Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Thrombocyta-gazdag plazma injekció kontra perkután tenotómia gyakori extensor tendinopathia esetén

2022. november 16. frissítette: University Hospitals Cleveland Medical Center

A leukocitákban gazdag vérlemezkében gazdag plazma injekció összehasonlítása a perkután tenotómiával a krónikus közös extenzoros tendinopathia kezelésében

Ez egy randomizált kontroll vizsgálat, amely a leukocitákban gazdag vérlemezkében gazdag plazma injekciók alkalmazását hasonlítja össze a perkután tenotómiával a krónikus közös extensor tendinopathia kezelésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy randomizált kontroll vizsgálat, amely a leukocitákban gazdag vérlemezkében gazdag plazma injekciók alkalmazását hasonlítja össze a perkután tenotómiával a krónikus közös extensor tendinopathia kezelésére. Azokat a betegeket, akiknek a kórelőzményében több mint 3 hónapja gyakori extensor tendinopathia szerepel, és nem reagáltak a konzervatív kezelésekre, két csoport egyikébe randomizálják: leukocitában gazdag vérlemezkékben gazdag plazma injekciója vagy Tenex rendszerrel végzett perkután tenotómia. Mindkét betegcsoportot a klinikán követik nyomon az eljárást követő 1 hét, 2 hét, 6 hét, 3 hónap, 6 hónap és 1 év elteltével, hogy megvizsgálják a fájdalom vagy a szövődmények szintjét mindkét eljárást követően.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44106
        • University Hospitals Cleveland Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Legalább 3 hónapig tartó oldalsó könyökfájdalom
  • A fizikoterápia és az ellensúlyozás szubjektíven sikertelen próbája
  • Ultrahangon azonosítható patológia (egy vagy több az alábbiak közül: megvastagodott vagy rendezetlen ín eredetű, mikroszakadás, ödéma, neovaszkularizáció

Kizárási kritériumok:

  • Szteroid injekció az elmúlt 3 hónapban
  • Korábbi műtét közös extensor tendinopathia miatt
  • Jelenlegi kezelés fájdalomcsillapítókkal
  • Terhes, nem angolul beszélő vagy írástudatlan személyek
  • Anémia története
  • Vérzési rendellenesség anamnézisében
  • Antikoagulánsok használata
  • A cervicalis radiculopathia története
  • Hemoglobin kevesebb, mint 11 gramm deciliterenként
  • Hematokrit kevesebb, mint 33%
  • A vérlemezkeszám a normál 150-400 x 1000 mikroliteres tartományon kívül esik

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Leukocitákban gazdag vérlemezkékben gazdag plazma injekció
A betegeknek leukocitákban gazdag vérlemezkékben gazdag plazmát injektálnak a közös extensor inakba
Biológiai: Leukocitákban gazdag vérlemezkékben gazdag plazma
Leukocitákban gazdag vérlemezkékben gazdag plazmát nyernek és készítenek elő az alany perifériás artériájából, majd a közös extensor ínba fecskendezik.
Kísérleti: Percutan tenotomia
A betegek a közös extensor ín perkután tenotómiáján esnek át a Tenex tenotómiás eszközzel
Eszköz: Perkután tenotómia
A betegek a közös extensor ín perkután tenotómiáján esnek át a Tenex tenotómiás eszközzel

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalomváltozás: vizuális analóg skála
Időkeret: az eljárást követő 12 hónapig
A fájdalom változását 10 pontos vizuális analóg skála segítségével mérik, ahol a 0 a fájdalom hiányát, a 10 pedig a lehető legrosszabb fájdalmat jelenti.
az eljárást követő 12 hónapig
Változás a funkcióban
Időkeret: az eljárást követő 12 hónapig
A funkció változását az Oxford Elbow pontszám segítségével mérik egy 48 pontos skála segítségével, ahol a 0 a súlyos funkcionális károsodást, a 48 pedig azt, hogy nincs funkcionális károsodás.
az eljárást követő 12 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospitals Cleveland Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2023. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. május 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. május 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 11.

Első közzététel (Tényleges)

2020. május 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. november 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 16.

Utolsó ellenőrzés

2022. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STUDY20200165

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Leukocitákban gazdag vérlemezkékben gazdag plazma

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Slovenia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel