- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04384952
Efektivita rodičovského programu terapie čtením během letních prázdnin pro dyslektické děti (REEDVAC)
Randomizovaná kontrolovaná studie srovnávající účinek logopedického a jazykového programu vedeného rodiči během letních prázdnin s adaptovanou prázdninovou knihou na čtenářskou úroveň dětí s dyslexií zrakové pozornosti
„Po letní přestávce klesá čtenářská výkonnost dyslektických dětí více než u nedyslektických dětí. V létě totiž dyslektické děti méně tíhnou ke čtení a jejich konzultace s logopedem jsou obvykle pozastaveny.
Intenzivní logopedické programy se v létě osvědčily k udržení úrovně čtení u dyslektických dětí. Tyto programy jsou však drahé a není snadné je zobecnit. Některé další studie testovaly programy terapie čtením aplikované rodiči doma. Ukázalo se, že je to efektivní a proveditelné.
Hypotéza této studie tedy zní: program terapie čtením řízený rodiči během letních prázdnin by mohl po létě stabilizovat čtenářskou výkonnost dyslektických dětí. Naopak vyšetřovatelé předpokládají, že by se výkon čtení kontrolní skupiny snížil."
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
„Dyslexie je specifická porucha učení charakterizovaná obtížemi se čtením, která není způsobena vývojovými, neurologickými nebo smyslovými poruchami (zraku nebo sluchu).
Po letní přestávce klesá čtenářská výkonnost dyslektických dětí více než nedyslektických dětí. V létě totiž dyslektické děti méně tíhnou ke čtení a jejich konzultace s logopedem jsou obvykle pozastaveny.
Intenzivní programy čtenářské terapie se v létě ukázaly jako účinné pro udržení úrovně čtení u dyslektických dětí. Tyto programy jsou však drahé a není snadné je zobecnit. Některé další studie testovaly programy terapie čtením aplikované rodiči doma. Ukázalo se, že je to efektivní a proveditelné.
Hypotéza této studie tedy zní: program terapie čtením řízený rodiči během letních prázdnin by mohl po létě stabilizovat čtenářskou výkonnost dyslektických dětí (3. až 5. stupeň). Výzkumníci naopak předpokládají, že by se čtenářská výkonnost kontrolní skupiny snížila.
V kontrolované randomizované studii budou vyšetřovatelé porovnávat čtenářskou výkonnost dvou skupin dyslektických dětí se stejným typem dyslexie (s deficitem léčby zrakovými informacemi). Všechny jsou diagnostikovány Referenčním centrem pro poruchy učení (CRTLA), oddělením nemocnice Roberta Debrého v Paříži (Francie).
Intenzita a trvání : 6 týdnů během letních prázdnin. 15 minut/den, 5x týdně.
Intervenční skupina: Program terapie čtením řízený rodiči. Kontrolní skupina : Dyslektický sešit Holiday (Hatier Editor). Hlavním cílem této studie je vyhodnotit účinnost čtenářského programu rodičovského výcvikového programu čtení během letních prázdnin pro dyslektické děti.
"
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Paris, Francie, 75019
- Robert Debré Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Školeno ve 3., 4. nebo 5. třídě (CE2, CM1 nebo CM2) při inkluzi
- Diagnóza vývojové dyslexie s deficitem léčby zrakových informací potvrzena Referenčním centrem pro poruchy učení, Nemocnice Roberta Debré
- Logopedie u dyslexie, která začala minimálně 6 měsíců
- Žádná logopedická intervence během 6týdenní intervence
- Rodinný zájem a dostupnost na 6 týdnů trvající letní prázdniny
- Informovaný souhlas podepsaný rodiči
- Příslušnost k systému sociálního zabezpečení
Kritéria vyloučení:
- Rodiče neovládají francouzštinu natolik, aby si přečetli text
- IQ pacienta (inteligenční kvocient) < 70 (WISC test – Wechslerova inteligenční škála pro děti)
- V popředí jiná neurologická patologie
- Přítomné neléčené poruchy sluchu nebo zraku,
- Člen sourozence také způsobilý pro protokol (předpojatost ohledně kontaminace)
- Příjemce státní lékařské pomoci (AME)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Terapie čtením řízená rodiči.
Program terapie čtením spravovaný rodiči: 15 minut každý den, 5 dní v týdnu během 6 týdnů během letních prázdnin.
Opakované čtení se zpětnou vazbou od rodiče a kontrolou času.
|
Program terapie čtením spravovaný rodiči: 15 minut každý den, 5 dní v týdnu během 6 týdnů během letních prázdnin.
Opakované čtení se zpětnou vazbou od rodiče a kontrolou času.
|
|
Aktivní komparátor: Dyslektikův prázdninový sešit.
Používání speciální prázdninové knihy Dys, žádné školení vedené rodiči.
|
Používání speciální prázdninové knihy pro dyslektika, žádné školení vedené rodiči.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření efektivity programu na výkon čtení (přesnost a rychlost čtení slov)
Časové okno: 4 týdny
|
Výkon při čtení slov s francouzským testem BALE.
BALE (Batterie Analytique du Langage Ecrit).
Měření počtu správně přečtených slov a rychlosti čtení.
Hrubé skóre za výkon při čtení slov (přesnost): minimálně 0 (horší výsledek, maximálně 20 (lepší výsledek)
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- APHP200214
- IDRCB 2019-A03260-57 (Jiný identifikátor: ANSM)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .