Estudo Clínico de Câncer Gástrico, Câncer Colorretal e Câncer de Bexiga Baseado em Biópsia Líquida
O câncer gástrico e o câncer colorretal são malignidades gastrointestinais comuns no mundo. O câncer precoce geralmente não apresenta sintomas óbvios. A endoscopia é o "padrão ouro" para o diagnóstico de câncer gástrico e câncer colorretal.gástrico o tratamento do câncer e do câncer colorretal inclui principalmente cirurgia e medicamentos. Em comparação com os métodos tradicionais de diagnóstico e tratamento, a aplicação da tecnologia de detecção de genes, especialmente a tecnologia de sequenciamento de alto rendimento (NGS) no diagnóstico e tratamento de tumores, realiza detecção multidimensional e multialvo de genes relacionados ao câncer, que podem determinar com rapidez e precisão as mutações do gene alvo Diferenças de morfologia e expressão, de modo a fornecer orientação personalizada aos pacientes em termos de medicação, tratamento ou avaliação de prognóstico, o que pode economizar muito tempo e custos de tratamento, e melhorar o efeito geral do tratamento e a qualidade de vida do paciente.
A cistoscopia e os testes patológicos de amostragem por biópsia são o padrão-ouro para o diagnóstico do câncer de bexiga e têm sido amplamente utilizados no diagnóstico clínico e no julgamento do prognóstico. No entanto, a cistoscopia é incômoda, cara e muitas vezes causa dor aos pacientes sob teste. Atualmente, a principal técnica de detecção clínica não invasiva para o câncer de bexiga ainda é o exame citológico das células da bexiga do trato urinário na urina, e sua sensibilidade e especificidade não são boas, especialmente para o diagnóstico de câncer de bexiga precoce de baixo grau. , DNA de tecido tumoral (biópsia por punção ou ressecção cirúrgica), DNA ctDNA de urina, DNA de células esfoliadas do trato urinário e ctDNA de sangue periférico podem ser usados para testes genéticos, mas a consistência dos resultados dos testes genéticos desses quatro tipos de amostras não foi verificada, especialmente Não há avaliação sistemática do efeito de orientação da detecção de genes não invasivos de DNA tumoral livre e DNA de células eliminadas do trato urinário no diagnóstico e tratamento do câncer de bexiga. A relação correspondente entre os genes de mutação significativa contidos no DNA derivado da bexiga câncer do trato urinário e os vários tipos e estágios do câncer de bexiga não são claros.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
- Teste de diagnostico: Extração de DNA de amostras e sequenciamento de alto rendimento de pequenos painéis
- Teste de diagnostico: Extração de DNA de amostras e sequenciamento de alto rendimento de pequenos painéis
- Teste de diagnostico: Extração de DNA de amostras e sequenciamento de alto rendimento de pequenos painéis
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, China, 210029
- Recrutamento
- First Affiliated Hospital of Nanjing Medical Universit
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Contato:
- Xiqiao none Zhou, doctor
- Número de telefone: 13951826318
- E-mail: Xiqiao_zhou@126.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes agendados para ressecção de tumor gástrico, tumor colorretal ou tumor de bexiga Assinado consentimento informado
Critério de exclusão:
- os sinais vitais não estão estáveis inconsciente sem vontade de cooperar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Câncer de intestino
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A extração de DNA de tecidos tumorais gástricos e o sequenciamento de alto rendimento de pequenos painéis foram realizados, e a relação entre o espectro de mutação de cada amostra e os dados clínicos correspondentes do paciente (estadiamento) foram analisados. Extração de DNA de amostras de tecido tumeral e amostra de sangue e sequenciamento de alto rendimento de pequenos painéis, extração de DNA e sequenciamento de pequenos painéis foram realizados para os dois tipos de amostras dos pacientes, respectivamente, e os resultados do sequenciamento de DNA dos dois tipos de amostras foram comparados , e os dados clínicos dos pacientes correspondentes foram referenciados para avaliar a consistência dos resultados de ctDNA de sangue