- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04384952
Эффективность программы терапии чтением под руководством родителей во время летних каникул для детей с дислексией (REEDVAC)
Рандомизированное контролируемое исследование, в котором сравнивалось влияние программы речевой и языковой терапии под руководством родителей во время летних каникул с адаптированной праздничной книгой на уровень чтения детей с дислексией зрительного внимания
«После летних каникул способность детей с дислексией к чтению снижается больше, чем у детей без дислексии. Действительно, в летнее время дети-дислексики менее склонны к чтению и их консультации с логопедом обычно приостанавливаются.
Летом интенсивные логопедические программы доказали свою эффективность для поддержания уровня чтения у детей с дислексией. Однако эти программы дороги, и их нелегко обобщить. В некоторых других исследованиях тестировались программы терапии чтением, применяемые родителями дома. Это оказалось эффективным и осуществимым.
Таким образом, гипотеза настоящего исследования такова: программа читательской терапии, проводимая родителями во время летних каникул, может стабилизировать способность детей с дислексией к чтению после лета. Напротив, исследователи предполагают, что эффективность чтения в контрольной группе ухудшится».
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
«Дислексия — это специфическая неспособность к обучению, характеризующаяся трудностями при чтении, не вызванная нарушениями развития, неврологическими или сенсорными (зрения или слуха) нарушениями.
После летних каникул способность детей с дислексией к чтению снижается больше, чем у детей без дислексии. Действительно, в летнее время дети-дислексики менее склонны к чтению и их консультации с логопедом обычно приостанавливаются.
Программы интенсивной терапии чтением доказали свою эффективность в летнее время для поддержания уровня чтения у детей с дислексией. Однако эти программы дороги, и их нелегко обобщить. В некоторых других исследованиях тестировались программы терапии чтением, применяемые родителями дома. Это оказалось эффективным и осуществимым.
Таким образом, гипотеза настоящего исследования такова: программа читательской терапии, проводимая родителями во время летних каникул, может стабилизировать способность к чтению детей с дислексией (3-5 классы) после лета. Напротив, исследователи предполагают, что эффективность чтения в контрольной группе ухудшится.
В ходе контролируемого рандомизированного исследования исследователи сравнили способность к чтению двух групп детей-дислектиков с одним и тем же типом дислексии (с дефицитом обработки зрительной информации). Все они диагностированы Референс-центром по проблемам обучаемости (CRTLA), отделением больницы Робера Дебре, Париж (Франция).
Интенсивность и продолжительность: 6 недель во время летних каникул. 15 минут в день, 5 раз в неделю.
Группа вмешательства: программа терапии чтением под руководством родителей. Контрольная группа: рабочая тетрадь Dyslexic's Holiday Workbook (редактор Hatier). Основная цель этого исследования состоит в оценке эффективности в чтении программы обучения чтению, проводимой родителями во время летних каникул для детей с дислексией.
"
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75019
- Robert Debre Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Учился в 3, 4 или 5 классе (CE2, CM1 или CM2) при включении
- Диагноз дислексии развития с дефицитом обработки зрительной информации, подтвержденный Справочным центром по проблемам обучаемости, больница Робера Дебре
- Логопедия при дислексии, которая началась не менее 6 месяцев
- Никакой логопедии в течение 6-недельного вмешательства
- Семейный интерес и доступность на 6 недель во время летних каникул
- Информированное согласие, подписанное родителями
- Принадлежность к схеме социального обеспечения
Критерий исключения:
- Родители недостаточно свободно говорят по-французски, чтобы прочитать текст
- IQ пациента (коэффициент интеллекта) < 70 (тест WISC — шкала интеллекта Векслера для детей)
- Другая неврологическая патология на переднем плане
- Наличие нарушений слуха или зрения, которые не лечатся,
- Член брата или сестры также имеет право на участие в протоколе (предвзятость загрязнения)
- Получатель государственной медицинской помощи (ГМП)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Терапия чтением под руководством родителей.
Программа терапии чтением под руководством родителей: 15 минут каждый день, 5 дней в неделю в течение 6 недель во время летних каникул.
Повторное чтение с обратной связью родителя и контролем времени.
|
Программа терапии чтением под руководством родителей: 15 минут каждый день, 5 дней в неделю в течение 6 недель во время летних каникул.
Повторное чтение с обратной связью от родителя и контролем времени.
|
|
Активный компаратор: Холлидейская рабочая тетрадь дислектика.
Использование специальной книги праздников Dys, без обучения родителей.
|
Использование специального праздничного журнала дислектика, отсутствие обучения под руководством родителей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение эффективности программы по производительности чтения (точность и скорость чтения слов)
Временное ограничение: 4 недели
|
Производительность чтения слов с французским тестом BALE.
BALE (Batterie Analytique du Langage Ecrit).
Измерение количества правильно прочитанных слов и скорости чтения.
Исходная оценка эффективности чтения слов (точность): минимум 0 (худший результат, максимум 20 (лучший результат)
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- APHP200214
- IDRCB 2019-A03260-57 (Другой идентификатор: ANSM)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .