Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klinisk studie av magcancer, kolorektal cancer och blåscancer baserad på flytande biopsi

8 maj 2020 uppdaterad av: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Magcancer och kolorektal cancer är vanliga gastrointestinala maligniteter i världen. Tidig cancer har i allmänhet inga uppenbara symtom. Endoskopi är "guldstandarden" för diagnos av magcancer och kolorektal cancer. cancer och kolorektal cancerbehandling omfattar huvudsakligen kirurgi och medicinering. Jämfört med traditionella diagnos- och behandlingsmetoder utför tillämpningen av gendetektionsteknologi, särskilt high-throughput sekvenseringsteknologi (NGS) vid tumördiagnostik och -behandling, multidimensionell och multi-target detektion. av cancerrelaterade gener, som snabbt och exakt kan bestämma målgenmutationerna Morfologi och uttrycksskillnader, för att ge personlig vägledning till patienter när det gäller medicinering, behandling eller prognosutvärdering, vilket kan spara mycket tid och behandlingskostnader, och förbättra den övergripande behandlingseffekten och patientens livskvalitet.

Cystoskopi och patologiska provtagningar med biopsi är guldstandarden för diagnos av blåscancer och har använts i stor utsträckning vid klinisk diagnos och prognosbedömning. Cystoskopi är dock besvärligt, dyrt och orsakar ofta smärta för patienterna som testas. För närvarande är den huvudsakliga kliniska icke-invasiva detektionstekniken för blåscancer fortfarande den cytologiska undersökningen av urinvägsblåsceller i urin, och dess känslighet och specificitet är inte bra, särskilt för diagnos av tidig blåscancer av lägre grad. För blåscancer , tumörvävnad (punktionsbiopsi eller kirurgisk resektion) DNA, urin ctDNA, urinvägsexfolierad cell-DNA och perifert blod ctDNA kan användas för genetisk testning, men konsistensen av de genetiska testresultaten för dessa fyra typer av prover har inte verifierats, speciellt Det finns ingen systematisk utvärdering av vägledningseffekten av icke-invasiv gendetektering av fritt tumör-DNA och urinvägsavfallscell-DNA vid diagnos och behandling av cancer i urinblåsan. Motsvarande förhållande mellan de signifikanta mutationsgener som finns i DNA som härrör från urinblåsan. urinvägscancer och de olika typerna och stadierna av blåscancer är inte klart.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210029
        • Rekrytering
        • First Affiliated Hospital of Nanjing Medical Universit
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med magcancer, kolorektal cancer eller blåscancer på Jiangsu Provincial People's Hospital

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som är schemalagda för gastrisk tumör, kolorektal tumör eller blåstumörresektion Undertecknat informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • de vitala tecknen är inte stabila omedvetna ovilliga att samarbeta

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Magcancer
Diagnostiskt test: DNA-extraktion av prover och high-throughput sekvensering av små paneler

DNA-extraktion av magtumörvävnader och sekvensering med hög genomströmning av små paneler utfördes, och förhållandet mellan mutationsspektrumet för varje prov och motsvarande kliniska patientdata (stadieindelning) analyserades.

DNA-extraktion av tumervävnadsprover och blodprov och sekvensering med hög genomströmning av små paneler, DNA-extraktion och sekvensering av små paneler utfördes för de två typerna av prover av patienterna respektive, och DNA-sekvenseringsresultaten för de två typerna av prover jämfördes , och de kliniska data från motsvarande patienter refererades för att utvärdera konsekvensen av resultaten av perifert blod-ctDNA och vävnads-gDNA för gendetektion av magtumör.

Diagnostiskt test: DNA-extraktion av prover och high-throughput sekvensering av små paneler

DNA-extraktion av kolorektala tumörvävnader och high-throughput sekvensering av små paneler utfördes, och förhållandet mellan mutationsspektrumet för varje prov och motsvarande kliniska patientdata (stadieindelning) analyserades.

DNA-extraktion av tumervävnadsprover och blodprov och sekvensering med hög genomströmning av små paneler, DNA-extraktion och sekvensering av små paneler utfördes för de två typerna av prover av patienterna respektive, och DNA-sekvenseringsresultaten för de två typerna av prover jämfördes , och de kliniska data från motsvarande patienter refererades för att utvärdera konsekvensen av resultaten av perifert blod-ctDNA och vävnads-gDNA för gendetektion av kolorektal tumör.

Diagnostiskt test: DNA-extraktion av prover och high-throughput sekvensering av små paneler

DNA-extraktion av blåstumörvävnader och högkapacitetssekvensering av små paneler utfördes, och förhållandet mellan mutationsspektrumet för varje prov och motsvarande kliniska patientdata (stadieindelning) analyserades.

DNA-extraktion av tumervävnadsprover, urinprov, blodprov och sekvensering med hög genomströmning av små paneler, DNA-extraktion och sekvensering av små paneler utfördes för de tre typerna av prover av patienterna respektive, och DNA-sekvenseringsresultaten för de tre typerna av prover jämfördes och de kliniska data från motsvarande patienter refererades för att utvärdera konsekvensen av resultaten av perifert blod ctDNA, urin ctDNA och vävnads gDNA för gendetektion av blåstumör.
Kolorektal cancer
Diagnostiskt test: DNA-extraktion av prover och high-throughput sekvensering av små paneler

DNA-extraktion av magtumörvävnader och sekvensering med hög genomströmning av små paneler utfördes, och förhållandet mellan mutationsspektrumet för varje prov och motsvarande kliniska patientdata (stadieindelning) analyserades.

DNA-extraktion av tumervävnadsprover och blodprov och sekvensering med hög genomströmning av små paneler, DNA-extraktion och sekvensering av små paneler utfördes för de två typerna av prover av patienterna respektive, och DNA-sekvenseringsresultaten för de två typerna av prover jämfördes , och de kliniska data från motsvarande patienter refererades för att utvärdera konsekvensen av resultaten av perifert blod-ctDNA och vävnads-gDNA för gendetektion av magtumör.

Diagnostiskt test: DNA-extraktion av prover och high-throughput sekvensering av små paneler

DNA-extraktion av kolorektala tumörvävnader och high-throughput sekvensering av små paneler utfördes, och förhållandet mellan mutationsspektrumet för varje prov och motsvarande kliniska patientdata (stadieindelning) analyserades.

DNA-extraktion av tumervävnadsprover och blodprov och sekvensering med hög genomströmning av små paneler, DNA-extraktion och sekvensering av små paneler utfördes för de två typerna av prover av patienterna respektive, och DNA-sekvenseringsresultaten för de två typerna av prover jämfördes , och de kliniska data från motsvarande patienter refererades för att utvärdera konsekvensen av resultaten av perifert blod-ctDNA och vävnads-gDNA för gendetektion av kolorektal tumör.

Diagnostiskt test: DNA-extraktion av prover och high-throughput sekvensering av små paneler

DNA-extraktion av blåstumörvävnader och högkapacitetssekvensering av små paneler utfördes, och förhållandet mellan mutationsspektrumet för varje prov och motsvarande kliniska patientdata (stadieindelning) analyserades.

DNA-extraktion av tumervävnadsprover, urinprov, blodprov och sekvensering med hög genomströmning av små paneler, DNA-extraktion och sekvensering av små paneler utfördes för de tre typerna av prover av patienterna respektive, och DNA-sekvenseringsresultaten för de tre typerna av prover jämfördes och de kliniska data från motsvarande patienter refererades för att utvärdera konsekvensen av resultaten av perifert blod ctDNA, urin ctDNA och vävnads gDNA för gendetektion av blåstumör.
Blåscancer
Diagnostiskt test: DNA-extraktion av prover och high-throughput sekvensering av små paneler

DNA-extraktion av magtumörvävnader och sekvensering med hög genomströmning av små paneler utfördes, och förhållandet mellan mutationsspektrumet för varje prov och motsvarande kliniska patientdata (stadieindelning) analyserades.

DNA-extraktion av tumervävnadsprover och blodprov och sekvensering med hög genomströmning av små paneler, DNA-extraktion och sekvensering av små paneler utfördes för de två typerna av prover av patienterna respektive, och DNA-sekvenseringsresultaten för de två typerna av prover jämfördes , och de kliniska data från motsvarande patienter refererades för att utvärdera konsekvensen av resultaten av perifert blod-ctDNA och vävnads-gDNA för gendetektion av magtumör.

Diagnostiskt test: DNA-extraktion av prover och high-throughput sekvensering av små paneler

DNA-extraktion av kolorektala tumörvävnader och high-throughput sekvensering av små paneler utfördes, och förhållandet mellan mutationsspektrumet för varje prov och motsvarande kliniska patientdata (stadieindelning) analyserades.

DNA-extraktion av tumervävnadsprover och blodprov och sekvensering med hög genomströmning av små paneler, DNA-extraktion och sekvensering av små paneler utfördes för de två typerna av prover av patienterna respektive, och DNA-sekvenseringsresultaten för de två typerna av prover jämfördes , och de kliniska data från motsvarande patienter refererades för att utvärdera konsekvensen av resultaten av perifert blod-ctDNA och vävnads-gDNA för gendetektion av kolorektal tumör.

Diagnostiskt test: DNA-extraktion av prover och high-throughput sekvensering av små paneler

DNA-extraktion av blåstumörvävnader och högkapacitetssekvensering av små paneler utfördes, och förhållandet mellan mutationsspektrumet för varje prov och motsvarande kliniska patientdata (stadieindelning) analyserades.

DNA-extraktion av tumervävnadsprover, urinprov, blodprov och sekvensering med hög genomströmning av små paneler, DNA-extraktion och sekvensering av små paneler utfördes för de tre typerna av prover av patienterna respektive, och DNA-sekvenseringsresultaten för de tre typerna av prover jämfördes och de kliniska data från motsvarande patienter refererades för att utvärdera konsekvensen av resultaten av perifert blod ctDNA, urin ctDNA och vävnads gDNA för gendetektion av blåstumör.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
DNA-extraktion av tumervävnadsprover och high-throughput sekvensering
Tidsram: 2019.9-2019.6
Preliminär utforskning av tumörrelaterat mutationsspektrum hos olika patienter genom gensekvensering
2019.9-2019.6

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
DNA-extraktion av tumervävnadsprover, blodvävnads- och urinprover och high-throughput sekvensering
Tidsram: 2020.7-2020.12

Att utvärdera konsistensen av ctDNA från perifert blod och vävnads-gDNA vid gendetektion av magcancer och kolorektal cancer.

För att utvärdera konsistensen av ctDNA från perifert blod, urin-ctDNA och vävnads-gDNA vid gendetektion av cancer i urinblåsan.
2020.7-2020.12

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2020

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 maj 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 maj 2020

Första postat (Faktisk)

12 maj 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 maj 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 maj 2020

Senast verifierad

1 maj 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2019-SR-369

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera