评估 Tachidino 协议对不同临床环境的普遍性
评估 Tachidino 干预阅读和拼写障碍协议对不同临床环境的普遍性
研究概览
地位
条件
详细说明
具体来说，基于网络平台“Tachidino”并在伦巴第大区美狄亚常规用于阅读和拼写障碍康复的干预系统将扩展到马尔凯（准确地说，与位于佩萨罗的乌尔比诺大学相连的临床服务，意大利中部的一个沿海城镇），具有不同人口特征的不同地理区域。 准确地说，伦巴第大区是意大利数字化率最高的高度工业化地区，而马尔凯是一个以农业为主的地区，人口密度较低，数字技术的普及程度较低。 那么，该研究的主要目的是确定在原始环境中发现的治疗方案的有效性水平是否可以推广到不同的环境和人群。
增强阅读和拼写技能的系统（“Tachidino”软件）基于两个已证明有效的原则：
- 大脑半球的选择性刺激和特定的阅读策略。
- 选择性视觉空间注意的训练，以及快速运动的感知和视觉拥挤效应的控制。
临床和评估程序
在 IRCCS Medea 目前的临床实践中，“电子健康”模式的干预通过使用 Tachidino 平台分为一个或多个康复模块，由具有电子健康方法经验的专业人员进行系统监测和激励强化。 根据现行诊断标准，孩子必须已经被诊断为阅读障碍，才能参加培训。
干预模块的结构如下：
- 1 次初步了解孩子的会议，测试前评估 - 单词、非单词和句子的阅读和写作测试、隐喻测试和文本阅读测试（阅读准确性和速度），以确定阅读障碍亚型；干预计划 - Tachidino 使用演示和第一项活动的编程
- 在主动干预期间，电话支持以监控和激励软件的正确使用
- 1 次最终评估会议（重复预测试和问卷编制中使用的测试）。
除了主要目标和上述程序外，该研究还将通过提供平行版本和刺激列表的额外测试来调查治疗效果，以排除任何可能的重复效应，从而更好地突出“纯”干预效果.
参与者特征：年龄在 7 至 16 岁之间，被诊断为特定阅读障碍、学习技能混合障碍或发展性阅读障碍的儿童，属于国际疾病分类 (ICD-10) 代码 F81、F81.0、F81.3，由于学校学习问题，被转介到两个参与中心之一。
受试者总数：32（每个中心 16 个）。 另外一组 16 名在候补名单上患有阅读障碍和/或书写障碍的儿童也将在 4 周后接受测试和重新测试，以进一步控制干预的效果。
根据在 IRCCS Medea 已经接受 Tachidino 治疗的组中观察到的治疗效果数据，通过功效分析确定了参与者人数。 事实证明，32 名参与者的数量足以提供 0.8 的功效，并将 alpha 设置为 0.005。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习地点
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Pesaro、意大利
- ASUR Marche, Centre for Clinical Child Neuropsychology
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Urbino、意大利
- University of Urbino
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-
LC
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Bosisio Parini、LC、意大利、23842
- Scientific Institute IRCCS E. Medea
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 发育性阅读障碍、特定阅读障碍或混合性学习障碍的正式诊断
- 7至16岁
- 至少上小学三年级
- 意大利语的单语者或精通意大利语的双语者（相当于单语者）
- 智商 (IQ) >= 80
- 在以下至少一项测试中，至少有一项 z 分数低于年龄平均值的 -2 标准差：文本阅读、单词阅读、非单词阅读（“DDE-2”电池、“MT”测试）
- 之前没有接受过任何特定的阅读障碍康复治疗
排除标准：
- 智力残疾
- 神经系统疾病
- 无法/无法通过镜片或助听器矫正至正常的感觉缺陷。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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美的集团
在 IRCCS Medea 接受 Tachidino 方案治疗的发育性阅读障碍儿童组
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亚硕集团
在 Asur Marche 接受 Tachidino 方案治疗的发育性阅读障碍儿童组
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等候名单组
在 IRCCS Medea 或 Asur Marche 等待接受 Tachidino 方案治疗的发育性阅读障碍儿童群体
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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阅读能力从前测到后测的变化
大体时间：4周
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在阅读测量中观察到的治疗相关变化（测试后减去测试前）的差异（单词、非单词和文本阅读标准化测试的速度和准确性：记忆训练 (MT) 小组阅读测试和“发展性阅读障碍和书写障碍”(DDE) -2); 平均分数表示为相对于年龄标准的 z 分数)
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4周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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转喻能力从前测到后测的变化
大体时间：4周
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在元音学测试（音位分析和音素混合）中观察到的与治疗相关的变化（测试后减去测试前）的差异 - 两次测试中错误数量的平均值
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4周
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短期记忆从前测到后测的变化
大体时间：4周
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在记忆测试（直接和间接跨度）中观察到的与治疗相关的变化（测试后减去测试前）的差异 - 两次测试中正确响应数量的平均值
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4周
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执行功能从前测到后测的变化
大体时间：4周
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在执行功能测试（去不去范式）中观察到的与治疗相关的变化（测试后减去测试前）的差异——两次测试中正确反应数量的平均值
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4周
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治疗和未治疗儿童之间的变化差异
大体时间：4周
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在阅读测试中观察到的前后测试变化（测试后减去测试前）的差异（使用“MT 测试”和“DDE-2”测量的阅读速度和准确性）——根据年龄表示为 z 分数，介于接受 Tachidino 远程干预治疗的两组和等候名单组
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4周
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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