Klinisk studie av magekreft, tykktarmskreft og blærekreft basert på flytende biopsi
Magekreft og tykktarmskreft er vanlige gastrointestinale maligniteter i verden. Tidlig kreft har generelt ingen åpenbare symptomer. Endoskopi er "gullstandarden" for diagnostisering av magekreft og tykktarmskreft. kreft- og tykktarmskreftbehandling omfatter hovedsakelig kirurgi og medisinering. Sammenlignet med tradisjonelle diagnose- og behandlingsmetoder, utfører anvendelsen av gendeteksjonsteknologi, spesielt high-throughput sekvenseringsteknologi (NGS) i tumordiagnose og behandling, multidimensjonal og multi-target deteksjon av kreftrelaterte gener, som raskt og nøyaktig kan bestemme målgenmutasjonene Morfologi og uttrykksforskjeller, for å gi personlig veiledning til pasienter når det gjelder medisinering, behandling eller prognoseevaluering, noe som kan spare mye tid og behandlingskostnader, og forbedre den generelle behandlingseffekten og pasientens livskvalitet.
Cystoskopi og biopsiprøvetaking patologisk testing er gullstandarden for blærekreftdiagnose, og har blitt mye brukt i klinisk diagnose og prognosevurdering. Cystoskopi er imidlertid tungvint, dyrt og forårsaker ofte smerte hos pasientene som testes. For tiden er den viktigste kliniske ikke-invasive påvisningsteknikken for blærekreft fortsatt cytologisk undersøkelse av urinveis blæreceller i urin, og dens sensitivitet og spesifisitet er ikke god, spesielt for diagnostisering av tidlig lavere grad av blærekreft. For blærekreft , tumorvev (punkturbiopsi eller kirurgisk reseksjon) DNA, urin ctDNA, urinveis eksfoliert celle DNA og perifert blod ctDNA kan brukes til genetisk testing, men konsistensen av de genetiske testresultatene for disse fire prøvetypene er ikke verifisert, spesielt Det er ingen systematisk evaluering av veiledningseffekten av ikke-invasiv gendeteksjon av fritt tumor-DNA og urinveiscelle-DNA ved diagnostisering og behandling av blærekreft. Det tilsvarende forholdet mellom de signifikante mutasjonsgenene som finnes i DNA avledet fra blæren urinveiskreft og de ulike typene og stadiene av blærekreft er ikke klart.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210029
- Rekruttering
- First Affiliated Hospital of Nanjing Medical Universit
-
Ta kontakt med:
- Xiqiao none Zhou, doctor
- Telefonnummer: 13951826318
- E-post: Xiqiao_zhou@126.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som er planlagt for gastrisk svulst, kolorektal svulst eller blæretumorreseksjon Signert informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- de vitale tegnene er ikke stabile bevisstløs uvillige til å samarbeide
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Magekreft
|
DNA-ekstraksjon av gastrisk tumorvev og sekvensering med høy gjennomstrømning av små paneler ble utført, og forholdet mellom mutasjonsspekteret til hver prøve og de tilsvarende kliniske pasientdataene (stadieinndelingen) ble analysert. DNA-ekstraksjon av tumervevsprøver og blodprøve og høy-gjennomstrømningssekvensering av små paneler, DNA-ekstraksjon og småpanelsekvensering ble utført for henholdsvis de to typene prøver av pasientene, og DNA-sekvenseringsresultatene for de to prøvetypene ble sammenlignet , og de kliniske dataene til de tilsvarende pasientene ble referert for å evaluere konsistensen av resultatene av perifert blod-ctDNA og vevs-gDNA for gendeteksjon av gastrisk tumor. DNA-ekstraksjon av kolorektalt tumorvev og sekvensering med høy gjennomstrømning av små paneler ble utført, og forholdet mellom mutasjonsspekteret til hver prøve og de tilsvarende kliniske pasientdataene (stadieinndelingen) ble analysert. DNA-ekstraksjon av tumervevsprøver og blodprøve og høy-gjennomstrømningssekvensering av små paneler, DNA-ekstraksjon og småpanelsekvensering ble utført for henholdsvis de to typene prøver av pasientene, og DNA-sekvenseringsresultatene for de to prøvetypene ble sammenlignet , og de kliniske dataene til de tilsvarende pasientene ble referert for å evaluere konsistensen av resultatene av perifert blod-ctDNA og vevs-gDNA for gendeteksjon av kolorektal tumor. DNA-ekstraksjon av blæretumorvev og sekvensering med høy gjennomstrømning av små paneler ble utført, og forholdet mellom mutasjonsspekteret til hver prøve og de tilsvarende kliniske pasientdataene (stadieinndelingen) ble analysert. DNA-ekstraksjon av tumervevsprøver, urinprøve, blodprøve og sekvensering med høy gjennomstrømning av små paneler, DNA-ekstraksjon og sekvensering av små paneler ble utført for henholdsvis de tre typene prøver av pasientene, og DNA-sekvenseringsresultatene for de tre typene av prøver ble sammenlignet, og de kliniske dataene til de korresponderende pasientene ble referert for å evaluere konsistensen av resultatene av perifert blod ctDNA, urin ctDNA og vevs gDNA for gendeteksjon av blæresvulst. |
|
Tykktarmskreft
|
DNA-ekstraksjon av gastrisk tumorvev og sekvensering med høy gjennomstrømning av små paneler ble utført, og forholdet mellom mutasjonsspekteret til hver prøve og de tilsvarende kliniske pasientdataene (stadieinndelingen) ble analysert. DNA-ekstraksjon av tumervevsprøver og blodprøve og høy-gjennomstrømningssekvensering av små paneler, DNA-ekstraksjon og småpanelsekvensering ble utført for henholdsvis de to typene prøver av pasientene, og DNA-sekvenseringsresultatene for de to prøvetypene ble sammenlignet , og de kliniske dataene til de tilsvarende pasientene ble referert for å evaluere konsistensen av resultatene av perifert blod-ctDNA og vevs-gDNA for gendeteksjon av gastrisk tumor. DNA-ekstraksjon av kolorektalt tumorvev og sekvensering med høy gjennomstrømning av små paneler ble utført, og forholdet mellom mutasjonsspekteret til hver prøve og de tilsvarende kliniske pasientdataene (stadieinndelingen) ble analysert. DNA-ekstraksjon av tumervevsprøver og blodprøve og høy-gjennomstrømningssekvensering av små paneler, DNA-ekstraksjon og småpanelsekvensering ble utført for henholdsvis de to typene prøver av pasientene, og DNA-sekvenseringsresultatene for de to prøvetypene ble sammenlignet , og de kliniske dataene til de tilsvarende pasientene ble referert for å evaluere konsistensen av resultatene av perifert blod-ctDNA og vevs-gDNA for gendeteksjon av kolorektal tumor. DNA-ekstraksjon av blæretumorvev og sekvensering med høy gjennomstrømning av små paneler ble utført, og forholdet mellom mutasjonsspekteret til hver prøve og de tilsvarende kliniske pasientdataene (stadieinndelingen) ble analysert. DNA-ekstraksjon av tumervevsprøver, urinprøve, blodprøve og sekvensering med høy gjennomstrømning av små paneler, DNA-ekstraksjon og sekvensering av små paneler ble utført for henholdsvis de tre typene prøver av pasientene, og DNA-sekvenseringsresultatene for de tre typene av prøver ble sammenlignet, og de kliniske dataene til de korresponderende pasientene ble referert for å evaluere konsistensen av resultatene av perifert blod ctDNA, urin ctDNA og vevs gDNA for gendeteksjon av blæresvulst. |
|
Blærekreft
|
DNA-ekstraksjon av gastrisk tumorvev og sekvensering med høy gjennomstrømning av små paneler ble utført, og forholdet mellom mutasjonsspekteret til hver prøve og de tilsvarende kliniske pasientdataene (stadieinndelingen) ble analysert. DNA-ekstraksjon av tumervevsprøver og blodprøve og høy-gjennomstrømningssekvensering av små paneler, DNA-ekstraksjon og småpanelsekvensering ble utført for henholdsvis de to typene prøver av pasientene, og DNA-sekvenseringsresultatene for de to prøvetypene ble sammenlignet , og de kliniske dataene til de tilsvarende pasientene ble referert for å evaluere konsistensen av resultatene av perifert blod-ctDNA og vevs-gDNA for gendeteksjon av gastrisk tumor. DNA-ekstraksjon av kolorektalt tumorvev og sekvensering med høy gjennomstrømning av små paneler ble utført, og forholdet mellom mutasjonsspekteret til hver prøve og de tilsvarende kliniske pasientdataene (stadieinndelingen) ble analysert. DNA-ekstraksjon av tumervevsprøver og blodprøve og høy-gjennomstrømningssekvensering av små paneler, DNA-ekstraksjon og småpanelsekvensering ble utført for henholdsvis de to typene prøver av pasientene, og DNA-sekvenseringsresultatene for de to prøvetypene ble sammenlignet , og de kliniske dataene til de tilsvarende pasientene ble referert for å evaluere konsistensen av resultatene av perifert blod-ctDNA og vevs-gDNA for gendeteksjon av kolorektal tumor. DNA-ekstraksjon av blæretumorvev og sekvensering med høy gjennomstrømning av små paneler ble utført, og forholdet mellom mutasjonsspekteret til hver prøve og de tilsvarende kliniske pasientdataene (stadieinndelingen) ble analysert. DNA-ekstraksjon av tumervevsprøver, urinprøve, blodprøve og sekvensering med høy gjennomstrømning av små paneler, DNA-ekstraksjon og sekvensering av små paneler ble utført for henholdsvis de tre typene prøver av pasientene, og DNA-sekvenseringsresultatene for de tre typene av prøver ble sammenlignet, og de kliniske dataene til de korresponderende pasientene ble referert for å evaluere konsistensen av resultatene av perifert blod ctDNA, urin ctDNA og vevs gDNA for gendeteksjon av blæresvulst. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
DNA-ekstraksjon av tumervevsprøver og sekvensering med høy gjennomstrømning
Tidsramme: 2019.9-2019.6
|
Foreløpig utforskning av tumorrelatert mutasjonsspektrum hos forskjellige pasienter ved gensekvensering
|
2019.9-2019.6
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
DNA-ekstraksjon av tumervevsprøver, blodvevs- og urinprøver og high-throughput sekvensering
Tidsramme: 2020.7-2020.12
|
For å evaluere konsistensen av ctDNA fra perifert blod og vevs-gDNA i gendeteksjon av magekreft og tykktarmskreft. For å evaluere konsistensen av ctDNA fra perifert blod, urin ctDNA og vevs-gDNA i gendeteksjon av blærekreft. |
2020.7-2020.12
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Neoplasmer
- Urologiske neoplasmer
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Urologiske sykdommer
- Urinblæresykdommer
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøyelsessystemet
- Gastrointestinale sykdommer
- Magesykdommer
- Kolonsykdommer
- Tarmsykdommer
- Intestinale neoplasmer
- Rektale sykdommer
- Neoplasmer i magen
- Kolorektale neoplasmer
- Neoplasmer i urinblæren
Andre studie-ID-numre
- 2019-SR-369
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .