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Studio clinico del cancro gastrico, del colon-retto e della vescica basato sulla biopsia liquida

8 maggio 2020 aggiornato da: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Il cancro gastrico e il cancro del colon-retto sono tumori maligni gastrointestinali comuni nel mondo. Il cancro precoce generalmente non ha sintomi evidenti. L'endoscopia è il "gold standard" per la diagnosi del cancro gastrico e del cancro colorettale.gastrico il trattamento del cancro del cancro e del colon-retto comprende principalmente chirurgia e farmaci. Rispetto ai tradizionali metodi di diagnosi e trattamento, l'applicazione della tecnologia di rilevamento genico, in particolare la tecnologia di sequenziamento ad alto rendimento (NGS) nella diagnosi e nel trattamento del tumore, esegue il rilevamento multidimensionale e multi-target di geni correlati al cancro, che possono determinare rapidamente e con precisione le mutazioni del gene bersaglio Morfologia e differenze di espressione, in modo da fornire una guida personalizzata ai pazienti in termini di valutazione di farmaci, trattamenti o prognosi, che può far risparmiare molto tempo e costi di trattamento, e migliorare l'effetto complessivo del trattamento e la qualità della vita del paziente.

La cistoscopia e i test patologici di prelievo bioptico sono il gold standard per la diagnosi del cancro della vescica e sono stati ampiamente utilizzati nella diagnosi clinica e nel giudizio prognostico. Tuttavia, la cistoscopia è ingombrante, costosa e spesso provoca dolore ai pazienti sottoposti a test. Allo stato attuale, la principale tecnica di rilevamento clinico non invasivo per il cancro della vescica è ancora l'esame citologico delle cellule della vescica del tratto urinario nelle urine e la sua sensibilità e specificità non sono buone, specialmente per la diagnosi del cancro della vescica di grado inferiore precoce. Per il cancro della vescica , DNA del tessuto tumorale (biopsia da puntura o resezione chirurgica), ctDNA delle urine, DNA delle cellule esfoliate del tratto urinario e ctDNA del sangue periferico possono essere utilizzati per i test genetici, ma la coerenza dei risultati dei test genetici di questi quattro tipi di campioni non è stata verificata, in particolare Non esiste una valutazione sistematica dell'effetto guida della rilevazione genica non invasiva del DNA tumorale libero e del DNA delle cellule del tratto urinario nella diagnosi e nel trattamento del cancro della vescica. La relazione corrispondente tra i geni di mutazione significativi contenuti nel DNA derivato dalla vescica il cancro del tratto urinario ei vari tipi e stadi del cancro della vescica non è chiaro.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Cina, 210029
        • Reclutamento
        • First Affiliated Hospital of Nanjing Medical Universit
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con cancro gastrico, cancro del colon-retto o cancro alla vescica nell'ospedale del popolo provinciale di Jiangsu

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti in attesa di resezione di tumore gastrico, tumore colorettale o tumore della vescica Consenso informato firmato

Criteri di esclusione:

  • i segni vitali non sono stabili inconsci non disposti a collaborare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Tumore gastrico
Test diagnostico: Estrazione del DNA di campioni e sequenziamento ad alto rendimento di piccoli pannelli

Sono stati eseguiti l'estrazione del DNA dei tessuti del tumore gastrico e il sequenziamento ad alto rendimento di piccoli pannelli ed è stata analizzata la relazione tra lo spettro di mutazione di ciascun campione e i corrispondenti dati clinici del paziente (stadiazione).

Estrazione del DNA di campioni di tessuto tumorale e campione di sangue e sequenziamento ad alta produttività di piccoli pannelli, estrazione del DNA e sequenziamento di piccoli pannelli sono stati eseguiti rispettivamente per i due tipi di campioni dei pazienti e sono stati confrontati i risultati del sequenziamento del DNA dei due tipi di campioni e i dati clinici dei pazienti corrispondenti sono stati citati per valutare la coerenza dei risultati del ctDNA del sangue periferico e del gDNA tissutale per la rilevazione genica del tumore gastrico.

Test diagnostico: Estrazione del DNA di campioni e sequenziamento ad alto rendimento di piccoli pannelli

Sono stati eseguiti l'estrazione del DNA dei tessuti tumorali del colon-retto e il sequenziamento ad alto rendimento di piccoli pannelli ed è stata analizzata la relazione tra lo spettro di mutazione di ciascun campione e i corrispondenti dati clinici del paziente (stadiazione).

Estrazione del DNA di campioni di tessuto tumorale e campione di sangue e sequenziamento ad alta produttività di piccoli pannelli, estrazione del DNA e sequenziamento di piccoli pannelli sono stati eseguiti rispettivamente per i due tipi di campioni dei pazienti e sono stati confrontati i risultati del sequenziamento del DNA dei due tipi di campioni e i dati clinici dei pazienti corrispondenti sono stati citati per valutare la coerenza dei risultati del ctDNA del sangue periferico e del gDNA tissutale per la rilevazione genica del tumore del colon-retto.

Test diagnostico: Estrazione del DNA di campioni e sequenziamento ad alto rendimento di piccoli pannelli

Sono stati eseguiti l'estrazione del DNA dei tessuti tumorali della vescica e il sequenziamento ad alto rendimento di piccoli pannelli, ed è stata analizzata la relazione tra lo spettro di mutazione di ciascun campione e i corrispondenti dati clinici del paziente (stadiazione).

Estrazione del DNA di campioni di tessuto tumorale, campione di urina, campione di sangue e sequenziamento ad alto rendimento di piccoli pannelli, estrazione del DNA e sequenziamento di piccoli pannelli sono stati eseguiti rispettivamente per i tre tipi di campioni dei pazienti e i risultati del sequenziamento del DNA dei tre tipi di i campioni sono stati confrontati e i dati clinici dei pazienti corrispondenti sono stati referenziati per valutare la coerenza dei risultati del ctDNA del sangue periferico, del ctDNA delle urine e del gDNA tissutale per la rilevazione genica del tumore della vescica.
Cancro colorettale
Test diagnostico: Estrazione del DNA di campioni e sequenziamento ad alto rendimento di piccoli pannelli

Sono stati eseguiti l'estrazione del DNA dei tessuti del tumore gastrico e il sequenziamento ad alto rendimento di piccoli pannelli ed è stata analizzata la relazione tra lo spettro di mutazione di ciascun campione e i corrispondenti dati clinici del paziente (stadiazione).

Estrazione del DNA di campioni di tessuto tumorale e campione di sangue e sequenziamento ad alta produttività di piccoli pannelli, estrazione del DNA e sequenziamento di piccoli pannelli sono stati eseguiti rispettivamente per i due tipi di campioni dei pazienti e sono stati confrontati i risultati del sequenziamento del DNA dei due tipi di campioni e i dati clinici dei pazienti corrispondenti sono stati citati per valutare la coerenza dei risultati del ctDNA del sangue periferico e del gDNA tissutale per la rilevazione genica del tumore gastrico.

Test diagnostico: Estrazione del DNA di campioni e sequenziamento ad alto rendimento di piccoli pannelli

Sono stati eseguiti l'estrazione del DNA dei tessuti tumorali del colon-retto e il sequenziamento ad alto rendimento di piccoli pannelli ed è stata analizzata la relazione tra lo spettro di mutazione di ciascun campione e i corrispondenti dati clinici del paziente (stadiazione).

Estrazione del DNA di campioni di tessuto tumorale e campione di sangue e sequenziamento ad alta produttività di piccoli pannelli, estrazione del DNA e sequenziamento di piccoli pannelli sono stati eseguiti rispettivamente per i due tipi di campioni dei pazienti e sono stati confrontati i risultati del sequenziamento del DNA dei due tipi di campioni e i dati clinici dei pazienti corrispondenti sono stati citati per valutare la coerenza dei risultati del ctDNA del sangue periferico e del gDNA tissutale per la rilevazione genica del tumore del colon-retto.

Test diagnostico: Estrazione del DNA di campioni e sequenziamento ad alto rendimento di piccoli pannelli

Sono stati eseguiti l'estrazione del DNA dei tessuti tumorali della vescica e il sequenziamento ad alto rendimento di piccoli pannelli, ed è stata analizzata la relazione tra lo spettro di mutazione di ciascun campione e i corrispondenti dati clinici del paziente (stadiazione).

