- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04384952
Effectiviteit van een door ouders beheerd leestherapieprogramma tijdens de zomervakantie voor dyslectische kinderen (REEDVAC)
Gerandomiseerde, gecontroleerde studie waarin het effect van een door een ouder begeleid programma voor spraak- en taaltherapie tijdens de zomervakantie wordt vergeleken met een aangepast vakantieboek op het leesniveau van kinderen met visuele aandachtsdyslexie
“Na de zomervakantie gaan de leesprestaties van dyslectische kinderen meer achteruit dan die van niet-dyslectische kinderen. In de zomer zijn dyslectische kinderen inderdaad minder geneigd om te lezen en worden hun consulten bij de logopedist meestal opgeschort.
Intensieve logopedieprogramma's bleken in de zomer effectief te zijn om het leesniveau van dyslectische kinderen op peil te houden. Deze programma's zijn echter duur en niet gemakkelijk te generaliseren. Enkele andere onderzoeken testten leestherapieprogramma's die door ouders thuis werden toegepast. Het bleek effectief en haalbaar.
De hypothese van de huidige studie is dus: een door ouders gegeven leestherapieprogramma tijdens de zomervakantie zou de leesprestaties van dyslectische kinderen na de zomer kunnen stabiliseren. Integendeel, de onderzoekers gaan ervan uit dat de leesprestaties van de controlegroep zouden afnemen."
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
"Dyslexie is een specifieke leerstoornis die wordt gekenmerkt door leesproblemen, niet veroorzaakt door ontwikkelingsstoornissen, neurologische of sensorische (visie of gehoor) stoornissen.
Na de zomervakantie gaan de leesprestaties van dyslectische kinderen meer achteruit dan die van niet-dyslectische kinderen. In de zomer zijn dyslectische kinderen inderdaad minder geneigd om te lezen en worden hun consulten bij de logopedist meestal opgeschort.
Intensieve leestherapieprogramma's bleken in de zomer effectief te zijn om het leesniveau van dyslectische kinderen op peil te houden. Deze programma's zijn echter duur en niet gemakkelijk te generaliseren. Enkele andere onderzoeken testten leestherapieprogramma's die door ouders thuis werden toegepast. Het bleek effectief en haalbaar.
De hypothese van de huidige studie is dus: een door ouders gegeven leestherapieprogramma tijdens de zomervakantie zou de leesprestaties van dyslectische kinderen (graad 3 tot 5) na de zomer kunnen stabiliseren. Integendeel, de onderzoekers gaan ervan uit dat de leesprestaties van de controlegroep zouden afnemen.
Met een gecontroleerde gerandomiseerde studie zullen de onderzoekers de leesprestaties van twee groepen dyslectische kinderen met hetzelfde type dyslexie (met visuele informatieverwerkingsstoornis) vergelijken. Ze worden allemaal gediagnosticeerd door het Referentiecentrum voor leerstoornissen (CRTLA), een afdeling van het Robert Debré-ziekenhuis, Parijs (Frankrijk).
Intensiteit en duur : 6 weken tijdens de zomervakantie. 15 minuten/dag, 5 keer per week.
Interventiegroep: door ouders beheerd leestherapieprogramma. Controlegroep: Dyslexic's Holiday Workbook (Hatier Editor). Het hoofddoel van dit onderzoek bestaat uit het evalueren van de effectiviteit van een door ouders gegeven leestrainingsprogramma tijdens de zomervakantie voor dyslectische kinderen op het gebied van leesprestaties.
"
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Paris, Frankrijk, 75019
- Robert Debre Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geschoold in Grade 3, 4 of 5 (CE2, CM1 of CM2) bij opname
- Diagnose van ontwikkelingsdyslexie met tekort aan visuele informatiebehandeling, bevestigd door het referentiecentrum voor leerstoornissen, Robert Debré-ziekenhuis
- Logopedie bij dyslexie die minimaal 6 maanden is begonnen
- Geen logopedie tijdens de interventie van 6 weken
- Gezinsinteresse en beschikbaarheid gedurende 6 weken tijdens de zomervakantie
- Geïnformeerde toestemming ondertekend door ouders
- Aansluiting bij een sociale zekerheidsregeling
Uitsluitingscriteria:
- Ouders beheersen het Frans niet vloeiend genoeg om een tekst te lezen
- Patiënt-IQ (intelligentiequotiënt) < 70 (WISC-test - Wechsler Intelligence Scale for Children)
- Andere neurologische pathologie op de voorgrond
- Aanwezige gehoorstoornissen of visuele stoornissen die niet worden behandeld,
- Lid van een broer of zus komt ook in aanmerking voor het protocol (besmettingsbias)
- Begunstigde van medische hulp van de staat (AME)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Door ouders toegediende leestherapie.
Door ouders beheerd leestherapieprogramma: 15 minuten per dag, 5 dagen per week gedurende 6 weken tijdens de zomervakantie.
Herhaaldelijk voorlezen met feedback van de ouder en tijdcontrole.
|
Door ouders beheerd leestherapieprogramma: 15 minuten per dag, 5 dagen per week gedurende 6 weken tijdens de zomervakantie.
Herhaaldelijk voorlezen met feedback van de ouder en tijdcontrole.
|
Actieve vergelijker: Dyslectisch vakantiewerkboek.
Gebruik van een speciaal Dys vakantieboek, geen ouderbegeleiding.
|
Gebruik van een speciaal Dyslectisch vakantieboek, geen ouderbegeleiding.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Meten van programma-effectiviteit op leesprestaties (nauwkeurigheid en snelheid van woordlezen)
Tijdsspanne: 4 weken
|
Woordleesprestaties met Franse BALE-test.
BALE (Batterie Analytique du Langage Ecrit).
Maat voor het aantal correct gelezen woorden en de leessnelheid.
Ruwe score voor woordleesprestaties (nauwkeurigheid): minimaal 0 (slechtste resultaat, maximaal 20 (beter resultaat)
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- APHP200214
- IDRCB 2019-A03260-57 (Andere identificatie: ANSM)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Door ouders toegediende leestherapie.
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityActief, niet wervendPediatrische voedingsstoornis, chronisch | Pediatrische voedingsdisfunctie, acuutVerenigde Staten
-
Sudarshan JadcherlaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Medical... en andere medewerkersVoltooidDysfagie | Aspiratie van de luchtwegen | Luchtweg penetratieVerenigde Staten
-
Mayo ClinicVoltooidObsessief-compulsieve stoornis | Angst stoornissenVerenigde Staten