Nestebiopsiaan perustuva mahasyövän, paksusuolensyövän ja virtsarakon syövän kliininen tutkimus
Mahasyöpä ja paksusuolen syöpä ovat yleisiä maha-suolikanavan pahanlaatuisia kasvaimia maailmassa. Varhaisessa syövässä ei yleensä ole ilmeisiä oireita. Endoskopia on "kultastandardi" mahasyövän ja paksusuolensyövän diagnosoinnissa.vatsa syövän ja paksusuolen syövän hoito sisältää pääasiassa leikkausta ja lääkitystä. Perinteisiin diagnoosi- ja hoitomenetelmiin verrattuna geenintunnistusteknologian, erityisesti high-throughput sekvensointiteknologian (NGS) soveltaminen kasvainten diagnosoinnissa ja hoidossa suorittaa moniulotteisen ja monikohdetunnistuksen syöpään liittyvistä geeneistä, jotka voivat nopeasti ja tarkasti määrittää kohdegeenimutaatiot Morfologian ja ilmentymisen erot, jotta potilaille voidaan tarjota henkilökohtaista ohjausta lääkityksen, hoidon tai ennusteen arvioinnin suhteen, mikä voi säästää paljon aikaa ja hoitokustannuksia, ja parantaa hoidon kokonaisvaikutusta ja potilaan elämänlaatua.
Kystoskopia ja biopsianäytteenotto patologinen testaus ovat kultainen standardi virtsarakon syövän diagnosoinnissa, ja niitä on käytetty laajalti kliinisen diagnoosin ja ennusteen arvioinnissa. Kystoskopia on kuitenkin hankalaa, kallista ja aiheuttaa usein kipua tutkittaville potilaille. Tällä hetkellä tärkein kliininen ei-invasiivinen virtsarakon syövän havaitsemistekniikka on edelleen virtsateiden virtsarakon solujen sytologinen tutkimus, jonka herkkyys ja spesifisyys eivät ole hyvät etenkään varhaisen alemman asteen virtsarakon syövän diagnosoinnissa. Virtsarakon syöpään , kasvainkudos (punktiobiopsia tai kirurginen resektio) DNA:ta, virtsan ctDNA:ta, virtsateiden kuorittua solu-DNA:ta ja perifeerisen veren ctDNA:ta voidaan käyttää geneettiseen testaukseen, mutta näiden neljän näytetyypin geneettisen testauksen tulosten yhdenmukaisuutta ei ole varmistettu, erityisesti Ei ole systemaattista arviointia vapaan kasvain-DNA:n ja virtsateiden erittyneiden solujen DNA:n non-invasiivisen geenin havaitsemisen ohjausvaikutuksista virtsarakon syövän diagnosoinnissa ja hoidossa. Vastaava suhde virtsarakosta peräisin olevan DNA:n sisältämien merkittävien mutaatiogeenien välillä virtsatiesyöpä ja virtsarakon syövän eri tyypit ja vaiheet eivät ole selvät.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210029
- Rekrytointi
- First Affiliated Hospital of Nanjing Medical Universit
-
Ottaa yhteyttä:
- Xiqiao none Zhou, doctor
- Puhelinnumero: 13951826318
- Sähköposti: Xiqiao_zhou@126.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille on suunniteltu mahalaukun kasvain, paksusuolen kasvain tai virtsarakon kasvain resektio Allekirjoitettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- elintoiminnot eivät ole vakaita alitajuisesti haluttomia tekemään yhteistyötä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Mahasyöpä
|
Suoritettiin mahalaukun kasvainkudosten DNA-uutto ja pienten paneelien korkean suorituskyvyn sekvensointi, ja kunkin näytteen mutaatiospektrin ja vastaavan potilaan kliinisen datan (staging) välinen suhde analysoitiin. Tumerkudosnäytteiden ja verinäytteen DNA-uutto ja pienten paneelien korkean suorituskyvyn sekvensointi, DNA-uutto ja pieni paneelisekvensointi suoritettiin potilaiden kahdelle näytteelle, vastaavasti, ja näiden kahden tyyppisten näytteiden DNA-sekvensointituloksia verrattiin. , ja vastaavien potilaiden kliinisiin tietoihin viitattiin perifeerisen veren ctDNA:n ja kudoksen gDNA:n tulosten johdonmukaisuuden arvioimiseksi mahakasvaimen geenin havaitsemiseksi. Suoritettiin kolorektaalisten kasvainkudosten DNA-uutto ja pienten paneelien korkean suorituskyvyn sekvensointi, ja kunkin näytteen mutaatiospektrin ja vastaavan potilaan kliinisen datan (staging) välinen suhde analysoitiin. Tumerkudosnäytteiden ja verinäytteen DNA-uutto ja pienten paneelien korkean suorituskyvyn sekvensointi, DNA-uutto ja pieni paneelisekvensointi suoritettiin potilaiden kahdelle näytteelle, vastaavasti, ja näiden kahden tyyppisten näytteiden DNA-sekvensointituloksia verrattiin. , ja vastaavien potilaiden kliinisiin tietoihin viitattiin perifeerisen veren ctDNA:n ja kudoksen gDNA:n tulosten johdonmukaisuuden arvioimiseksi kolorektaalisen kasvaimen geenin havaitsemiseksi. Virtsarakon kasvainkudosten DNA-uutto ja pienten paneelien korkean suorituskyvyn sekvensointi suoritettiin, ja kunkin näytteen mutaatiospektrin ja vastaavan potilaan kliinisen datan (staging) välinen suhde analysoitiin. Potilaiden kolmen tyyppisille näytteille suoritettiin DNA-uutto tumerkudosnäytteistä, virtsanäytteistä, verinäytteistä ja pienten paneelien korkean suorituskyvyn sekvensointi, DNA-uutto ja pieni paneelisekvensointi suoritettiin vastaavasti potilaiden kolmen tyyppisille näytteille, ja DNA-sekvensointitulokset kolmen tyyppisistä näytteistä. näytteitä verrattiin ja vastaavien potilaiden kliinisiin tietoihin viitattiin perifeerisen veren ctDNA:n, virtsan ctDNA:n ja kudoksen gDNA:n tulosten johdonmukaisuuden arvioimiseksi virtsarakon kasvaimen geenin havaitsemiseksi. |
|
Peräsuolen syöpä
|
Suoritettiin mahalaukun kasvainkudosten DNA-uutto ja pienten paneelien korkean suorituskyvyn sekvensointi, ja kunkin näytteen mutaatiospektrin ja vastaavan potilaan kliinisen datan (staging) välinen suhde analysoitiin. Tumerkudosnäytteiden ja verinäytteen DNA-uutto ja pienten paneelien korkean suorituskyvyn sekvensointi, DNA-uutto ja pieni paneelisekvensointi suoritettiin potilaiden kahdelle näytteelle, vastaavasti, ja näiden kahden tyyppisten näytteiden DNA-sekvensointituloksia verrattiin. , ja vastaavien potilaiden kliinisiin tietoihin viitattiin perifeerisen veren ctDNA:n ja kudoksen gDNA:n tulosten johdonmukaisuuden arvioimiseksi mahakasvaimen geenin havaitsemiseksi. Suoritettiin kolorektaalisten kasvainkudosten DNA-uutto ja pienten paneelien korkean suorituskyvyn sekvensointi, ja kunkin näytteen mutaatiospektrin ja vastaavan potilaan kliinisen datan (staging) välinen suhde analysoitiin. Tumerkudosnäytteiden ja verinäytteen DNA-uutto ja pienten paneelien korkean suorituskyvyn sekvensointi, DNA-uutto ja pieni paneelisekvensointi suoritettiin potilaiden kahdelle näytteelle, vastaavasti, ja näiden kahden tyyppisten näytteiden DNA-sekvensointituloksia verrattiin. , ja vastaavien potilaiden kliinisiin tietoihin viitattiin perifeerisen veren ctDNA:n ja kudoksen gDNA:n tulosten johdonmukaisuuden arvioimiseksi kolorektaalisen kasvaimen geenin havaitsemiseksi. Virtsarakon kasvainkudosten DNA-uutto ja pienten paneelien korkean suorituskyvyn sekvensointi suoritettiin, ja kunkin näytteen mutaatiospektrin ja vastaavan potilaan kliinisen datan (staging) välinen suhde analysoitiin. Potilaiden kolmen tyyppisille näytteille suoritettiin DNA-uutto tumerkudosnäytteistä, virtsanäytteistä, verinäytteistä ja pienten paneelien korkean suorituskyvyn sekvensointi, DNA-uutto ja pieni paneelisekvensointi suoritettiin vastaavasti potilaiden kolmen tyyppisille näytteille, ja DNA-sekvensointitulokset kolmen tyyppisistä näytteistä. näytteitä verrattiin ja vastaavien potilaiden kliinisiin tietoihin viitattiin perifeerisen veren ctDNA:n, virtsan ctDNA:n ja kudoksen gDNA:n tulosten johdonmukaisuuden arvioimiseksi virtsarakon kasvaimen geenin havaitsemiseksi. |
|
Virtsarakon syöpä
|
Suoritettiin mahalaukun kasvainkudosten DNA-uutto ja pienten paneelien korkean suorituskyvyn sekvensointi, ja kunkin näytteen mutaatiospektrin ja vastaavan potilaan kliinisen datan (staging) välinen suhde analysoitiin. Tumerkudosnäytteiden ja verinäytteen DNA-uutto ja pienten paneelien korkean suorituskyvyn sekvensointi, DNA-uutto ja pieni paneelisekvensointi suoritettiin potilaiden kahdelle näytteelle, vastaavasti, ja näiden kahden tyyppisten näytteiden DNA-sekvensointituloksia verrattiin. , ja vastaavien potilaiden kliinisiin tietoihin viitattiin perifeerisen veren ctDNA:n ja kudoksen gDNA:n tulosten johdonmukaisuuden arvioimiseksi mahakasvaimen geenin havaitsemiseksi. Suoritettiin kolorektaalisten kasvainkudosten DNA-uutto ja pienten paneelien korkean suorituskyvyn sekvensointi, ja kunkin näytteen mutaatiospektrin ja vastaavan potilaan kliinisen datan (staging) välinen suhde analysoitiin. Tumerkudosnäytteiden ja verinäytteen DNA-uutto ja pienten paneelien korkean suorituskyvyn sekvensointi, DNA-uutto ja pieni paneelisekvensointi suoritettiin potilaiden kahdelle näytteelle, vastaavasti, ja näiden kahden tyyppisten näytteiden DNA-sekvensointituloksia verrattiin. , ja vastaavien potilaiden kliinisiin tietoihin viitattiin perifeerisen veren ctDNA:n ja kudoksen gDNA:n tulosten johdonmukaisuuden arvioimiseksi kolorektaalisen kasvaimen geenin havaitsemiseksi. Virtsarakon kasvainkudosten DNA-uutto ja pienten paneelien korkean suorituskyvyn sekvensointi suoritettiin, ja kunkin näytteen mutaatiospektrin ja vastaavan potilaan kliinisen datan (staging) välinen suhde analysoitiin. Potilaiden kolmen tyyppisille näytteille suoritettiin DNA-uutto tumerkudosnäytteistä, virtsanäytteistä, verinäytteistä ja pienten paneelien korkean suorituskyvyn sekvensointi, DNA-uutto ja pieni paneelisekvensointi suoritettiin vastaavasti potilaiden kolmen tyyppisille näytteille, ja DNA-sekvensointitulokset kolmen tyyppisistä näytteistä. näytteitä verrattiin ja vastaavien potilaiden kliinisiin tietoihin viitattiin perifeerisen veren ctDNA:n, virtsan ctDNA:n ja kudoksen gDNA:n tulosten johdonmukaisuuden arvioimiseksi virtsarakon kasvaimen geenin havaitsemiseksi. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tumer-kudosnäytteiden DNA-uutto ja korkean suorituskyvyn sekvensointi
Aikaikkuna: 2019.9.-2019.6
|
Tuumoriin liittyvän mutaatiospektrin alustava tutkimus eri potilailla geenisekvensoinnilla
|
2019.9.-2019.6
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tumer-kudosnäytteiden, verikudos- ja virtsanäytteiden DNA-uutto ja korkean suorituskyvyn sekvensointi
Aikaikkuna: 2020.7.-2020.12
|
Arvioida perifeerisen veren ctDNA:n ja kudosgDNA:n konsistenssi mahasyövän ja kolorektaalisyövän geenin havaitsemisessa. Arvioida ääreisveren ctDNA:n, virtsan ctDNA:n ja kudoksen gDNA:n konsistenssi virtsarakon syövän geenin havaitsemisessa. |
2020.7.-2020.12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Neoplasmat
- Urologiset kasvaimet
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Urologiset sairaudet
- Virtsarakon sairaudet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Vatsataudit
- Paksusuolen sairaudet
- Suoliston sairaudet
- Suoliston kasvaimet
- Peräsuolen sairaudet
- Vatsan kasvaimet
- Kolorektaaliset kasvaimet
- Virtsarakon kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-SR-369
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .