Injection de plasma riche en plaquettes vs ténotomie percutanée pour la tendinopathie commune des extenseurs
16 novembre 2022 mis à jour par: University Hospitals Cleveland Medical Center
Comparaison de l'injection de plasma riche en plaquettes riche en leucocytes à la ténotomie percutanée dans le traitement de la tendinopathie chronique des extenseurs communs
Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé comparant l'utilisation d'injections de plasma riche en plaquettes riches en leucocytes à la ténotomie percutanée pour le traitement de la tendinopathie chronique des extenseurs communs.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé comparant l'utilisation d'injections de plasma riche en plaquettes riches en leucocytes à la ténotomie percutanée pour le traitement de la tendinopathie chronique des extenseurs communs.
Les patients ayant des antécédents de tendinopathie commune des extenseurs depuis plus de 3 mois, réfractaires aux traitements conservateurs, sont randomisés en deux groupes : injection de plasma riche en leucocytes riche en plaquettes ou ténotomie percutanée avec le système Tenex.
Les deux groupes de patients sont suivis en clinique à 1 semaine, 2 semaines, 6 semaines, 3 mois, 6 mois et 1 an après la procédure pour examiner les niveaux de douleur ou de complications après les deux procédures.
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ohio
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Cleveland, Ohio, États-Unis, 44106
- University Hospitals Cleveland Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 89 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Au moins 3 mois de douleurs latérales au coude
- Échec subjectif de l'essai de physiothérapie et de contreventement
- Pathologie identifiable à l'échographie (un ou plusieurs des éléments suivants : origine tendineuse épaissie ou désorganisée, microdéchirure, œdème, néovascularisation
Critère d'exclusion:
- Injection de stéroïdes au cours des 3 derniers mois
- Antécédents chirurgicaux pour tendinopathie commune des extenseurs
- Traitement actuel avec des antalgiques
- Personnes enceintes, non anglophones ou analphabètes
- Antécédents d'anémie
- Antécédents de trouble de la coagulation
- Utilisation d'anticoagulants
- Antécédents de radiculopathie cervicale
- Hémoglobine moins de 11 grammes par décilitre
- Hématocrite inférieur à 33 %
- Numération plaquettaire en dehors de la plage normale de 150-400 x 1000 microlitres
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Injection de plasma riche en plaquettes riche en leucocytes
Les patients recevront une injection de plasma riche en plaquettes riche en leucocytes dans leur tendon extenseur commun
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Le plasma riche en plaquettes riche en leucocytes sera obtenu et préparé à partir d'une artère périphérique du sujet et sera ensuite injecté dans le tendon extenseur commun
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Expérimental: Ténotomie percutanée
Les patients subiront une ténotomie percutanée du tendon extenseur commun à l'aide du dispositif de ténotomie Tenex
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Les patients subiront une ténotomie percutanée du tendon extenseur commun à l'aide du dispositif de ténotomie Tenex
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Evolution de la douleur : échelle visuelle analogique
Délai: jusqu'à 12 mois après la procédure
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L'évolution de la douleur sera mesurée à l'aide d'une échelle visuelle analogique à 10 points où 0 représente l'absence de douleur et 10 indique la pire douleur possible.
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jusqu'à 12 mois après la procédure
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Changement de fonction
Délai: jusqu'à 12 mois après la procédure
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Le changement de fonction sera mesuré à l'aide du score d'Oxford Elbow à l'aide d'une échelle de 48 points où un score de 0 indique une déficience fonctionnelle grave et un score de 48 n'indique aucune déficience fonctionnelle
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jusqu'à 12 mois après la procédure
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 janvier 2023
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mai 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mai 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 mai 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 mai 2020
Première publication (Réel)
12 mai 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 novembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 novembre 2022
Dernière vérification
1 novembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY20200165
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .