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Eficácia de um programa de terapia de leitura administrado pelos pais durante as férias de verão para crianças disléxicas (REEDVAC)

15 de outubro de 2021 atualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Ensaio controlado randomizado comparando o efeito de um programa de terapia da fala e linguagem guiado pelos pais durante as férias de verão com um livro de férias adaptado no nível de leitura de crianças com dislexia visual-atencional

"Após as férias de verão, o desempenho de leitura de crianças disléxicas diminui mais do que o de crianças não disléxicas. De facto, durante o verão, as crianças disléxicas têm menos vontade de ler e as consultas com o fonoaudiólogo são geralmente suspensas.

Programas intensivos de fonoaudiologia mostraram-se eficientes durante o verão, para manter o nível de leitura de crianças disléxicas. No entanto, esses programas são caros e não são fáceis de generalizar. Alguns outros estudos testaram programas de terapia de leitura aplicados pelos pais em casa. Mostrou-se eficaz e viável.

Assim, a hipótese do presente estudo é: um programa de terapia de leitura administrado pelos pais durante as férias de verão poderia estabilizar o desempenho de leitura de crianças disléxicas após o verão. Pelo contrário, os investigadores assumem que o desempenho de leitura do grupo de controle diminuiria."

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

“A dislexia é uma dificuldade específica de aprendizagem caracterizada por dificuldades de leitura, não causada por distúrbios do desenvolvimento, neurológicos ou sensoriais (visão ou audição).

Após as férias de verão, o desempenho de leitura de crianças disléxicas diminui mais do que o de crianças não disléxicas. De facto, durante o verão, as crianças disléxicas têm menos vontade de ler e as consultas com o fonoaudiólogo são geralmente suspensas.

Programas intensivos de terapia de leitura mostraram-se eficientes durante o verão, para manter o nível de leitura de crianças disléxicas. No entanto, esses programas são caros e não são fáceis de generalizar. Alguns outros estudos testaram programas de terapia de leitura aplicados pelos pais em casa. Mostrou-se eficaz e viável.

Assim, a hipótese do presente estudo é: um programa de terapia de leitura administrado pelos pais durante as férias de verão poderia estabilizar o desempenho de leitura de crianças disléxicas (3ª a 5ª série) após o verão. Pelo contrário, os investigadores assumem que o desempenho de leitura do grupo de controle diminuiria.

Com um estudo randomizado controlado, os pesquisadores irão comparar o desempenho de leitura de dois grupos de crianças disléxicas com o mesmo tipo de dislexia (com déficit de tratamento de informação visual). Todos são diagnosticados pelo Centro de Referência para Dificuldades de Aprendizagem (CRTLA), Unidade do Hospital Robert Debré, Paris (França).

Intensidade e duração: 6 semanas durante as férias de verão. 15 minutos/dia, 5 vezes por semana.

Grupo de intervenção: Programa de terapia de leitura administrado pelos pais. Grupo de controle: Dyslexic's Holiday Workbook (Hatier Editor). O objetivo principal deste estudo consiste em avaliar a eficácia no desempenho de leitura de um programa de treinamento de leitura administrado pelos pais durante as férias de verão para crianças disléxicas.

"

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

22

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Paris, França, 75019
        • Robert Debre Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

8 anos a 13 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Escolarizado na 3ª, 4ª ou 5ª série (CE2, CM1 ou CM2) na inclusão
  • Diagnóstico de dislexia do desenvolvimento com déficit de tratamento de informações visuais, confirmado pelo Centro de Referência para Dificuldades de Aprendizagem do Hospital Robert Debré
  • Fonoaudiologia para dislexia iniciada há pelo menos 6 meses
  • Sem terapia da fala durante a intervenção de 6 semanas
  • Interesse familiar e disponibilidade por 6 semanas durante as férias de verão
  • Consentimento informado assinado pelos pais
  • Filiação a um regime de segurança social

Critério de exclusão:

  • Pais não fluentes o suficiente em francês para ler um texto
  • QI do paciente (quociente de inteligência) < 70 (teste WISC- Wechsler Intelligence Scale for Children)
  • Outra patologia neurológica em primeiro plano
  • Apresentar distúrbios auditivos ou distúrbios visuais não tratados,
  • Membro de um irmão também elegível para o protocolo (viés de contaminação)
  • Beneficiário de Auxílio Médico do Estado (AME)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Terapia de leitura administrada pelos pais.
Programa de terapia de leitura administrado pelos pais: 15 minutos por dia, 5 dias por semana durante 6 semanas durante as férias de verão. Leitura repetida com feedback dos pais e controle de tempo.
Programa de terapia de leitura administrado pelos pais: 15 minutos por dia, 5 dias por semana durante 6 semanas durante as férias de verão. Leitura repetida com feedback dos pais e controle de tempo.
Comparador Ativo: Manual de férias do disléxico.
Uso de um livro especial de férias Dys, sem treinamento orientado pelos pais.
Uso de um livro de férias especial para disléxicos, sem treinamento orientado pelos pais.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medir a eficácia do programa no desempenho da leitura (precisão e velocidade da leitura de palavras)
Prazo: 4 semanas
Desempenho de leitura de palavras com o French BALE Test. BALE (Batterie Analytique du Langage Ecrit). Medida do número de palavras corretas lidas e velocidade de leitura. Pontuação bruta para desempenho de leitura de palavras (precisão): mínimo 0 (pior resultado, máximo 20 (melhor resultado)
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de junho de 2020

Conclusão Primária (Real)

15 de outubro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

15 de outubro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de abril de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de maio de 2020

Primeira postagem (Real)

12 de maio de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de outubro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de outubro de 2021

Última verificação

1 de abril de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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