Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Efficacia di un programma di terapia della lettura somministrato dai genitori durante le vacanze estive per bambini dislessici (REEDVAC)

15 ottobre 2021 aggiornato da: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Prova controllata randomizzata che confronta l'effetto di un programma di logopedia e terapia del linguaggio guidato dai genitori durante le vacanze estive con un libro delle vacanze adattato sul livello di lettura dei bambini con dislessia visivo-attenzionale

"Dopo la pausa estiva, le prestazioni di lettura dei bambini dislessici diminuiscono più di quelle dei bambini non dislessici. Durante il periodo estivo, infatti, i bambini dislessici sono meno inclini a leggere e le loro consultazioni con il logopedista sono solitamente sospese.

I programmi intensivi di logopedia si sono dimostrati efficaci durante l'estate, per mantenere il livello di lettura dei bambini dislessici. Tuttavia questi programmi sono costosi e non facili da generalizzare. Alcuni altri studi hanno testato i programmi di terapia della lettura applicati dai genitori a casa. Si è rivelato efficace e fattibile.

Pertanto, l'ipotesi del presente studio è: un programma di terapia della lettura somministrato dai genitori durante la pausa estiva potrebbe stabilizzare le prestazioni di lettura dei bambini dislessici dopo l'estate. Al contrario, i ricercatori presumono che le prestazioni di lettura del gruppo di controllo diminuirebbero".

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

"La dislessia è un disturbo specifico dell'apprendimento caratterizzato da difficoltà di lettura, non causato da disturbi dello sviluppo, neurologici o sensoriali (della vista o dell'udito).

Dopo la pausa estiva, le prestazioni di lettura dei bambini dislessici diminuiscono più di quelle dei bambini non dislessici. Durante il periodo estivo, infatti, i bambini dislessici sono meno inclini a leggere e le loro consultazioni con il logopedista sono solitamente sospese.

I programmi intensivi di terapia della lettura si sono dimostrati efficaci durante l'estate, per mantenere il livello di lettura dei bambini dislessici. Tuttavia questi programmi sono costosi e non facili da generalizzare. Alcuni altri studi hanno testato i programmi di terapia della lettura applicati dai genitori a casa. Si è rivelato efficace e fattibile.

Pertanto, l'ipotesi del presente studio è: un programma di terapia della lettura somministrato dai genitori durante la pausa estiva potrebbe stabilizzare le prestazioni di lettura dei bambini dislessici (grado 3-5) dopo l'estate. Al contrario, i ricercatori presumono che le prestazioni di lettura del gruppo di controllo diminuirebbero.

Con uno studio randomizzato controllato, i ricercatori confronteranno le prestazioni di lettura di due gruppi di bambini dislessici con lo stesso tipo di dislessia (con deficit di trattamento delle informazioni visive). Tutti loro sono diagnosticati dal Centro di riferimento per i disturbi dell'apprendimento (CRTLA), un'unità dell'ospedale Robert Debré, Parigi (Francia).

Intensità e durata: 6 settimane durante la pausa estiva. 15 minuti/giorno, 5 volte a settimana.

Gruppo di intervento: programma di terapia della lettura somministrato dai genitori. Gruppo di controllo: Cartella di lavoro per le vacanze dei dislessici (Hatier Editor). L'obiettivo principale di questo studio consiste nel valutare l'efficacia nelle prestazioni di lettura di un programma di formazione alla lettura somministrato dai genitori durante la pausa estiva per bambini dislessici.

"

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

22

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Paris, Francia, 75019
        • Robert Debré Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 8 anni a 13 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Istruito nel grado 3, 4 o 5 (CE2, CM1 o CM2) all'inclusione
  • Diagnosi di dislessia evolutiva con deficit di trattamento delle informazioni visive, confermata dal Centro di riferimento per i disturbi dell'apprendimento, Ospedale Robert Debré
  • Logopedia per la dislessia iniziata da almeno 6 mesi
  • Nessuna logopedia durante l'intervento di 6 settimane
  • Interesse familiare e disponibilità per 6 settimane durante la pausa estiva
  • Consenso informato firmato dai genitori
  • Affiliazione ad un regime previdenziale

Criteri di esclusione:

  • Genitori che non parlano abbastanza bene il francese per leggere un testo
  • QI del paziente (quoziente di intelligenza) < 70 (test WISC- Wechsler Intelligence Scale for Children)
  • Altra patologia neurologica in primo piano
  • Presentare disturbi dell'udito o disturbi visivi non trattati,
  • Membro di un fratello anch'esso ammissibile al protocollo (bias da contaminazione)
  • Beneficiario dell'assistenza medica statale (AME)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia della lettura gestita dai genitori.
Programma di terapia della lettura somministrato dai genitori: 15 minuti al giorno, 5 giorni alla settimana per 6 settimane durante la pausa estiva. Lettura ripetuta con feedback del genitore e controllo del tempo.
Altro: Terapia della lettura gestita dai genitori.
Programma di terapia della lettura somministrato dai genitori: 15 minuti al giorno, 5 giorni alla settimana per 6 settimane durante la pausa estiva. Lettura ripetuta con feedback del genitore e controllo del tempo.
Comparatore attivo: Cartella di lavoro di Holliday del dislessico.
Uso di uno speciale libro per le vacanze Dys, nessuna formazione guidata dai genitori.
Altro: Cartella di lavoro per le vacanze del dislessico
Uso di uno speciale libro delle vacanze per dislessici, nessuna formazione guidata dai genitori.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurare l'efficacia del programma sulle prestazioni di lettura (accuratezza e velocità di lettura delle parole)
Lasso di tempo: 4 settimane
Esibizione di lettura di parole con il test BALE francese. BALE (Batterie Analytique du Langage Ecrit). Misura del numero di parole corrette lette e della velocità di lettura. Punteggio grezzo per le prestazioni di lettura delle parole (accuratezza): minimo 0 (risultato peggiore, massimo 20 (risultato migliore)
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 giugno 2020

Completamento primario (Effettivo)

15 ottobre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

15 ottobre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

12 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • APHP200214
  • IDRCB 2019-A03260-57 (Altro identificatore: ANSM)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Terapia della lettura gestita dai genitori.

  • Sudarshan Jadcherla
    National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Medical... e altri collaboratori
    Completato
    Meccanismi e gestione della disfagia infantile
    Disfagia | Aspirazione delle vie aeree | Penetrazione delle vie aeree
    Stati Uniti

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Taiwan

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi