Клиническое исследование рака желудка, колоректального рака и рака мочевого пузыря на основе жидкостной биопсии
Рак желудка и колоректальный рак являются распространенными злокачественными новообразованиями желудочно-кишечного тракта в мире. Ранний рак обычно не имеет явных симптомов. Эндоскопия является «золотым стандартом» диагностики рака желудка и колоректального рака. Лечение рака и колоректального рака в основном включает хирургическое и медикаментозное лечение. По сравнению с традиционными методами диагностики и лечения применение технологии обнаружения генов, особенно технологии высокопроизводительного секвенирования (NGS) в диагностике и лечении опухолей, обеспечивает многомерное и многоцелевое обнаружение. генов, связанных с раком, которые могут быстро и точно определить мутации целевого гена. Морфологию и различия в экспрессии, чтобы обеспечить персонализированное руководство для пациентов с точки зрения лекарств, лечения или оценки прогноза, что может сэкономить много времени и средств на лечение, и улучшить общий эффект лечения и качество жизни пациентов.
Цистоскопия и патологоанатомическое исследование образцов биопсии являются золотым стандартом диагностики рака мочевого пузыря и широко используются в клинической диагностике и оценке прогноза. Однако цистоскопия громоздка, дорога и часто вызывает боль у пациентов, проходящих обследование. В настоящее время основным клиническим неинвазивным методом обнаружения рака мочевого пузыря по-прежнему является цитологическое исследование клеток мочевого пузыря мочевыводящих путей в моче, и его чувствительность и специфичность не являются хорошими, особенно для диагностики раннего рака мочевого пузыря более низкой степени. , ДНК опухолевой ткани (пункционная биопсия или хирургическая резекция), цтДНК мочи, слущенная клеточная ДНК мочевыводящих путей и цДНК периферической крови могут быть использованы для генетического тестирования, но непротиворечивость результатов генетического тестирования этих четырех типов образцов не была проверена, в частности, нет систематической оценки направляющего эффекта неинвазивного обнаружения генов свободной ДНК опухоли и ДНК клеток мочевыводящих путей при диагностике и лечении рака мочевого пузыря. Соответствующая связь между значительными мутационными генами, содержащимися в ДНК, полученной из мочевого пузыря рак мочевыводящих путей и различные типы и стадии рака мочевого пузыря не ясны.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
- Диагностический тест: Извлечение ДНК из образцов и высокопроизводительное секвенирование небольших панелей
- Диагностический тест: Извлечение ДНК из образцов и высокопроизводительное секвенирование небольших панелей
- Диагностический тест: Извлечение ДНК из образцов и высокопроизводительное секвенирование небольших панелей
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Китай, 210029
- Рекрутинг
- First Affiliated Hospital of Nanjing Medical Universit
-
Контакт:
- Xiqiao none Zhou, doctor
- Номер телефона: 13951826318
- Электронная почта: Xiqiao_zhou@126.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которым запланирована резекция опухоли желудка, колоректальной опухоли или опухоли мочевого пузыря Подписанное информированное согласие
Критерий исключения:
- жизненные показатели нестабильны без сознания не желают сотрудничать
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Рак желудка
|
Выполнена экстракция ДНК тканей опухоли желудка и высокопроизводительное секвенирование небольших панелей, а также проанализирована взаимосвязь между спектром мутаций каждого образца и соответствующими клиническими данными пациента (стадирование). Извлечение ДНК из образцов ткани опухоли и образца крови и высокопроизводительное секвенирование небольших панелей, экстракция ДНК и секвенирование малых панелей были выполнены для двух типов образцов пациентов соответственно, и результаты секвенирования ДНК для двух типов образцов сравнивались. , и клинические данные соответствующих пациентов были использованы для оценки согласованности результатов цтДНК периферической крови и тканевой гДНК для обнаружения гена опухоли желудка. Была проведена экстракция ДНК колоректальных опухолевых тканей и высокопроизводительное секвенирование небольших панелей, а также была проанализирована взаимосвязь между спектром мутаций каждого образца и соответствующими клиническими данными пациента (стадирование). Извлечение ДНК из образцов ткани опухоли и образца крови и высокопроизводительное секвенирование небольших панелей, экстракция ДНК и секвенирование малых панелей были выполнены для двух типов образцов пациентов соответственно, а результаты секвенирования ДНК для двух типов образцов сравнивались. , и клинические данные соответствующих пациентов были использованы для оценки соответствия результатов цДНК периферической крови и тканевой гДНК для обнаружения гена колоректальной опухоли. Выполнена экстракция ДНК тканей опухоли мочевого пузыря и высокопроизводительное секвенирование небольших панелей, а также проанализирована взаимосвязь между спектром мутаций каждого образца и соответствующими клиническими данными пациента (стадирование). Извлечение ДНК из образцов ткани опухоли, образца мочи, образца крови и высокопроизводительное секвенирование небольших панелей, экстракция ДНК и секвенирование малых панелей были выполнены для трех типов образцов пациентов соответственно, а результаты секвенирования ДНК трех типов образцы сравнивали, а клинические данные соответствующих пациентов использовали для оценки согласованности результатов цтДНК периферической крови, цтДНК мочи и тканевой гДНК для обнаружения гена опухоли мочевого пузыря. |
|
Колоректальный рак
|
Выполнена экстракция ДНК тканей опухоли желудка и высокопроизводительное секвенирование небольших панелей, а также проанализирована взаимосвязь между спектром мутаций каждого образца и соответствующими клиническими данными пациента (стадирование). Извлечение ДНК из образцов ткани опухоли и образца крови и высокопроизводительное секвенирование небольших панелей, экстракция ДНК и секвенирование малых панелей были выполнены для двух типов образцов пациентов соответственно, и результаты секвенирования ДНК для двух типов образцов сравнивались. , и клинические данные соответствующих пациентов были использованы для оценки согласованности результатов цтДНК периферической крови и тканевой гДНК для обнаружения гена опухоли желудка. Была проведена экстракция ДНК колоректальных опухолевых тканей и высокопроизводительное секвенирование небольших панелей, а также была проанализирована взаимосвязь между спектром мутаций каждого образца и соответствующими клиническими данными пациента (стадирование). Извлечение ДНК из образцов ткани опухоли и образца крови и высокопроизводительное секвенирование небольших панелей, экстракция ДНК и секвенирование малых панелей были выполнены для двух типов образцов пациентов соответственно, а результаты секвенирования ДНК для двух типов образцов сравнивались. , и клинические данные соответствующих пациентов были использованы для оценки соответствия результатов цДНК периферической крови и тканевой гДНК для обнаружения гена колоректальной опухоли. Выполнена экстракция ДНК тканей опухоли мочевого пузыря и высокопроизводительное секвенирование небольших панелей, а также проанализирована взаимосвязь между спектром мутаций каждого образца и соответствующими клиническими данными пациента (стадирование). Извлечение ДНК из образцов ткани опухоли, образца мочи, образца крови и высокопроизводительное секвенирование небольших панелей, экстракция ДНК и секвенирование малых панелей были выполнены для трех типов образцов пациентов соответственно, а результаты секвенирования ДНК трех типов образцы сравнивали, а клинические данные соответствующих пациентов использовали для оценки согласованности результатов цтДНК периферической крови, цтДНК мочи и тканевой гДНК для обнаружения гена опухоли мочевого пузыря. |
|
Рак мочевого пузыря
|
Выполнена экстракция ДНК тканей опухоли желудка и высокопроизводительное секвенирование небольших панелей, а также проанализирована взаимосвязь между спектром мутаций каждого образца и соответствующими клиническими данными пациента (стадирование). Извлечение ДНК из образцов ткани опухоли и образца крови и высокопроизводительное секвенирование небольших панелей, экстракция ДНК и секвенирование малых панелей были выполнены для двух типов образцов пациентов соответственно, и результаты секвенирования ДНК для двух типов образцов сравнивались. , и клинические данные соответствующих пациентов были использованы для оценки согласованности результатов цтДНК периферической крови и тканевой гДНК для обнаружения гена опухоли желудка. Была проведена экстракция ДНК колоректальных опухолевых тканей и высокопроизводительное секвенирование небольших панелей, а также была проанализирована взаимосвязь между спектром мутаций каждого образца и соответствующими клиническими данными пациента (стадирование). Извлечение ДНК из образцов ткани опухоли и образца крови и высокопроизводительное секвенирование небольших панелей, экстракция ДНК и секвенирование малых панелей были выполнены для двух типов образцов пациентов соответственно, а результаты секвенирования ДНК для двух типов образцов сравнивались. , и клинические данные соответствующих пациентов были использованы для оценки соответствия результатов цДНК периферической крови и тканевой гДНК для обнаружения гена колоректальной опухоли. Выполнена экстракция ДНК тканей опухоли мочевого пузыря и высокопроизводительное секвенирование небольших панелей, а также проанализирована взаимосвязь между спектром мутаций каждого образца и соответствующими клиническими данными пациента (стадирование). Извлечение ДНК из образцов ткани опухоли, образца мочи, образца крови и высокопроизводительное секвенирование небольших панелей, экстракция ДНК и секвенирование малых панелей были выполнены для трех типов образцов пациентов соответственно, а результаты секвенирования ДНК трех типов образцы сравнивали, а клинические данные соответствующих пациентов использовали для оценки согласованности результатов цтДНК периферической крови, цтДНК мочи и тканевой гДНК для обнаружения гена опухоли мочевого пузыря. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выделение ДНК из образцов ткани опухоли и высокопроизводительное секвенирование
Временное ограничение: 2019.9-2019.6
|
Предварительное изучение спектра мутаций, связанных с опухолью, у разных пациентов с помощью секвенирования генов
|
2019.9-2019.6
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выделение ДНК из образцов ткани опухоли, образцов ткани крови и мочи и высокопроизводительное секвенирование
Временное ограничение: 2020.7-2020.12
|
Оценить согласованность цтДНК периферической крови и тканевой гДНК при обнаружении генов рака желудка и колоректального рака. Оценить согласованность цтДНК периферической крови, цтДНК мочи и тканевой гДНК при обнаружении генов рака мочевого пузыря. |
2020.7-2020.12
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования
- Урологические новообразования
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Урологические заболевания
- Заболевания мочевого пузыря
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания желудка
- Заболевания толстой кишки
- Кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Новообразования желудка
- Колоректальные новообразования
- Новообразования мочевого пузыря
Другие идентификационные номера исследования
- 2019-SR-369
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .