リキッドバイオプシーに基づく胃がん、結腸直腸がん、膀胱がんの臨床研究
胃がんと結腸直腸がんは、世界中でよく見られる消化器悪性腫瘍です。早期がんには通常、明らかな症状がありません。 内視鏡検査は胃がんと結腸直腸がんの診断の「ゴールドスタンダード」です。胃 がんおよび結腸直腸がんの治療には、主に手術と投薬が含まれます。従来の診断および治療法と比較して、遺伝子検出技術、特に腫瘍の診断および治療におけるハイスループットシーケンシング技術（NGS）の応用により、多次元および多標的の検出が実行されます。標的遺伝子変異の形態や発現の違いを迅速かつ正確に判定できるがん関連遺伝子の解析により、投薬、治療、予後評価に関して患者に個別の指導を提供できるため、時間と治療費を大幅に節約できます。全体的な治療効果と患者の生活の質を向上させます。
膀胱鏡検査および生検サンプリングによる病理学的検査は、膀胱がん診断のゴールドスタンダードであり、臨床診断および予後判断に広く使用されています。 しかし、膀胱鏡検査は面倒で費用がかかり、検査を受ける患者に苦痛を与えることがよくあります。 現在、膀胱がんの主な臨床的非侵襲的検出技術は依然として尿中の尿路膀胱細胞の細胞学的検査であり、特に初期の低悪性度膀胱がんの診断では感度と特異度は良好ではありません。膀胱がんの場合、腫瘍組織（穿刺生検または外科的切除）DNA、尿ctDNA、尿路剥離細胞DNAおよび末梢血ctDNAは遺伝子検査に使用できますが、これら4種類のサンプルの遺伝子検査結果の一貫性は検証されていません。特に、膀胱癌の診断と治療における遊離腫瘍 DNA と尿路脱落細胞 DNA の非侵襲的遺伝子検出の誘導効果の体系的な評価はありません。膀胱由来 DNA に含まれる重大な変異遺伝子間の対応関係尿路がんや膀胱がんのさまざまな種類や段階は明らかではありません。
調査の概要
状態
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Jiangsu
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Nanjing、Jiangsu、中国、210029
- 募集
- First Affiliated Hospital of Nanjing Medical Universit
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コンタクト：
- Xiqiao none Zhou, doctor
- 電話番号：13951826318
- メール：Xiqiao_zhou@126.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 胃腫瘍、結腸直腸腫瘍、膀胱腫瘍の切除を予定している患者 インフォームドコンセントへの署名
除外基準:
- バイタルサインが不安定である 無意識である 協力する気がない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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胃癌
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胃腫瘍組織の DNA 抽出と小パネルのハイスループットシーケンスが実行され、各サンプルの変異スペクトルと対応する患者の臨床データ (病期分類) との関係が分析されました。 腫瘍組織サンプルと血液サンプルの DNA 抽出と小パネルのハイスループットシーケンス。患者の 2 種類のサンプルに対してそれぞれ DNA 抽出と小パネルシーケンスを実行し、2 種類のサンプルの DNA シーケンス結果を比較しました。 、対応する患者の臨床データを参照して、胃腫瘍の遺伝子検出のための末梢血 ctDNA と組織 gDNA の結果の一貫性を評価しました。 結腸直腸腫瘍組織の DNA 抽出と小パネルのハイスループットシーケンスが実行され、各サンプルの変異スペクトルと対応する患者の臨床データ (病期分類) との関係が分析されました。 腫瘍組織サンプルと血液サンプルの DNA 抽出と小パネルのハイスループットシーケンス。患者の 2 種類のサンプルに対してそれぞれ DNA 抽出と小パネルシーケンスを実行し、2 種類のサンプルの DNA シーケンス結果を比較しました。 、および結腸直腸腫瘍の遺伝子検出のための末梢血 ctDNA と組織 gDNA の結果の一貫性を評価するために、対応する患者の臨床データが参照されました。 膀胱腫瘍組織の DNA 抽出と小パネルのハイスループットシーケンスが実行され、各サンプルの変異スペクトルと対応する患者の臨床データ (病期分類) との関係が分析されました。 腫瘍組織サンプル、尿サンプル、血液サンプルの DNA 抽出および小パネルのハイスループットシーケンス。患者の 3 種類のサンプルに対してそれぞれ DNA 抽出と小パネルシーケンスが実行され、3 種類の DNA シーケンスの結果が得られました。サンプルを比較し、対応する患者の臨床データを参照して、膀胱腫瘍の遺伝子検出のための末梢血ctDNA、尿ctDNAおよび組織gDNAの結果の一貫性を評価しました。 |
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大腸がん
