troubles spécifiques de la lecture ou de troubles mixtes de l'apprentissage scolaire
- Entre 7 et 16 ans
- Fréquenter au moins la troisième classe de l'école primaire
- Locuteurs monolingues d'italien ou bilingues maîtrisant parfaitement la langue italienne (équivalent aux monolingues)
- Quotient Intellectuel (QI) >= 80
- Au moins un score z inférieur à -2 écarts-types par rapport à la moyenne d'âge dans au moins un des tests suivants : lecture de texte, lecture de mots, lecture de non-mots (batterie "DDE-2", tests "MT")
- Ne pas avoir reçu de traitement de rééducation spécifique pour la dyslexie auparavant
Critère d'exclusion:
- Déficience intellectuelle
- Troubles neurologiques
- Déficits sensoriels qui ne sont pas/ne peuvent pas être corrigés à la normale par des lentilles ou des aides auditives.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe Médéa
Groupe d'enfants atteints de dyslexie développementale traités avec le protocole Tachidino à l'IRCCS Medea
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Groupe Asur
Groupe d'enfants atteints de dyslexie développementale traités avec le protocole Tachidino à Asur Marche
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Liste d'attente Groupe
Groupe d'enfants atteints de dyslexie du développement sur une liste d'attente pour un traitement avec le protocole Tachidino à l'IRCCS Medea ou Asur Marche
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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passer du pré-test au post-test en capacité de lecture
Délai: 4 semaines
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Différence dans les changements liés au traitement (post-test moins pré-test) observés dans les mesures de lecture (vitesse et précision des tests standardisés de lecture de mots, de non-mots et de texte : test de lecture du groupe d'entraînement de la mémoire (MT) et "Dyslexie et dysgraphie développementales" (DDE -2 ); moyenne des scores exprimée en z-scores par rapport aux normes d'âge)
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4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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passage du pré-test au post-test de la capacité métaphonologique
Délai: 4 semaines
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Différence dans les changements liés au traitement (post-test moins pré-test) observés dans les tests métaphonologiques (analyse phonémique et mélange de phonèmes) - moyenne du nombre d'erreurs dans les deux tests
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4 semaines
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passage du pré-test au post-test en mémoire à court terme
Délai: 4 semaines
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Différence dans les changements liés au traitement (post-test moins pré-test) observés dans les tests de mémoire (étendue directe et indirecte) - moyenne du nombre de réponses correctes dans les deux tests
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4 semaines
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passage du pré-test au post-test dans les fonctions exécutives
Délai: 4 semaines
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Différence dans les changements liés au traitement (post-test moins pré-test) observés dans les tests des fonctions exécutives (paradigme go-no-go) - moyenne du nombre de réponses correctes dans les deux tests
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4 semaines
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différence de changement entre les enfants traités et non traités
Délai: 4 semaines
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Différence trouvée dans les changements pré-post-test (post-test moins pré-test) observés dans les tests de lecture (vitesse et précision de lecture mesurées avec les "tests MT" et "DDE-2") - exprimées en scores z selon l'âge, entre les deux groupes traités avec Tachidino intervention délivrée à distance et le groupe liste d'attente
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 05-20 oss (to be confirmed)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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