periférico e gDNA de tecido para a detecção de gene de tumor gástrico. A extração de DNA de tecidos tumorais colorretais e o sequenciamento de alto rendimento de pequenos painéis foram realizados, e a relação entre o espectro de mutação de cada amostra e os dados clínicos correspondentes do paciente (estadiamento) foram analisados. Extração de DNA de amostras de tecido tumeral e amostra de sangue e sequenciamento de alto rendimento de pequenos painéis, extração de DNA e sequenciamento de pequenos painéis foram realizados para os dois tipos de amostras dos pacientes, respectivamente, e os resultados do sequenciamento de DNA dos dois tipos de amostras foram comparados , e os dados clínicos dos pacientes correspondentes foram referenciados para avaliar a consistência dos resultados de ctDNA de sangue periférico e gDNA de tecido para a detecção de genes de tumor colorretal. A extração de DNA de tecidos tumorais da bexiga e o sequenciamento de alto rendimento de pequenos painéis foram realizados, e a relação entre o espectro de mutação de cada amostra e os dados clínicos correspondentes do paciente (estadiamento) foram analisados. Extração de DNA de amostras de tecido tumer, amostra de urina, amostra de sangue e sequenciamento de alto rendimento de pequenos painéis, extração de DNA e sequenciamento de pequenos painéis foram realizados para os três tipos de amostras dos pacientes, respectivamente, e os resultados do sequenciamento de DNA dos três tipos de as amostras foram comparadas e os dados clínicos dos pacientes correspondentes foram referenciados para avaliar a consistência dos resultados do ctDNA do sangue periférico, ctDNA da urina e gDNA do tecido para a detecção do gene do tumor da bexiga. |
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Câncer colorretal
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A extração de DNA de tecidos tumorais gástricos e o sequenciamento de alto rendimento de pequenos painéis foram realizados, e a relação entre o espectro de mutação de cada amostra e os dados clínicos correspondentes do paciente (estadiamento) foram analisados. Extração de DNA de amostras de tecido tumeral e amostra de sangue e sequenciamento de alto rendimento de pequenos painéis, extração de DNA e sequenciamento de pequenos painéis foram realizados para os dois tipos de amostras dos pacientes, respectivamente, e os resultados do sequenciamento de DNA dos dois tipos de amostras foram comparados , e os dados clínicos dos pacientes correspondentes foram referenciados para avaliar a consistência dos resultados de ctDNA de sangue periférico e gDNA de tecido para a detecção de gene de tumor gástrico. A extração de DNA de tecidos tumorais colorretais e o sequenciamento de alto rendimento de pequenos painéis foram realizados, e a relação entre o espectro de mutação de cada amostra e os dados clínicos correspondentes do paciente (estadiamento) foram analisados. Extração de DNA de amostras de tecido tumeral e amostra de sangue e sequenciamento de alto rendimento de pequenos painéis, extração de DNA e sequenciamento de pequenos painéis foram realizados para os dois tipos de amostras dos pacientes, respectivamente, e os resultados do sequenciamento de DNA dos dois tipos de amostras foram comparados , e os dados clínicos dos pacientes correspondentes foram referenciados para avaliar a consistência dos resultados de ctDNA de sangue periférico e gDNA de tecido para a detecção de genes de tumor colorretal. A extração de DNA de tecidos tumorais da bexiga e o sequenciamento de alto rendimento de pequenos painéis foram realizados, e a relação entre o espectro de mutação de cada amostra e os dados clínicos correspondentes do paciente (estadiamento) foram analisados. Extração de DNA de amostras de tecido tumer, amostra de urina, amostra de sangue e sequenciamento de alto rendimento de pequenos painéis, extração de DNA e sequenciamento de pequenos painéis foram realizados para os três tipos de amostras dos pacientes, respectivamente, e os resultados do sequenciamento de DNA dos três tipos de as amostras foram comparadas e os dados clínicos dos pacientes correspondentes foram referenciados para avaliar a consistência dos resultados do ctDNA do sangue periférico, ctDNA da urina e gDNA do tecido para a detecção do gene do tumor da bexiga. |
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Câncer de bexiga
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A extração de DNA de tecidos tumorais gástricos e o sequenciamento de alto rendimento de pequenos painéis foram realizados, e a relação entre o espectro de mutação de cada amostra e os dados clínicos correspondentes do paciente (estadiamento) foram analisados. Extração de DNA de amostras de tecido tumeral e amostra de sangue e sequenciamento de alto rendimento de pequenos painéis, extração de DNA e sequenciamento de pequenos painéis foram realizados para os dois tipos de amostras dos pacientes, respectivamente, e os resultados do sequenciamento de DNA dos dois tipos de amostras foram comparados , e os dados clínicos dos pacientes correspondentes foram referenciados para avaliar a consistência dos resultados de ctDNA de sangue periférico e gDNA de tecido para a detecção de gene de tumor gástrico. A extração de DNA de tecidos tumorais colorretais e o sequenciamento de alto rendimento de pequenos painéis foram realizados, e a relação entre o espectro de mutação de cada amostra e os dados clínicos correspondentes do paciente (estadiamento) foram analisados. Extração de DNA de amostras de tecido tumeral e amostra de sangue e sequenciamento de alto rendimento de pequenos painéis, extração de DNA e sequenciamento de pequenos painéis foram realizados para os dois tipos de amostras dos pacientes, respectivamente, e os resultados do sequenciamento de DNA dos dois tipos de amostras foram comparados , e os dados clínicos dos pacientes correspondentes foram referenciados para avaliar a consistência dos resultados de ctDNA de sangue periférico e gDNA de tecido para a detecção de genes de tumor colorretal. A extração de DNA de tecidos tumorais da bexiga e o sequenciamento de alto rendimento de pequenos painéis foram realizados, e a relação entre o espectro de mutação de cada amostra e os dados clínicos correspondentes do paciente (estadiamento) foram analisados. Extração de DNA de amostras de tecido tumer, amostra de urina, amostra de sangue e sequenciamento de alto rendimento de pequenos painéis, extração de DNA e sequenciamento de pequenos painéis foram realizados para os três tipos de amostras dos pacientes, respectivamente, e os resultados do sequenciamento de DNA dos três tipos de as amostras foram comparadas e os dados clínicos dos pacientes correspondentes foram referenciados para avaliar a consistência dos resultados do ctDNA do sangue periférico, ctDNA da urina e gDNA do tecido para a detecção do gene do tumor da bexiga. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Extração de DNA de amostras de tecido tumer e sequenciamento de alto rendimento
Prazo: 2019.9-2019.6
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Exploração preliminar do espectro de mutações relacionadas ao tumor em diferentes pacientes por sequenciamento de genes
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2019.9-2019.6
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Extração de DNA de amostras de tecido tumeral, tecido sanguíneo e amostras de urina e sequenciamento de alto rendimento
Prazo: 2020.7-2020.12
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Avaliar a consistência do ctDNA do sangue periférico e do gDNA tecidual na detecção de genes de câncer gástrico e câncer colorretal. Avaliar a consistência do ctDNA do sangue periférico, ctDNA da urina e gDNA tecidual na detecção de genes do câncer de bexiga. |
2020.7-2020.12
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Neoplasias
- Neoplasias Urológicas
- Neoplasias urogenitais
- Neoplasias por local
- Doenças Urológicas
- Doenças da Bexiga Urinária
- Neoplasias gastrointestinais
- Neoplasias do Aparelho Digestivo
- Doenças Gastrointestinais
- Doenças do Estômago
- Doenças do cólon
- Doenças Intestinais
- Neoplasias Intestinais
- Doenças retais
- Neoplasias do Estômago
- Neoplasias Colorretais
- Neoplasias da Bexiga Urinária
Outros números de identificação do estudo
- 2019-SR-369
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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