Estudio Clínico de Cáncer Gástrico, Cáncer Colorrectal y Cáncer de Vejiga Basado en Biopsia Líquida
El cáncer gástrico y el cáncer colorrectal son tumores malignos gastrointestinales comunes en el mundo. El cáncer temprano generalmente no presenta síntomas evidentes. La endoscopia es el "estándar de oro" para el diagnóstico de cáncer gástrico y cáncer colorrectal.gastric El tratamiento del cáncer y del cáncer colorrectal incluye principalmente cirugía y medicación. En comparación con los métodos tradicionales de diagnóstico y tratamiento, la aplicación de la tecnología de detección de genes, especialmente la tecnología de secuenciación de alto rendimiento (NGS) en el diagnóstico y tratamiento de tumores, realiza una detección multidimensional y multiobjetivo. de genes relacionados con el cáncer, que pueden determinar de forma rápida y precisa las mutaciones del gen diana, la morfología y las diferencias de expresión, a fin de proporcionar orientación personalizada a los pacientes en términos de medicación, tratamiento o evaluación del pronóstico, lo que puede ahorrar mucho tiempo y costos de tratamiento, y mejorar el efecto general del tratamiento y la calidad de vida del paciente.
Las pruebas patológicas de muestreo de cistoscopia y biopsia son el estándar de oro para el diagnóstico de cáncer de vejiga y se han utilizado ampliamente en el diagnóstico clínico y el juicio de pronóstico. Sin embargo, la cistoscopia es engorrosa, costosa y, a menudo, causa dolor a los pacientes que se someten a prueba. En la actualidad, la principal técnica de detección clínica no invasiva para el cáncer de vejiga sigue siendo el examen citológico de las células de la vejiga del tracto urinario en la orina, y su sensibilidad y especificidad no son buenas, especialmente para el diagnóstico de cáncer de vejiga de grado inferior temprano. Para el cáncer de vejiga , el ADN del tejido tumoral (biopsia por punción o resección quirúrgica), el ctDNA de orina, el ADN de células exfoliadas del tracto urinario y el ctDNA de sangre periférica se pueden usar para pruebas genéticas, pero no se ha verificado la consistencia de los resultados de las pruebas genéticas de estos cuatro tipos de muestras, especialmente No existe una evaluación sistemática del efecto de orientación de la detección génica no invasiva de ADN tumoral libre y ADN de células desprendidas del tracto urinario en el diagnóstico y tratamiento del cáncer de vejiga. La relación correspondiente entre los genes de mutación significativos contenidos en el ADN derivado de la vejiga el cáncer de las vías urinarias y los diversos tipos y estadios del cáncer de vejiga no están claros.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Prueba de diagnóstico: Extracción de ADN de muestras y secuenciación de alto rendimiento de paneles pequeños
- Prueba de diagnóstico: Extracción de ADN de muestras y secuenciación de alto rendimiento de paneles pequeños
- Prueba de diagnóstico: Extracción de ADN de muestras y secuenciación de alto rendimiento de paneles pequeños
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210029
- Reclutamiento
- First Affiliated Hospital of Nanjing Medical Universit
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Contacto:
- Xiqiao none Zhou, doctor
- Número de teléfono: 13951826318
- Correo electrónico: Xiqiao_zhou@126.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes programados para resección de tumor gástrico, tumor colorrectal o tumor vesical Consentimiento informado firmado
Criterio de exclusión:
- los signos vitales no son estables inconsciente no dispuesto a cooperar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Cáncer gástrico
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Se realizó extracción de ADN de tejidos tumorales gástricos y secuenciación de alto rendimiento de paneles pequeños, y se analizó la relación entre el espectro de mutación de cada muestra y los datos clínicos del paciente correspondiente (estadificación). Extracción de ADN de muestras de tejido tumoral y muestra de sangre y secuenciación de alto rendimiento de paneles pequeños, se realizaron extracción de ADN y secuenciación de panel pequeño para los dos tipos de muestras de los pacientes respectivamente, y se compararon los resultados de secuenciación de ADN de los dos tipos de muestras , y se referenciaron los datos clínicos de los pacientes correspondientes para evaluar la consistencia de los resultados de ctDNA de sangre periférica y gDNA tisular para la detección génica de tumor gástrico. Se realizó extracción de ADN de tejidos tumorales colorrectales y secuenciación de alto rendimiento de paneles pequeños, y se analizó la relación entre el espectro de mutación de cada muestra y los datos clínicos del paciente correspondiente (estadificación). Extracción de ADN de muestras de tejido tumoral y muestra de sangre y secuenciación de alto rendimiento de paneles pequeños, se realizaron extracción de ADN y secuenciación de panel pequeño para los dos tipos de muestras de los pacientes respectivamente, y se compararon los resultados de secuenciación de ADN de los dos tipos de muestras , y se referenciaron los datos clínicos de los pacientes correspondientes para evaluar la consistencia de los resultados de ctDNA de sangre periférica y gDNA tisular para la detección génica de tumor colorrectal. Se realizó extracción de ADN de tejidos tumorales de vejiga y secuenciación de alto rendimiento de pequeños paneles, y se analizó la relación entre el espectro de mutación de cada muestra y los datos clínicos del paciente correspondiente (estadificación). Extracción de ADN de muestras de tejido tumoral, muestra de orina, muestra de sangre y secuenciación de alto rendimiento de paneles pequeños, extracción de ADN y secuenciación de panel pequeño se realizaron para los tres tipos de muestras de los pacientes respectivamente, y los resultados de la secuenciación de ADN de los tres tipos de Se compararon las muestras y se referenciaron los datos clínicos de los pacientes correspondientes para evaluar la consistencia de los resultados de ctDNA de sangre periférica, ctDNA de orina y gDNA de tejido para la detección génica de tumor vesical. |
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Cáncer colonrectal
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Se realizó extracción de ADN de tejidos tumorales gástricos y secuenciación de alto rendimiento de paneles pequeños, y se analizó la relación entre el espectro de mutación de cada muestra y los datos clínicos del paciente correspondiente (estadificación). Extracción de ADN de muestras de tejido tumoral y muestra de sangre y secuenciación de alto rendimiento de paneles pequeños, se realizaron extracción de ADN y secuenciación de panel pequeño para los dos tipos de muestras de los pacientes respectivamente, y se compararon los resultados de secuenciación de ADN de los dos tipos de muestras , y se referenciaron los datos clínicos de los pacientes correspondientes para evaluar la consistencia de los resultados de ctDNA de sangre periférica y gDNA tisular para la detección génica de tumor gástrico. Se realizó extracción de ADN de tejidos tumorales colorrectales y secuenciación de alto rendimiento de paneles pequeños, y se analizó la relación entre el espectro de mutación de cada muestra y los datos clínicos del paciente correspondiente (estadificación). Extracción de ADN de muestras de tejido tumoral y muestra de sangre y secuenciación de alto rendimiento de paneles pequeños, se realizaron extracción de ADN y secuenciación de panel pequeño para los dos tipos de muestras de los pacientes respectivamente, y se compararon los resultados de secuenciación de ADN de los dos tipos de muestras , y se referenciaron los datos clínicos de los pacientes correspondientes para evaluar la consistencia de los resultados de ctDNA de sangre periférica y gDNA tisular para la detección génica de tumor colorrectal. Se realizó extracción de ADN de tejidos tumorales de vejiga y secuenciación de alto rendimiento de pequeños paneles, y se analizó la relación entre el espectro de mutación de cada muestra y los datos clínicos del paciente correspondiente (estadificación). Extracción de ADN de muestras de tejido tumoral, muestra de orina, muestra de sangre y secuenciación de alto rendimiento de paneles pequeños, extracción de ADN y secuenciación de panel pequeño se realizaron para los tres tipos de muestras de los pacientes respectivamente, y los resultados de la secuenciación de ADN de los tres tipos de Se compararon las muestras y se referenciaron los datos clínicos de los pacientes correspondientes para evaluar la consistencia de los resultados de ctDNA de sangre periférica, ctDNA de orina y gDNA de tejido para la detección génica de tumor vesical. |
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Cáncer de vejiga
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Se realizó extracción de ADN de tejidos tumorales gástricos y secuenciación de alto rendimiento de paneles pequeños, y se analizó la relación entre el espectro de mutación de cada muestra y los datos clínicos del paciente correspondiente (estadificación). Extracción de ADN de muestras de tejido tumoral y muestra de sangre y secuenciación de alto rendimiento de paneles pequeños, se realizaron extracción de ADN y secuenciación de panel pequeño para los dos tipos de muestras de los pacientes respectivamente, y se compararon los resultados de secuenciación de ADN de los dos tipos de muestras , y se referenciaron los datos clínicos de los pacientes correspondientes para evaluar la consistencia de los resultados de ctDNA de sangre periférica y gDNA tisular para la detección génica de tumor gástrico. Se realizó extracción de ADN de tejidos tumorales colorrectales y secuenciación de alto rendimiento de paneles pequeños, y se analizó la relación entre el espectro de mutación de cada muestra y los datos clínicos del paciente correspondiente (estadificación). Extracción de ADN de muestras de tejido tumoral y muestra de sangre y secuenciación de alto rendimiento de paneles pequeños, se realizaron extracción de ADN y secuenciación de panel pequeño para los dos tipos de muestras de los pacientes respectivamente, y se compararon los resultados de secuenciación de ADN de los dos tipos de muestras , y se referenciaron los datos clínicos de los pacientes correspondientes para evaluar la consistencia de los resultados de ctDNA de sangre periférica y gDNA tisular para la detección génica de tumor colorrectal. Se realizó extracción de ADN de tejidos tumorales de vejiga y secuenciación de alto rendimiento de pequeños paneles, y se analizó la relación entre el espectro de mutación de cada muestra y los datos clínicos del paciente correspondiente (estadificación). Extracción de ADN de muestras de tejido tumoral, muestra de orina, muestra de sangre y secuenciación de alto rendimiento de paneles pequeños, extracción de ADN y secuenciación de panel pequeño se realizaron para los tres tipos de muestras de los pacientes respectivamente, y los resultados de la secuenciación de ADN de los tres tipos de Se compararon las muestras y se referenciaron los datos clínicos de los pacientes correspondientes para evaluar la consistencia de los resultados de ctDNA de sangre periférica, ctDNA de orina y gDNA de tejido para la detección génica de tumor vesical. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Extracción de ADN de muestras de tejido tumoral y secuenciación de alto rendimiento
Periodo de tiempo: 2019,9-2019,6
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Exploración preliminar del espectro de mutaciones relacionadas con tumores en diferentes pacientes mediante secuenciación de genes
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2019,9-2019,6
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Extracción de ADN de muestras de tejido tumoral, tejido sanguíneo y muestras de orina y secuenciación de alto rendimiento
Periodo de tiempo: 2020.7-2020.12
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Evaluar la consistencia del ctDNA de sangre periférica y el gDNA de tejido en la detección de genes de cáncer gástrico y cáncer colorrectal. Evaluar la consistencia del ctDNA de sangre periférica, ctDNA de orina y gDNA de tejido en la detección de genes de cáncer de vejiga. |
2020.7-2020.12
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Neoplasias
- Neoplasias Urológicas
- Neoplasias urogenitales
- Neoplasias por sitio
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades de la vejiga urinaria
- Neoplasias Gastrointestinales
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades del Estómago
- Enfermedades del Colon
- Enfermedades intestinales
- Neoplasias Intestinales
- Enfermedades Rectales
- Neoplasias de Estómago
- Neoplasias colorrectales
- Neoplasias de la vejiga urinaria
Otros números de identificación del estudio
- 2019-SR-369
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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