一般的な伸筋腱障害に対する多血小板血漿注射と経皮的腱切開術の比較
2022年11月16日 更新者：University Hospitals Cleveland Medical Center
慢性総伸筋腱障害の治療における白血球が豊富な多血小板血漿注射と経皮的腱切開術の比較
これは、慢性的な一般的な伸筋腱障害の治療のために、白血球が豊富な血小板が豊富な血漿注射の使用と経皮的腱切開術を比較する無作為対照試験です。
調査の概要
詳細な説明
これは、慢性的な一般的な伸筋腱障害の治療のために、白血球が豊富な血小板が豊富な血漿注射の使用と経皮的腱切開術を比較する無作為対照試験です。
一般的な伸筋腱障害の病歴が 3 か月以上あり、保存的治療に抵抗性がある患者は、無作為に 2 つのグループのいずれかに割り当てられます。
両群の患者は、処置後１週間、２週間、６週間、３ヶ月、６ヶ月、および１年後にクリニックでフォローアップされ、両方の処置後の痛みまたは合併症のレベルを調べる。
研究の種類
介入
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ohio
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Cleveland、Ohio、アメリカ、44106
- University Hospitals Cleveland Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～89年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 少なくとも 3 か月の外側肘の痛み
- 理学療法と対抗装具の主観的失敗試験
- -超音波で識別可能な病理（次の1つ以上：肥厚または無秩序な腱の起源、微小裂傷、浮腫、血管新生）
除外基準:
- 過去3か月以内のステロイド注射
- 一般的な伸筋腱障害に対する以前の手術
- 鎮痛剤による現在の治療
- 妊娠中の方、英語を話せない方、読み書きができない方
- 貧血の病歴
- 出血性疾患の病歴
- 抗凝固剤の使用
- 頸椎神経根症の病歴
- ヘモグロビン 11 グラム/デシリットル未満
- ヘマトクリット33%未満
- 150-400 x 1000マイクロリットルの正常範囲外の血小板数
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：白血球が豊富な血小板が豊富な血漿注射
患者は、共通の伸筋腱に白血球が豊富な血小板が豊富な血漿を注射されます
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白血球が豊富な血小板が豊富な血漿が、被験者の末梢動脈から得られて調製され、次に総伸筋腱に注射されます
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実験的：経皮的テノトミー
患者はテネックス腱切開装置を使用して総伸筋腱の経皮的腱切開術を受けます。
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患者はテネックス腱切開装置を使用して総伸筋腱の経皮的腱切開術を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの変化：ビジュアルアナログスケール
時間枠：処置後最大12か月
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痛みの変化は、0が痛みなしを表し、10が可能な限り最悪の痛みを示す10ポイントの視覚的アナログスケールを使用して測定されます。
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処置後最大12か月
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機能の変化
時間枠：処置後最大12か月
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機能の変化は、48ポイントスケールを使用してオックスフォードエルボースコアを使用して測定されます.0のスコアは重度の機能障害を示し、48のスコアは機能障害がないことを示します
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処置後最大12か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2023年1月1日
一次修了 (予想される)
2023年5月1日
研究の完了 (予想される)
2023年5月1日
試験登録日
最初に提出
2020年5月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年5月11日
最初の投稿 (実際)
2020年5月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年11月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年11月16日
最終確認日
2022年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。