일반적인 신근 건병증에 대한 혈소판 풍부 혈장 주사 vs 경피적 건절술
2022년 11월 16일 업데이트: University Hospitals Cleveland Medical Center
만성 총신근 건병증 치료에서 백혈구 풍부 혈소판 풍부 혈장 주사와 경피적 건절술의 비교
이것은 만성 공통 신근 건병증의 치료를 위한 경피 건절개술과 백혈구 풍부 혈소판 풍부 혈장 주사의 사용을 비교하는 무작위 대조 시험입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 만성 공통 신근 건병증의 치료를 위한 경피 건절개술과 백혈구 풍부 혈소판 풍부 혈장 주사의 사용을 비교하는 무작위 대조 시험입니다.
보존적 치료에 반응하지 않는 3개월 이상의 공통 신근 건병증 병력이 있는 환자는 백혈구 풍부 혈소판 풍부 혈장 주입 또는 Tenex 시스템을 사용한 경피적 건절술의 두 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다.
두 그룹의 환자는 시술 후 1주, 2주, 6주, 3개월, 6개월 및 1년에 클리닉에서 추적 관찰하여 두 시술 후 통증 또는 합병증의 수준을 검사합니다.
연구 유형
중재적
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44106
- University Hospitals Cleveland Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 최소 3개월의 측면 팔꿈치 통증
- 물리치료와 대항보조기의 주관적으로 실패한 시도
- 초음파에서 식별 가능한 병리(다음 중 하나 이상: 두꺼워지거나 무질서한 힘줄 기원, 미세 열상, 부종, 신생혈관 형성)
제외 기준:
- 최근 3개월 이내 스테로이드 주사
- 일반적인 신근 건병증에 대한 이전 수술
- 진통제로 현재 치료
- 임신, 비영어권 또는 문맹자
- 빈혈의 병력
- 출혈 장애의 역사
- 항응고제 사용
- 경부 신경근병증의 병력
- 데시리터당 11그램 미만의 헤모글로빈
- 헤마토크리트 33% 미만
- 150-400 x 1000 마이크로리터의 정상 범위를 벗어난 혈소판 수
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 백혈구 풍부 혈소판 풍부 혈장 주입
환자는 공통 신근 힘줄에 백혈구 풍부 혈소판 풍부 혈장을 주사합니다.
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백혈구 풍부 혈소판 풍부 혈장은 피험자의 말초 동맥에서 채취 및 준비한 후 온신근 힘줄에 주사합니다.
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실험적: 경피 건 절개술
환자는 Tenex 건절술 장치를 사용하여 공통 신근 힘줄의 경피적 건절술을 받게 됩니다.
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환자는 Tenex 건절술 장치를 사용하여 공통 신근 힘줄의 경피적 건절술을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증의 변화: 시각적 아날로그 척도
기간: 시술 후 최대 12개월
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통증의 변화는 0이 통증이 없음을 나타내고 10이 가능한 최악의 통증을 나타내는 10점 시각적 아날로그 척도를 사용하여 측정됩니다.
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시술 후 최대 12개월
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기능 변경
기간: 시술 후 최대 12개월
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기능의 변화는 0점은 심각한 기능 장애를 나타내고 48점은 기능 장애가 없음을 나타내는 48점 척도를 사용하는 Oxford Elbow 점수를 사용하여 측정됩니다.
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시술 후 최대 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2023년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 11일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 16일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
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