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ディスレクシアの子供に対する夏休み中の親による読書療法プログラムの効果 (REEDVAC)

2021年10月15日 更新者:Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

夏休み中の親主導の言語療法プログラムと適応ホリデーブックの視覚注意ディスレクシアの子供の読解レベルに対する効果を比較するランダム化比較試験

「夏休みの後、ディスレクシアの子供の読解力は、ディスレクシアではない子供よりも低下します。 実際、夏の間、失読症の子供たちは本を読む傾向が低下し、言語聴覚士との相談は通常中断されます。

夏の間、ディスレクシアの子供の読解レベルを維持するために、集中的な言語療法プログラムが効果的であることが証明されました。 ただし、これらのプログラムは高価であり、一般化するのは簡単ではありません。 他のいくつかの研究では、家庭で親が適用する読書療法プログラムをテストしました。 それは効果的かつ実現可能であることが証明されました。

したがって、本研究の仮説は、夏休み中に親が読書療法プログラムを実施すると、失読症の子供の読解力が夏以降に安定する可能性がある、というものである。 それどころか、研究者らは対照群の読解力が低下すると想定している。」

調査の概要

詳細な説明

「ディスレクシアは、発達障害、神経障害、または感覚(視覚または聴覚)障害によって引き起こされるものではなく、読解困難を特徴とする特定の学習障害です。

夏休みが終わると、ディスレクシアの子供の読解力は、ディスレクシアではない子供よりも低下します。 実際、夏の間、失読症の子供たちは本を読む傾向が低下し、言語聴覚士との相談は通常中断されます。

集中読書療法プログラムは、ディスレクシアの子供の読書レベルを維持するために、夏の間効果的であることが証明されました。 ただし、これらのプログラムは高価であり、一般化するのは簡単ではありません。 他のいくつかの研究では、家庭で親が適用する読書療法プログラムをテストしました。 それは効果的かつ実現可能であることが証明されました。

したがって、本研究の仮説は、夏休み中に親が読書療法プログラムを実施すると、失読症の子供(3年生から5年生)の読解力が夏以降に安定する可能性がある、というものである。 それどころか、研究者らは対照群の読解力が低下すると想定している。

研究者らは、対照無作為化試験を用いて、同じタイプの失読症(視覚情報治療欠損)を持つ失読症の子どもの2つのグループの読解成績を比較する。 彼らは全員、パリ(フランス)のロベール・ドゥブレ病院のユニットである学習障害リファレンスセンター(CRTLA)によって診断されています。

強度と期間 : 夏休み中の 6 週間。 1日15分、週5回。

介入グループ : 親が実施する読書療法プログラム。 対照グループ:失読症の休日ワークブック(ハティエ編集者)。 この研究の主な目的は、失読症の子供の夏休み中に親が実施した読解訓練プログラムの読解成績の有効性を評価することにあります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

22

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Paris、フランス、75019
        • Robert Debre Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

8年~13年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 入学時にグレード 3、4、または 5 (CE2、CM1 または CM2) で教育を受けている
  • 視覚情報治療障害を伴う発達性失読症の診断は、ロベール・ドゥブレ病院学習障害リファレンスセンターによって確認されました
  • ディスレクシアの言語療法を少なくとも6か月以上開始している
  • 6週間の介入中は言語療法は行わなかった
  • 家族の関心と夏休み中の 6 週間の利用可能性
  • 保護者が署名したインフォームドコンセント
  • 社会保障制度への加入

除外基準:

  • 親はフランス語が流暢で文章を読めない
  • 患者の IQ (知能指数) < 70 (WISC テスト - 小児用ウェクスラー知能指数)
  • 前景にある他の神経学的病理
  • 治療を受けていない聴覚障害または視覚障害を呈している、
  • 兄弟の一員もプロトコルの対象となる(汚染バイアス)
  • 国家医療援助 (AME) の受益者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:親による読書療法。
親が行う読書療法プログラム: 夏休み中の 6 週間、毎日 15 分、週 5 日。 親からのフィードバックと時間をコントロールしながら繰り返し読みます。
親が行う読書療法プログラム: 夏休み中の 6 週間、毎日 15 分、週 5 日。 親からのフィードバックと時間をコントロールしながら繰り返し読みます。
アクティブコンパレータ:ディスレクシアのホリデーワークブック。
特別な Dys ホリデーブックを使用し、親の指導によるトレーニングは行いません。
ディスレクシア向けの特別なホリデーブックを使用し、親の指導によるトレーニングは行いません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
読み取りパフォーマンス (単語の読み取りの正確さと速度) に対するプログラムの有効性を測定します。
時間枠:4週間
フランス語 BALE テストによる Word Reading パフォーマンス。 BALE (Batterie Analytique du Langage Ecrit)。 正しく読めた単語の数と読む速度の測定。 単語読み取りパフォーマンスの生のスコア (正確さ) : 最小 0 (悪い結果、最大 20 (良い結果))
4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年6月5日

一次修了 (実際)

2020年10月15日

研究の完了 (実際)

2020年10月15日

試験登録日

最初に提出

2020年4月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年5月11日

最初の投稿 (実際)

2020年5月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年10月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年10月15日

最終確認日

2020年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • APHP200214
  • IDRCB 2019-A03260-57 (その他の識別子:ANSM)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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