富血小板血浆注射与经皮肌腱切断术治疗常见的伸肌腱病
2022年11月16日 更新者：University Hospitals Cleveland Medical Center
富白细胞富血小板血浆注射与经皮肌腱切断术治疗慢性常见伸肌腱病的比较
这是一项随机对照试验，比较使用富含白细胞的富含血小板的血浆注射与经皮肌腱切开术治疗慢性常见伸肌腱病。
研究概览
详细说明
这是一项随机对照试验，比较使用富含白细胞的富含血小板的血浆注射与经皮肌腱切开术治疗慢性常见伸肌腱病。
患有普通伸肌腱病病史超过 3 个月且对保守治疗无效的患者被随机分配到两组中的一组：注射富含白细胞的富含血小板的血浆或使用 Tenex 系统进行经皮肌腱切开术。
两组患者在手术后 1 周、2 周、6 周、3 个月、6 个月和 1 年时在诊所进行随访，以检查两种手术后的疼痛或并发症水平。
研究类型
介入性
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Ohio
-
Cleveland、Ohio、美国、44106
- University Hospitals Cleveland Medical Center
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 89年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 至少 3 个月的肘关节外侧疼痛
- 物理治疗和反支撑试验主观失败
- 超声可识别病理（以下一项或多项：肌腱起源增厚或紊乱、微撕裂、水肿、新生血管形成
排除标准：
- 最近 3 个月内注射类固醇
- 既往因常见伸肌腱病接受过手术
- 目前镇痛药治疗
- 孕妇、不会说英语或不识字的人
- 贫血史
- 出血性疾病史
- 抗凝剂的使用
- 颈神经根病史
- 血红蛋白低于 11 克/分升
- 血细胞比容小于 33%
- 血小板计数超出正常范围 150-400 x 1000 微升
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：富白细胞富血小板血浆注射液
患者将在其常见的伸肌腱中注射富含白细胞的富含血小板的血浆
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将从受试者的外周动脉中获取和制备富含白细胞的富含血小板的血浆，然后将其注射到伸肌总腱中
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实验性的：经皮肌腱切断术
患者将使用 Tenex 腱切断装置进行经皮伸肌腱切断术
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患者将使用 Tenex 腱切断装置进行经皮伸肌腱切断术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛变化：视觉模拟量表
大体时间：手术后长达 12 个月
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将使用 10 点视觉模拟量表测量疼痛变化，其中 0 代表没有疼痛，10 代表可能的最严重疼痛。
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手术后长达 12 个月
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功能改变
大体时间：手术后长达 12 个月
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功能变化将使用牛津肘部评分使用 48 分制来衡量，其中 0 分表示严重的功能障碍，48 分表示没有功能障碍
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手术后长达 12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2023年1月1日
初级完成 (预期的)
2023年5月1日
研究完成 (预期的)
2023年5月1日
研究注册日期
首次提交
2020年5月7日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月11日
首次发布 (实际的)
2020年5月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年11月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年11月16日
最后验证
2022年11月1日
更多信息
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