- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04384952
Skuteczność prowadzonego przez rodziców programu terapii czytelniczej podczas letnich wakacji dla dzieci z dysleksją (REEDVAC)
Randomizowana kontrolowana próba porównująca wpływ programu terapii mowy i języka kierowanego przez rodziców podczas wakacji letnich z adaptowaną książką wakacyjną na poziom czytania dzieci z dysleksją wzrokowo-uwagową
„Po wakacjach wyniki czytania dzieci z dysleksją spadają bardziej niż dzieci bez dysleksji. Rzeczywiście, latem dzieci z dysleksją są mniej skłonne do czytania, a ich konsultacje z logopedą są zwykle zawieszone.
Intensywne programy logopedyczne okazały się skuteczne latem, aby utrzymać poziom czytania dzieci z dysleksją. Jednak programy te są drogie i niełatwo je uogólnić. W innych badaniach sprawdzano programy terapii czytelniczej stosowane przez rodziców w domu. Okazał się skuteczny i wykonalny.
Tak więc hipoteza niniejszego badania jest następująca: prowadzony przez rodziców program terapii czytelniczej podczas letnich wakacji mógłby ustabilizować wyniki czytania dzieci z dysleksją po wakacjach. Wręcz przeciwnie, badacze zakładają, że wydajność czytania w grupie kontrolnej ulegnie pogorszeniu”.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
„Dysleksja jest specyficzną trudnością w uczeniu się charakteryzującą się trudnościami w czytaniu, niespowodowanymi zaburzeniami rozwojowymi, neurologicznymi lub sensorycznymi (wzroku lub słuchu).
Po wakacjach wyniki czytania dzieci z dysleksją spadają bardziej niż dzieci bez dysleksji. Rzeczywiście, latem dzieci z dysleksją są mniej skłonne do czytania, a ich konsultacje z logopedą są zwykle zawieszone.
Programy intensywnej terapii czytelniczej okazały się skuteczne latem, aby utrzymać poziom czytania dzieci z dysleksją. Jednak programy te są drogie i niełatwo je uogólnić. W innych badaniach sprawdzano programy terapii czytelniczej stosowane przez rodziców w domu. Okazał się skuteczny i wykonalny.
Tak więc hipoteza niniejszego badania jest następująca: program terapii czytelniczej prowadzony przez rodziców podczas letnich wakacji mógłby ustabilizować wyniki czytania dzieci z dysleksją (klasy 3-5) po wakacjach. Wręcz przeciwnie, badacze zakładają, że wydajność czytania w grupie kontrolnej ulegnie pogorszeniu.
W kontrolowanym, randomizowanym badaniu badacze porównają wyniki w czytaniu dwóch grup dzieci z dysleksją z tym samym typem dysleksji (z deficytem leczenia informacji wizualnych). Wszystkie z nich są diagnozowane przez Centrum Referencyjne ds. Trudności w Uczeniu się (CRTLA), Oddział Szpitala im. Roberta Debré w Paryżu (Francja).
Intensywność i czas trwania: 6 tygodni w okresie wakacyjnym. 15 minut dziennie, 5 razy w tygodniu.
Grupa interwencyjna: program terapii czytelniczej prowadzony przez rodziców. Grupa kontrolna: Świąteczny skoroszyt dyslektyka (redaktor Hatier). Głównym celem niniejszej pracy jest ocena skuteczności w czytaniu prowadzonego przez rodziców programu ćwiczeń czytelniczych dla dzieci z dysleksją podczas wakacji letnich.
"
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75019
- Robert Debre Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczył się w klasie 3, 4 lub 5 (CE2, CM1 lub CM2) w momencie włączenia
- Diagnoza dysleksji rozwojowej z deficytem leczenia informacji wizualnej potwierdzona przez Centrum Referencyjne ds. Trudności w Uczeniu się Szpitala im. Roberta Debré
- Terapia mowy dla dysleksji, która rozpoczęła się przez co najmniej 6 miesięcy
- Brak terapii logopedycznej podczas 6-tygodniowej interwencji
- Zainteresowanie rodziny i dyspozycyjność przez 6 tygodni podczas letniej przerwy
- Świadoma zgoda podpisana przez rodziców
- Przynależność do systemu zabezpieczenia społecznego
Kryteria wyłączenia:
- Rodzice nie mówią wystarczająco płynnie po francusku, aby przeczytać tekst
- IQ pacjenta (iloraz inteligencji) < 70 (test WISC – Skala Inteligencji Wechslera dla Dzieci)
- Na pierwszym planie inna patologia neurologiczna
- Przedstawiające nieleczone zaburzenia słuchu lub wzroku,
- Członek rodzeństwa również kwalifikuje się do protokołu (błąd zanieczyszczenia)
- Beneficjent Państwowej Pomocy Medycznej (AME)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Terapia czytelnicza prowadzona przez rodziców.
Prowadzony przez rodziców program terapii czytelniczej: 15 min dziennie, 5 dni w tygodniu przez 6 tygodni w okresie wakacji.
Powtarzane czytanie z informacją zwrotną od rodzica i kontrolą czasu.
|
Prowadzony przez rodziców program terapii czytelniczej: 15 min dziennie, 5 dni w tygodniu przez 6 tygodni w okresie wakacji.
Powtarzane czytanie z informacją zwrotną od rodzica i kontrolą czasu.
|
|
Aktywny komparator: Holliday Workbook Dyslektyka.
Korzystanie ze specjalnej książeczki wakacyjnej Dys, bez szkoleń prowadzonych przez rodziców.
|
Korzystanie ze specjalnej książeczki wakacyjnej dla dyslektyków, bez szkoleń prowadzonych przez rodziców.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar skuteczności programu w zakresie wydajności czytania (dokładność i szybkość czytania słów)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Wydajność czytania słów z francuskim testem BALE.
BALE (Batterie Analytique du Langage Ecrit).
Miara liczby poprawnie przeczytanych słów i szybkości czytania.
Surowy wynik za wydajność czytania słów (dokładność): minimum 0 (gorszy wynik, maksymalnie 20 (lepszy wynik)
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- APHP200214
- IDRCB 2019-A03260-57 (Inny identyfikator: ANSM)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .