- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04384952
Efficacité d'un programme de thérapie par la lecture administré par les parents pendant les vacances d'été pour les enfants dyslexiques (REEDVAC)
Essai contrôlé randomisé comparant l'effet d'un programme d'orthophonie guidé par les parents pendant les vacances d'été avec un livre de vacances adapté sur le niveau de lecture des enfants atteints de dyslexie visuo-attentionnelle
"Après les vacances d'été, les performances en lecture des enfants dyslexiques déclinent plus que celles des enfants non dyslexiques. En effet, durant l'été, les enfants dyslexiques sont moins enclins à lire et leurs consultations chez l'orthophoniste sont généralement suspendues.
Des programmes intensifs d'orthophonie se sont révélés efficaces durant l'été pour maintenir le niveau de lecture des enfants dyslexiques. Cependant, ces programmes sont coûteux et difficiles à généraliser. D'autres études ont testé des programmes de thérapie par la lecture appliqués par les parents à la maison. Il s'est avéré efficace et faisable.
Ainsi, l'hypothèse de la présente étude est la suivante : un programme de thérapie de lecture administré par les parents pendant les vacances d'été pourrait stabiliser les performances en lecture des enfants dyslexiques après l'été. Au contraire, les enquêteurs supposent que les performances de lecture du groupe témoin diminueraient."
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
"La dyslexie est un trouble d'apprentissage spécifique caractérisé par des difficultés de lecture, non causées par des troubles du développement, neurologiques ou sensoriels (vision ou audition).
Après les vacances d'été, les performances en lecture des enfants dyslexiques déclinent plus que celles des enfants non dyslexiques. En effet, durant l'été, les enfants dyslexiques sont moins enclins à lire et leurs consultations chez l'orthophoniste sont généralement suspendues.
Les programmes intensifs de thérapie par la lecture se sont avérés efficaces pendant l'été pour maintenir le niveau de lecture des enfants dyslexiques. Cependant, ces programmes sont coûteux et difficiles à généraliser. D'autres études ont testé des programmes de thérapie par la lecture appliqués par les parents à la maison. Il s'est avéré efficace et faisable.
Ainsi, l'hypothèse de la présente étude est la suivante : un programme de thérapie de lecture administré par les parents pendant les vacances d'été pourrait stabiliser les performances en lecture des enfants dyslexiques (de la 3e à la 5e année) après l'été. Au contraire, les enquêteurs supposent que les performances en lecture du groupe témoin diminueraient.
Avec un essai contrôlé randomisé, les chercheurs compareront les performances en lecture de deux groupes d'enfants dyslexiques présentant le même type de dyslexie (avec déficit de traitement de l'information visuelle). Tous sont diagnostiqués par le Centre de référence des troubles des apprentissages (CRTLA), unité de l'hôpital Robert Debré, Paris (France).
Intensité et durée : 6 semaines pendant la pause estivale. 15 minutes/jour, 5 fois par semaine.
Groupe d'intervention : Programme de thérapie par la lecture administré par les parents. Groupe contrôle : Dyslexic's Holiday Workbook (Editeur Hatier). L'objectif principal de cette étude consiste à évaluer l'efficacité de la performance en lecture d'un programme d'entraînement à la lecture administré par les parents pendant les vacances d'été pour les enfants dyslexiques.
"
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Paris, France, 75019
- Robert Debre Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Scolarisé en 3e, 4e ou 5e année (CE2, CM1 ou CM2) à l'inclusion
- Diagnostic de dyslexie développementale avec déficit de traitement de l'information visuelle, confirmé par le Centre de Référence des Troubles des Apprentissages, Hôpital Robert Debré
- Orthophonie pour dyslexie commencée depuis au moins 6 mois
- Pas d'orthophonie pendant les 6 semaines d'intervention
- Intérêt familial et disponibilité pour 6 semaines pendant les vacances d'été
- Consentement éclairé signé par les parents
- Affiliation à un régime de sécurité sociale
Critère d'exclusion:
- Parents ne maîtrisant pas assez le français pour lire un texte
- QI du patient (quotient intellectuel) < 70 (test WISC - Échelle d'intelligence de Wechsler pour enfants)
- Autre pathologie neurologique au premier plan
- Présentant des troubles auditifs ou des troubles visuels non traités,
- Membre d'une fratrie également éligible au protocole (biais de contamination)
- Bénéficiaire de l'Aide Médicale de l'Etat (AME)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thérapie de lecture administrée par les parents.
Programme de thérapie par la lecture administré par les parents : 15 min par jour, 5 jours par semaine pendant 6 semaines pendant les vacances d'été.
Lecture répétée avec rétroaction du parent et contrôle du temps.
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Programme de thérapie par la lecture administré par les parents : 15 min par jour, 5 jours par semaine pendant 6 semaines pendant les vacances d'été.
Lecture répétée avec rétroaction du parent et contrôle du temps.
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Comparateur actif: Cahier de vacances des dyslexiques.
Utilisation d'un cahier de vacances spécial Dys, pas de formation guidée par les parents.
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Utilisation d'un cahier de vacances spécial Dyslexique, pas de formation guidée par les parents.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesurer l'efficacité du programme sur les performances en lecture (précision et vitesse de lecture des mots)
Délai: 4 semaines
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Performances en lecture de mots avec le test BALE français.
BALE (Batterie Analytique du Langage Ecrit).
Mesure du nombre de mots corrects lus et de la vitesse de lecture.
Score brut pour la performance en lecture de mots (précision) : minimum 0 (moins bon résultat, maximum 20 (meilleur résultat)
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- APHP200214
- IDRCB 2019-A03260-57 (Autre identifiant: ANSM)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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