Estrazione del DNA di campioni di tessuto tumorale, campione di urina, campione di sangue e sequenziamento ad alto rendimento di piccoli pannelli, estrazione del DNA e sequenziamento di piccoli pannelli sono stati eseguiti rispettivamente per i tre tipi di campioni dei pazienti e i risultati del sequenziamento del DNA dei tre tipi di i campioni sono stati confrontati e i dati clinici dei pazienti corrispondenti sono stati referenziati per valutare la coerenza dei risultati del ctDNA del sangue periferico, del ctDNA delle urine e del gDNA tissutale per la rilevazione genica del tumore della vescica.
Cancro alla vescica
Test diagnostico: Estrazione del DNA di campioni e sequenziamento ad alto rendimento di piccoli pannelli

Sono stati eseguiti l'estrazione del DNA dei tessuti del tumore gastrico e il sequenziamento ad alto rendimento di piccoli pannelli ed è stata analizzata la relazione tra lo spettro di mutazione di ciascun campione e i corrispondenti dati clinici del paziente (stadiazione).

Estrazione del DNA di campioni di tessuto tumorale e campione di sangue e sequenziamento ad alta produttività di piccoli pannelli, estrazione del DNA e sequenziamento di piccoli pannelli sono stati eseguiti rispettivamente per i due tipi di campioni dei pazienti e sono stati confrontati i risultati del sequenziamento del DNA dei due tipi di campioni e i dati clinici dei pazienti corrispondenti sono stati citati per valutare la coerenza dei risultati del ctDNA del sangue periferico e del gDNA tissutale per la rilevazione genica del tumore gastrico.

Test diagnostico: Estrazione del DNA di campioni e sequenziamento ad alto rendimento di piccoli pannelli

Sono stati eseguiti l'estrazione del DNA dei tessuti tumorali del colon-retto e il sequenziamento ad alto rendimento di piccoli pannelli ed è stata analizzata la relazione tra lo spettro di mutazione di ciascun campione e i corrispondenti dati clinici del paziente (stadiazione).

Estrazione del DNA di campioni di tessuto tumorale e campione di sangue e sequenziamento ad alta produttività di piccoli pannelli, estrazione del DNA e sequenziamento di piccoli pannelli sono stati eseguiti rispettivamente per i due tipi di campioni dei pazienti e sono stati confrontati i risultati del sequenziamento del DNA dei due tipi di campioni e i dati clinici dei pazienti corrispondenti sono stati citati per valutare la coerenza dei risultati del ctDNA del sangue periferico e del gDNA tissutale per la rilevazione genica del tumore del colon-retto.

Test diagnostico: Estrazione del DNA di campioni e sequenziamento ad alto rendimento di piccoli pannelli

Sono stati eseguiti l'estrazione del DNA dei tessuti tumorali della vescica e il sequenziamento ad alto rendimento di piccoli pannelli, ed è stata analizzata la relazione tra lo spettro di mutazione di ciascun campione e i corrispondenti dati clinici del paziente (stadiazione).

Estrazione del DNA di campioni di tessuto tumorale, campione di urina, campione di sangue e sequenziamento ad alto rendimento di piccoli pannelli, estrazione del DNA e sequenziamento di piccoli pannelli sono stati eseguiti rispettivamente per i tre tipi di campioni dei pazienti e i risultati del sequenziamento del DNA dei tre tipi di i campioni sono stati confrontati e i dati clinici dei pazienti corrispondenti sono stati referenziati per valutare la coerenza dei risultati del ctDNA del sangue periferico, del ctDNA delle urine e del gDNA tissutale per la rilevazione genica del tumore della vescica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Estrazione del DNA di campioni di tessuto tumorale e sequenziamento ad alto rendimento
Lasso di tempo: 2019.9-2019.6
Esplorazione preliminare dello spettro di mutazione correlato al tumore in diversi pazienti mediante sequenziamento genico
2019.9-2019.6

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Estrazione del DNA di campioni di tessuto tumorale, campioni di tessuto sanguigno e di urina e sequenziamento ad alto rendimento
Lasso di tempo: 2020.7-2020.12

Valutare la consistenza del ctDNA del sangue periferico e del gDNA tissutale nella rilevazione genica del cancro gastrico e del cancro del colon-retto.

Valutare la consistenza del ctDNA del sangue periferico, del ctDNA delle urine e del gDNA tissutale nella rilevazione genica del cancro della vescica.
2020.7-2020.12

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2019

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

12 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 maggio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 maggio 2020

Ultimo verificato

1 maggio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2019-SR-369

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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