Effektiviteten av et foreldreadministrert leseterapiprogram i sommerferien for dyslektiske barn (REEDVAC)
Randomisert kontrollert utprøving som sammenligner effekten av et foreldreveiledet tale- og språkterapiprogram i sommerferien med en tilpasset feriebok om lesenivået til barn med visuell oppmerksomhetsdysleksi
«Etter sommerferien synker leseprestasjonen til dyslektiske barn mer enn ikke-dyslektiske barn. Faktisk, om sommeren er dyslektiske barn mindre tilbøyelige til å lese og konsultasjonene deres med logoped blir vanligvis suspendert.
Intensive logopediprogrammer viste seg å være effektive om sommeren for å opprettholde lesenivået til dyslektiske barn. Disse programmene er imidlertid dyre og ikke enkle å generalisere. Noen andre studier testet leseterapiprogrammer brukt av foreldre hjemme. Det viste seg å være effektivt og gjennomførbart.
Dermed er hypotesen i denne studien: Et leseterapiprogram som administreres av foreldre i sommerpausen, kan stabilisere leseprestasjonen til dyslektiske barn etter sommeren. Tvert imot antar etterforskerne at kontrollgruppens leseytelse vil reduseres."
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
"Dysleksi er en spesifikk lærevansker preget av lesevansker, ikke forårsaket av utviklingsmessige, nevrologiske eller sensoriske (syn eller hørsel) lidelser.
Etter sommerferien synker leseprestasjonene til dyslektiske barn mer enn ikke-dyslektiske barn. Faktisk, om sommeren er dyslektiske barn mindre tilbøyelige til å lese og konsultasjonene deres med logoped blir vanligvis suspendert.
Intensive leseterapiprogrammer viste seg å være effektive om sommeren for å opprettholde lesenivået til dyslektiske barn. Disse programmene er imidlertid dyre og ikke enkle å generalisere. Noen andre studier testet leseterapiprogrammer brukt av foreldre hjemme. Det viste seg å være effektivt og gjennomførbart.
Dermed er hypotesen i denne studien: Et foreldreadministrert leseterapiprogram i sommerpausen kan stabilisere leseprestasjonen til dyslektiske barn (grad 3 til 5) etter sommeren. Tvert imot antar etterforskerne at kontrollgruppens leseytelse vil reduseres.
Med en kontrollert randomisert studie vil etterforskerne sammenligne leseytelsen til to grupper dyslektiske barn med samme type dysleksi (med mangel på visuell informasjonsbehandling). Alle av dem er diagnostisert av referansesenteret for lærevansker (CRTLA), en enhet på Robert Debré-sykehuset, Paris (Frankrike).
Intensitet og varighet : 6 uker i sommerferien. 15 minutter/dag, 5 ganger i uken.
Intervensjonsgruppe : Foreldreadministrert leseterapiprogram. Kontrollgruppe : Dyslektikeres feriearbeidsbok (Hatier-redaktør). Hovedmålet med denne studien består i å evaluere effektiviteten i leseytelse av et leseopplæringsprogram som er administrert av foreldre i sommerferien for dyslektiske barn.
"
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrike, 75019
- Robert Debre Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Undervist i klasse 3, 4 eller 5 (CE2, CM1 eller CM2) ved inkludering
- Diagnose av utviklingsdysleksi med mangel på visuell informasjonsbehandling, bekreftet av Reference Center for Learning Disabilities, Robert Debré Hospital
- Logopedi for dysleksi som har startet i minst 6 måneder
- Ingen logopedi i løpet av 6-ukers intervensjon
- Familieinteresse og tilgjengelighet for 6 uker lang sommerferie
- Informert samtykke signert av foreldre
- Tilknytning til trygdeordning
Ekskluderingskriterier:
- Foreldre er ikke flytende nok i fransk til å lese en tekst
- Pasient-IQ (intelligenskvotient) < 70 (WISC-test - Wechsler Intelligence Scale for Children)
- Annen nevrologisk patologi i forgrunnen
- Presenterende hørselsforstyrrelser eller synsforstyrrelser som ikke er behandlet,
- Medlem av et søsken som også er kvalifisert for protokollen (kontamineringsskjevhet)
- Mottaker av statlig medisinsk hjelp (AME)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Foreldreadministrert leseterapi.
Foreldreadministrert leseterapiprogram: 15 min hver dag, 5 dager i uken i 6 uker i sommerferien.
Gjentatt lesing med tilbakemelding fra foresatte og tidskontroll.
|
Foreldreadministrert leseterapiprogram: 15 min hver dag, 5 dager i uken i 6 uker i sommerferien.
Gjentatt lesing med tilbakemelding fra foresatte og tidskontroll.
|
|
Aktiv komparator: Dyslektikeres feriearbeidsbok.
Bruk av spesiell Dys feriebok, ingen foreldreveiledet opplæring.
|
Bruk av spesiell dyslektikers feriebok, ingen foreldreveiledet opplæring.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling av programmets effektivitet på leseytelse (nøyaktighet og hastighet på ordlesing)
Tidsramme: 4 uker
|
Ordleseytelse med fransk BALE-test.
BALE (Batterie Analytique du Langage Ecrit).
Mål på antall korrekte ord lest og lesehastighet.
Rå poengsum for ordlesing (nøyaktighet): minimum 0 (dårligere resultat, maksimum 20 (bedre resultat)
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- APHP200214
- IDRCB 2019-A03260-57 (Annen identifikator: ANSM)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .