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Eficacia de un programa de terapia de lectura administrado por los padres durante las vacaciones de verano para niños disléxicos (REEDVAC)

15 de octubre de 2021 actualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Ensayo controlado aleatorizado que compara el efecto de un programa de terapia del habla y el lenguaje guiado por los padres durante las vacaciones de verano con un libro de vacaciones adaptado en el nivel de lectura de niños con dislexia visual y atencional

"Después de las vacaciones de verano, el rendimiento de lectura de los niños disléxicos disminuye más que el de los niños no disléxicos. De hecho, durante el verano, los niños disléxicos tienen menos inclinación por la lectura y se suelen suspender las consultas con el logopeda.

Los programas intensivos de logopedia demostraron ser eficientes durante el verano, para mantener el nivel de lectura de los niños disléxicos. Sin embargo, estos programas son caros y no fáciles de generalizar. Algunos otros estudios probaron programas de terapia de lectura aplicados por los padres en el hogar. Resultó ser efectivo y factible.

Por lo tanto, la hipótesis del presente estudio es: un programa de terapia de lectura administrado por los padres durante las vacaciones de verano podría estabilizar el rendimiento de lectura de los niños disléxicos después del verano. Por el contrario, los investigadores suponen que el rendimiento de lectura del grupo de control disminuiría".

Descripción general del estudio

Descripción detallada

"La dislexia es una discapacidad específica del aprendizaje caracterizada por dificultades de lectura, no causada por trastornos del desarrollo, neurológicos o sensoriales (visión o audición).

Después de las vacaciones de verano, el rendimiento de lectura de los niños disléxicos disminuye más que el de los niños no disléxicos. De hecho, durante el verano, los niños disléxicos tienen menos inclinación por la lectura y se suelen suspender las consultas con el logopeda.

Los programas intensivos de terapia de lectura demostraron ser eficientes durante el verano, para mantener el nivel de lectura de los niños disléxicos. Sin embargo, estos programas son caros y no fáciles de generalizar. Algunos otros estudios probaron programas de terapia de lectura aplicados por los padres en el hogar. Resultó ser efectivo y factible.

Por lo tanto, la hipótesis del presente estudio es: un programa de terapia de lectura administrado por los padres durante las vacaciones de verano podría estabilizar el rendimiento de lectura de los niños disléxicos (grado 3 a 5) después del verano. Por el contrario, los investigadores suponen que el rendimiento de lectura del grupo de control disminuiría.

Con un ensayo aleatorizado controlado, los investigadores compararán el rendimiento lector de dos grupos de niños disléxicos con el mismo tipo de dislexia (con déficit de tratamiento de información visual). Todos ellos son diagnosticados por el Centro de Referencia para problemas de aprendizaje (CRTLA), Unidad del Hospital Robert Debré, París (Francia).

Intensidad y duración: 6 semanas durante las vacaciones de verano. 15 minutos/día, 5 veces por semana.

Grupo de intervención: programa de terapia de lectura administrado por los padres. Grupo de control: Cuaderno de vacaciones para disléxicos (Editor Hatier). El objetivo principal de este estudio consiste en evaluar la eficacia en el rendimiento lector de un programa de entrenamiento lector administrado por los padres durante las vacaciones de verano para niños disléxicos.

"

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

22

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Paris, Francia, 75019
        • Robert Debré Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

8 años a 13 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Escolarizados en Grado 3, 4 o 5 (CE2, CM1 o CM2) en el momento de la inclusión
  • Diagnóstico de dislexia del desarrollo con déficit de tratamiento de la información visual, confirmado por el Centro de Referencia para Problemas de Aprendizaje, Hospital Robert Debré
  • Terapia del habla para la dislexia que ha comenzado durante al menos 6 meses
  • Sin terapia del habla durante la intervención de 6 semanas.
  • Interés familiar y disponibilidad durante 6 semanas durante las vacaciones de verano
  • Consentimiento informado firmado por los padres.
  • Afiliación a un régimen de seguridad social

Criterio de exclusión:

  • Los padres no dominan el francés lo suficiente como para leer un texto.
  • CI del paciente (coeficiente intelectual) < 70 (test WISC - Escala de inteligencia de Wechsler para niños)
  • Otra patología neurológica en primer plano
  • Presentar trastornos auditivos o trastornos visuales no tratados,
  • Miembro de un hermano también elegible para el protocolo (sesgo de contaminación)
  • Beneficiario de Ayudas Médicas del Estado (AME)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Terapia de lectura administrada por los padres.
Programa de terapia de lectura administrado por los padres: 15 minutos cada día, 5 días a la semana durante 6 semanas durante las vacaciones de verano. Lectura repetida con retroalimentación de los padres y control de tiempo.
Programa de terapia de lectura administrado por los padres: 15 minutos cada día, 5 días a la semana durante 6 semanas durante las vacaciones de verano. Lectura repetida con retroalimentación de los padres y control de tiempo.
Comparador activo: Cuaderno de trabajo de vacaciones para disléxicos.
Uso de un libro de vacaciones especial para Dys, sin capacitación guiada por los padres.
Uso de un libro de vacaciones especial para disléxicos, sin capacitación guiada por los padres.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medición de la efectividad del programa en el rendimiento de lectura (precisión y velocidad de lectura de palabras)
Periodo de tiempo: 4 semanas
Rendimiento de lectura de palabras con la prueba BALE de francés. BALE (Batterie Analytique du Langage Ecrit). Medida del número de palabras correctas leídas y velocidad de lectura. Puntuación bruta para el rendimiento de lectura de palabras (precisión): mínimo 0 (peor resultado, máximo 20 (mejor resultado)
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de junio de 2020

Finalización primaria (Actual)

15 de octubre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

15 de octubre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de abril de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de mayo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

12 de mayo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de octubre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de octubre de 2021

Última verificación

1 de abril de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • APHP200214
  • IDRCB 2019-A03260-57 (Otro identificador: ANSM)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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