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胃腫瘍組織の DNA 抽出と小パネルのハイスループットシーケンスが実行され、各サンプルの変異スペクトルと対応する患者の臨床データ (病期分類) との関係が分析されました。 腫瘍組織サンプルと血液サンプルの DNA 抽出と小パネルのハイスループットシーケンス。患者の 2 種類のサンプルに対してそれぞれ DNA 抽出と小パネルシーケンスを実行し、2 種類のサンプルの DNA シーケンス結果を比較しました。 、対応する患者の臨床データを参照して、胃腫瘍の遺伝子検出のための末梢血 ctDNA と組織 gDNA の結果の一貫性を評価しました。 結腸直腸腫瘍組織の DNA 抽出と小パネルのハイスループットシーケンスが実行され、各サンプルの変異スペクトルと対応する患者の臨床データ (病期分類) との関係が分析されました。 腫瘍組織サンプルと血液サンプルの DNA 抽出と小パネルのハイスループットシーケンス。患者の 2 種類のサンプルに対してそれぞれ DNA 抽出と小パネルシーケンスを実行し、2 種類のサンプルの DNA シーケンス結果を比較しました。 、および結腸直腸腫瘍の遺伝子検出のための末梢血 ctDNA と組織 gDNA の結果の一貫性を評価するために、対応する患者の臨床データが参照されました。 膀胱腫瘍組織の DNA 抽出と小パネルのハイスループットシーケンスが実行され、各サンプルの変異スペクトルと対応する患者の臨床データ (病期分類) との関係が分析されました。 腫瘍組織サンプル、尿サンプル、血液サンプルの DNA 抽出および小パネルのハイスループットシーケンス。患者の 3 種類のサンプルに対してそれぞれ DNA 抽出と小パネルシーケンスが実行され、3 種類の DNA シーケンスの結果が得られました。サンプルを比較し、対応する患者の臨床データを参照して、膀胱腫瘍の遺伝子検出のための末梢血ctDNA、尿ctDNAおよび組織gDNAの結果の一貫性を評価しました。 |
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膀胱がん
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胃腫瘍組織の DNA 抽出と小パネルのハイスループットシーケンスが実行され、各サンプルの変異スペクトルと対応する患者の臨床データ (病期分類) との関係が分析されました。 腫瘍組織サンプルと血液サンプルの DNA 抽出と小パネルのハイスループットシーケンス。患者の 2 種類のサンプルに対してそれぞれ DNA 抽出と小パネルシーケンスを実行し、2 種類のサンプルの DNA シーケンス結果を比較しました。 、対応する患者の臨床データを参照して、胃腫瘍の遺伝子検出のための末梢血 ctDNA と組織 gDNA の結果の一貫性を評価しました。 結腸直腸腫瘍組織の DNA 抽出と小パネルのハイスループットシーケンスが実行され、各サンプルの変異スペクトルと対応する患者の臨床データ (病期分類) との関係が分析されました。 腫瘍組織サンプルと血液サンプルの DNA 抽出と小パネルのハイスループットシーケンス。患者の 2 種類のサンプルに対してそれぞれ DNA 抽出と小パネルシーケンスを実行し、2 種類のサンプルの DNA シーケンス結果を比較しました。 、および結腸直腸腫瘍の遺伝子検出のための末梢血 ctDNA と組織 gDNA の結果の一貫性を評価するために、対応する患者の臨床データが参照されました。 膀胱腫瘍組織の DNA 抽出と小パネルのハイスループットシーケンスが実行され、各サンプルの変異スペクトルと対応する患者の臨床データ (病期分類) との関係が分析されました。 腫瘍組織サンプル、尿サンプル、血液サンプルの DNA 抽出および小パネルのハイスループットシーケンス。患者の 3 種類のサンプルに対してそれぞれ DNA 抽出と小パネルシーケンスが実行され、3 種類の DNA シーケンスの結果が得られました。サンプルを比較し、対応する患者の臨床データを参照して、膀胱腫瘍の遺伝子検出のための末梢血ctDNA、尿ctDNAおよび組織gDNAの結果の一貫性を評価しました。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腫瘍組織サンプルの DNA 抽出とハイスループットシーケンス
時間枠：2019.9～2019.6
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遺伝子配列決定によるさまざまな患者の腫瘍関連変異スペクトルの予備調査
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2019.9～2019.6
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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腫瘍組織サンプル、血液組織、尿サンプルの DNA 抽出とハイスループットシーケンス
時間枠：2020.7-2020.12
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胃がんおよび結腸直腸がんの遺伝子検出における末梢血ctDNAと組織gDNAの一貫性を評価します。 膀胱癌の遺伝子検出における末梢血 ctDNA 、尿 ctDNA および組織 gDNA の一貫性を評価します。 |
2020.7-2020.12
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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