액체생검을 기반으로 한 위암, 대장암 및 방광암의 임상연구
위암과 대장암은 전 세계적으로 흔한 위장관 악성종양입니다. 초기 암은 일반적으로 뚜렷한 증상이 없습니다. 내시경은 위암과 대장암 진단의 "골드 스탠다드"입니다.위 암 및 대장암 치료에는 주로 수술과 약물치료가 포함됩니다. 기존의 진단 및 치료 방법과 비교하여 종양 진단 및 치료에 유전자 검출 기술, 특히 높은 처리량 시퀀싱 기술(NGS)을 적용하여 다차원 및 다중 표적 검출을 수행합니다. 대상 유전자 변이를 신속하고 정확하게 판단할 수 있는 암 관련 유전자의 형태 및 발현 차이를 통해 환자에게 투약, 치료 또는 예후 평가 측면에서 개인 맞춤형 지침을 제공하여 많은 시간과 치료 비용을 절약할 수 있습니다. 전반적인 치료 효과와 환자의 삶의 질을 향상시킵니다.
방광경 검사 및 생검 샘플링 병리학적 검사는 방광암 진단의 황금 표준이며 임상 진단 및 예후 판단에 널리 사용되었습니다. 그러나 방광경 검사는 번거롭고 비용이 많이 들며 종종 검사를 받는 환자에게 통증을 유발합니다. 현재, 방광암에 대한 주요 임상 비침습적 검출 기술은 여전히 소변에서 요로 방광 세포의 세포학적 검사이며, 특히 조기 저등급 방광암 진단에 대한 민감도 및 특이도가 좋지 않습니다. 방광암의 경우 , 종양 조직(천자 생검 또는 외과적 절제술) DNA, 소변 ctDNA, 요로 박리 세포 DNA 및 말초 혈액 ctDNA를 유전자 검사에 사용할 수 있지만 이 4가지 샘플의 유전자 검사 결과의 일관성이 검증되지 않았으며, 특히 방광암의 진단 및 치료에 있어 자유 종양 DNA 및 요로 배출 세포 DNA의 비침습적 유전자 검출의 유도 효과에 대한 체계적 평가가 없습니다. 요로암과 방광암의 다양한 유형과 단계는 명확하지 않습니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, 중국, 210029
- 모병
- First Affiliated Hospital of Nanjing Medical Universit
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연락하다:
- Xiqiao none Zhou, doctor
- 전화번호: 13951826318
- 이메일: Xiqiao_zhou@126.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 위종양, 대장암 또는 방광종양 절제술이 예정되어 있는 환자 사전동의서 서명
제외 기준:
- 활력징후가 안정적이지 않음 무의식 협조를 꺼림
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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위암
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위종양 조직의 DNA 추출과 소형 패널의 high-throughput sequencing을 수행하여 각 샘플의 돌연변이 스펙트럼과 해당 환자 임상 데이터(병기) 간의 관계를 분석했습니다. 종양 조직 샘플과 혈액 샘플의 DNA 추출과 소형 패널의 high-throughput sequencing, 환자의 두 가지 샘플에 대해 각각 DNA 추출과 small panel sequencing을 수행하고 두 샘플의 DNA sequencing 결과를 비교하였다. , 위종양 유전자 검출을 위한 말초혈액 ctDNA와 조직 gDNA 결과의 일관성을 평가하기 위해 해당 환자의 임상 데이터를 참조하였다. 대장암 조직의 DNA 추출과 작은 패널의 high-throughput sequencing을 수행하여 각 샘플의 돌연변이 스펙트럼과 해당 환자 임상 데이터(병기) 간의 관계를 분석했습니다. 종양 조직 샘플과 혈액 샘플의 DNA 추출과 소형 패널의 high-throughput sequencing, 환자의 두 가지 샘플에 대해 각각 DNA 추출과 small panel sequencing을 수행하고 두 샘플의 DNA sequencing 결과를 비교하였다. , 대장암 유전자 검출을 위한 말초혈액 ctDNA와 조직 gDNA 결과의 일관성을 평가하기 위해 해당 환자의 임상 데이터를 참조하였다. 방광 종양 조직의 DNA 추출과 작은 패널의 high-throughput sequencing을 수행하였고, 각 샘플의 돌연변이 스펙트럼과 해당 환자 임상 데이터(병기) 간의 관계를 분석했습니다. 종양 조직 샘플, 소변 샘플, 혈액 샘플의 DNA 추출 및 small panel의 high-throughput sequencing, DNA 추출 및 small panel sequencing은 각각 환자의 세 가지 샘플에 대해 수행되었으며, 세 가지 유형의 DNA 시퀀싱 결과는 방광종양 유전자 검출을 위한 말초혈액 ctDNA, 소변 ctDNA 및 조직 gDNA 결과의 일관성을 평가하기 위해 샘플을 비교하고 해당 환자의 임상 데이터를 참조하였다. |
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대장암
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위종양 조직의 DNA 추출과 소형 패널의 high-throughput sequencing을 수행하여 각 샘플의 돌연변이 스펙트럼과 해당 환자 임상 데이터(병기) 간의 관계를 분석했습니다. 종양 조직 샘플과 혈액 샘플의 DNA 추출과 소형 패널의 high-throughput sequencing, 환자의 두 가지 샘플에 대해 각각 DNA 추출과 small panel sequencing을 수행하고 두 샘플의 DNA sequencing 결과를 비교하였다. , 위종양 유전자 검출을 위한 말초혈액 ctDNA와 조직 gDNA 결과의 일관성을 평가하기 위해 해당 환자의 임상 데이터를 참조하였다. 대장암 조직의 DNA 추출과 작은 패널의 high-throughput sequencing을 수행하여 각 샘플의 돌연변이 스펙트럼과 해당 환자 임상 데이터(병기) 간의 관계를 분석했습니다. 종양 조직 샘플과 혈액 샘플의 DNA 추출과 소형 패널의 high-throughput sequencing, 환자의 두 가지 샘플에 대해 각각 DNA 추출과 small panel sequencing을 수행하고 두 샘플의 DNA sequencing 결과를 비교하였다. , 대장암 유전자 검출을 위한 말초혈액 ctDNA와 조직 gDNA 결과의 일관성을 평가하기 위해 해당 환자의 임상 데이터를 참조하였다. 방광 종양 조직의 DNA 추출과 작은 패널의 high-throughput sequencing을 수행하였고, 각 샘플의 돌연변이 스펙트럼과 해당 환자 임상 데이터(병기) 간의 관계를 분석했습니다. 종양 조직 샘플, 소변 샘플, 혈액 샘플의 DNA 추출 및 small panel의 high-throughput sequencing, DNA 추출 및 small panel sequencing은 각각 환자의 세 가지 샘플에 대해 수행되었으며, 세 가지 유형의 DNA 시퀀싱 결과는 방광종양 유전자 검출을 위한 말초혈액 ctDNA, 소변 ctDNA 및 조직 gDNA 결과의 일관성을 평가하기 위해 샘플을 비교하고 해당 환자의 임상 데이터를 참조하였다. |
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방광암
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위종양 조직의 DNA 추출과 소형 패널의 high-throughput sequencing을 수행하여 각 샘플의 돌연변이 스펙트럼과 해당 환자 임상 데이터(병기) 간의 관계를 분석했습니다. 종양 조직 샘플과 혈액 샘플의 DNA 추출과 소형 패널의 high-throughput sequencing, 환자의 두 가지 샘플에 대해 각각 DNA 추출과 small panel sequencing을 수행하고 두 샘플의 DNA sequencing 결과를 비교하였다. , 위종양 유전자 검출을 위한 말초혈액 ctDNA와 조직 gDNA 결과의 일관성을 평가하기 위해 해당 환자의 임상 데이터를 참조하였다. 대장암 조직의 DNA 추출과 작은 패널의 high-throughput sequencing을 수행하여 각 샘플의 돌연변이 스펙트럼과 해당 환자 임상 데이터(병기) 간의 관계를 분석했습니다. 종양 조직 샘플과 혈액 샘플의 DNA 추출과 소형 패널의 high-throughput sequencing, 환자의 두 가지 샘플에 대해 각각 DNA 추출과 small panel sequencing을 수행하고 두 샘플의 DNA sequencing 결과를 비교하였다. , 대장암 유전자 검출을 위한 말초혈액 ctDNA와 조직 gDNA 결과의 일관성을 평가하기 위해 해당 환자의 임상 데이터를 참조하였다. 방광 종양 조직의 DNA 추출과 작은 패널의 high-throughput sequencing을 수행하였고, 각 샘플의 돌연변이 스펙트럼과 해당 환자 임상 데이터(병기) 간의 관계를 분석했습니다. 종양 조직 샘플, 소변 샘플, 혈액 샘플의 DNA 추출 및 small panel의 high-throughput sequencing, DNA 추출 및 small panel sequencing은 각각 환자의 세 가지 샘플에 대해 수행되었으며, 세 가지 유형의 DNA 시퀀싱 결과는 방광종양 유전자 검출을 위한 말초혈액 ctDNA, 소변 ctDNA 및 조직 gDNA 결과의 일관성을 평가하기 위해 샘플을 비교하고 해당 환자의 임상 데이터를 참조하였다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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종양 조직 샘플의 DNA 추출 및 고효율 시퀀싱
기간: 2019.9-2019.6
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유전자 시퀀싱에 의한 다양한 환자의 종양 관련 돌연변이 스펙트럼의 예비 탐색
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2019.9-2019.6
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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종양 조직 샘플, 혈액 조직 및 소변 샘플의 DNA 추출 및 높은 처리량 시퀀싱
기간: 2020.7-2020.12
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위암 및 결장직장암의 유전자 검출에서 말초 혈액 ctDNA 및 조직 gDNA의 일관성을 평가합니다. 방광암의 유전자 검출에서 말초 혈액 ctDNA, 소변 ctDNA 및 조직 gDNA의 일관성을 평가합니다. |
2020.7-2020.12
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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