- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04384952
Effektiviteten av ett föräldraadministrerat lästerapiprogram under sommaruppehållet för dyslektiska barn (REEDVAC)
Randomiserat kontrollerat försök som jämför effekten av ett föräldrastyrt logopedprogram under sommarlovet med en anpassad semesterbok om läsnivån för barn med visuell uppmärksamhetsdyslexi
"Efter sommaruppehållet minskar läsprestationen för dyslektiska barn mer än för icke-dyslektiska barn. Under sommaren är dyslektiska barn faktiskt mindre benägna att läsa och deras konsultationer med logoped är vanligtvis inställda.
Intensiva logopedprogram visade sig vara effektiva under sommaren för att upprätthålla läsnivån för dyslektiska barn. Dessa program är dock dyra och inte lätta att generalisera. Vissa andra studier testade lästerapiprogram som tillämpas av föräldrar hemma. Det visade sig vara effektivt och genomförbart.
Hypotesen för den föreliggande studien är alltså: ett föräldraadministrerat lästerapiprogram under sommaruppehållet skulle kunna stabilisera läsprestanda för dyslektiska barn efter sommaren. Tvärtom antar utredarna att kontrollgruppens läsprestanda skulle minska."
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
"Dyslexi är en specifik inlärningsstörning som kännetecknas av lässvårigheter, inte orsakad av utvecklingsmässiga, neurologiska eller sensoriska (syn eller hörsel) störningar.
Efter sommaruppehållet minskar läsprestationen för dyslektiska barn mer än hos icke-dyslektiska barn. Under sommaren är dyslektiska barn faktiskt mindre benägna att läsa och deras konsultationer med logoped är vanligtvis inställda.
Intensiva lästerapiprogram visade sig vara effektiva under sommaren för att upprätthålla läsnivån för dyslektiska barn. Dessa program är dock dyra och inte lätta att generalisera. Vissa andra studier testade lästerapiprogram som tillämpas av föräldrar hemma. Det visade sig vara effektivt och genomförbart.
Således är hypotesen för föreliggande studie: ett föräldraadministrerat lästerapiprogram under sommaruppehållet skulle kunna stabilisera läsprestandan för dyslektiska barn (årskurs 3 till 5) efter sommaren. Tvärtom antar utredarna att kontrollgruppens läsprestanda skulle minska.
Med en kontrollerad randomiserad studie kommer utredarna att jämföra läsprestandan hos två grupper av dyslektiska barn med samma typ av dyslexi (med bristande visuell informationsbehandling). Alla diagnostiseras av referenscentret för inlärningssvårigheter (CRTLA), en enhet på Robert Debré-sjukhuset i Paris (Frankrike).
Intensitet och varaktighet: 6 veckor under sommaruppehållet. 15 minuter/dag, 5 gånger i veckan.
Interventionsgrupp : Föräldraadministrerat lästerapiprogram. Kontrollgrupp : Dyslektikers semesterarbetsbok (Hatier Editor). Huvudsyftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten i läsprestanda av ett föräldraadministrerat lästräningsprogram under sommaruppehållet för dyslektiska barn.
"
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Paris, Frankrike, 75019
- Robert Debre Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Skolad i årskurs 3, 4 eller 5 (CE2, CM1 eller CM2) vid inkludering
- Diagnos av utvecklingsdyslexi med bristande visuell informationsbehandling, bekräftad av Reference Center for Learning Disabilities, Robert Debré Hospital
- Logoped vid dyslexi som påbörjats i minst 6 månader
- Ingen logopedi under den 6 veckor långa interventionen
- Familjens intresse och tillgänglighet under 6 veckor under sommaruppehållet
- Informerat samtycke undertecknat av föräldrar
- Anslutning till ett socialförsäkringssystem
Exklusions kriterier:
- Föräldrar är inte tillräckligt flytande i franska för att läsa en text
- Patient IQ (intelligenskvot) < 70 (WISC-test - Wechsler Intelligence Scale for Children)
- Annan neurologisk patologi i förgrunden
- Presenterande hörselstörningar eller synstörningar som inte behandlas,
- Medlem av ett syskon som också är berättigad till protokollet (kontaminationsbias)
- Mottagare av statlig medicinsk hjälp (AME)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Föräldraadministrerad lästerapi.
Föräldraadministrerat lästerapiprogram: 15 min varje dag, 5 dagar i veckan under 6 veckor under sommaruppehållet.
Upprepad läsning med feedback från föräldern och tidskontroll.
|
Föräldraadministrerat lästerapiprogram: 15 min varje dag, 5 dagar i veckan under 6 veckor under sommaruppehållet.
Upprepad läsning med feedback från föräldern och tidskontroll.
|
|
Aktiv komparator: Dyslektikers Holliday Workbook.
Användning av en speciell semesterbok från Dys, ingen föräldraledd utbildning.
|
Användning av en speciell dyslektikers semesterbok, ingen föräldraledd utbildning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mätning av programmets effektivitet på läsprestanda (noggrannhet och hastighet av ordläsning)
Tidsram: 4 veckor
|
Ordläsningsprestanda med franska BALE-test.
BALE (Batterie Analytique du Langage Ecrit).
Mått på antal korrekt lästa ord och läshastighet.
Råpoäng för ordläsningsprestanda (noggrannhet): minimum 0 (sämre resultat, maximalt 20 (bättre resultat)
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- APHP200214
- IDRCB 2019-A03260-57 (Annan identifierare: ANSM)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .